ZOAMCO 10

THÀNH PHẦN

Atovastatin (Atorvastatin Calci Trihydrat): hàm lượng 10mg.

Tá dược..........................................................: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Số đăng ký

VD-22288-15

CÔNG DỤNG

Chỉ định

Zoamco 10mg có chứa Atovastatin, là 1 chất thuộc nhóm Statin, thường được chỉ định để điều trị cho các tình trạng:

Tăng nồng độ cholesterol máu, kết hợp với chế độ ăn kiêng và luyện tập điều độ hàng ngày

Dự phòng nguy cơ biến chứng tim mạch ở bệnh nhân có tình trạng tăng cholesterol máu.

Ngăn ngừa tái phát, giảm tỷ lệ biến cố nhập viện và/ hoặc tử vong trong biến chứng tim mạch do tăng lipid máu/ người rối loạn lipid có tiền sử tổn thương tim mạch.

Phòng ngừa tai biến và tái phát tai biến ở người bệnh tiểu đường tuýp II, có/ không  kèm theo các bệnh mạch vành hay rối loạn tăng cholesterol máu.

Trẻ em trong độ tuổi từ 10-17 tuổi, tăng cholesterol máu do di truyền, mà việc tập thể dục và thay đổi chế độ ăn uống thông thường không giúp cải thiện tình trạng bệnh.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Liều dùng

Tăng cholesterol máu (dị hợp tử có tính chất gia đình hoặc không); rối loạn lipid máu hỗn hợp

Liều khởi đầu là 1-2 viên/lần x 1 lần/ngày.

Trường hợp cần hạ LDL-cholesterol nhiều (trên 45%), có thể chỉ định với liều khởi đầu là 4 viên/lần và 1 lần/ngày.

Khoảng liều cho tác dụng điều trị của thuốc là từ 1 - 8 viên dùng 1 lần duy nhất trong ngày

Khoảng cách giữa các lần chỉnh liều thông thường là 2 - 4 tuần, dựa trên biểu hiện của từng người bệnh cụ thể [1].

Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình

Liều điều trị nằm trong khoảng  1 - 8 viên mỗi ngày, có thể sẽ phải phối hợp cùng các biện pháp hạ lipid khác.

Liệu pháp phối hợp

Atorvastatin có thể phối hợp với resin nhằm tăng hiệu quả điều trị.

Sử dụng atorvastatin với các thuốc và các phối hợp thuốc như amiodaron, fosamprenavir, phối hợp fosamprenavir - ritonavir, phối hợp saquinavir - ritonavir, phối hợp darunavir - ritonavir: Không dùng quá 20mg atorvastatin/ngày.

Phối hợp với nelfinavir: Không dùng quá 40mg atorvastatin/ngày.

Cách dùng

Zoamco 10mg có thể sử dụng vào trước hoặc sau ăn, uống thuốc cùng 1 cốc nước đầy.

Nuốt nguyên viên, không nhai hay nghiền nát viên

Vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu ban đêm, dùng thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực thuốc

Lưu ý

Atorvastatin chỉ được chỉ định cho những trường hợp ăn kiêng và tập thể dục không cho đáp ứng kiểm soát lipid trong máu

Người bệnh cần được chỉ định tiếp tục duy trì chế độ này trong toàn bộ quá trình điều trị.

Theo dõi thường xuyên và đánh giá các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là trên hệ cơ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không xác định được rõ nguyên nhân.

Phụ nữ đang có thai hoặc đang cho con bú.

TÁC DỤNG PHỤ

Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn. Đau nhức đầu, chóng mặt, hoa mắt, mờ mắt.Mất ngủ, mệt mỏi, cơ thể suy nhược.Đau cơ, đau các khớp.

Ít gặp: Các bệnh về cơ (yếu cơ, tăng hàm lượng creatine phosphokinase huyết tương, hoặc cả 2). Ban ngoại da. Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân nghiêm trọng và có thể dẫn đến suy thận cấp thứ phát do Myoglobin niệu.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Các thuốc Cyclosporin, Erythromycin, Gemfibrozil, Itraconazol, Ketoconazol : tăng cao nguy cơ xảy ra tình trạng viêm cơ và tiêu cơ vân.

Warfarin: Tăng tác dụng không mong muốn của Atovastatin

Cholestyramin, Colestipol: sử dụng cung lúc có thể làm giảm sinh khả dụng và hiệu quả điều trị tăng lipid máu

Các nhóm hạ mỡ máu khác: sự kết hợp tăng tỷ lệ mắc phải bệnh về cơ.

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG

Trước khi điều trị với atorvastatin bệnh nhân cần phải được chẩn đoán loại trừ các nguyên nhân gây rối loạn lipid máu thứ phát

Định lượng các chỉ số lipid trongmasu, định kỳ với khoảng cách giữa các lần xét nghiệm không dưới 4 tuần.

Bệnh nhân rối loạn chức năng gan, người nghiện rượu cần phải được theo dõi y tế chặt ché trong quá trình điều trị với atorvastatin.

Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

Cân nhắc khi chỉ định nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ (teo cơ, viêm cơ) như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận, cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.

Chỉ định người bệnh kiểm tra và giám sát chặt chẽ về chỉ số creatin kinase (CK) khi:

Trước điều trị, xét nghiệm CK cho bệnh nhân có tình trạng bao gồm: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ đã được xác định do sử dụng thuốc nhóm statin hoặc fibrat, người mấc bệnh gan hoặc sử dụng nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi có yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số bệnh nhân đặc biệt.

Cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ đồng thời phải theo dõi kết quả của xét nghiệm CK trong toàn bộ thời gian điều trị. Trong trường hợp xét nghiệm cho kết quả CK > 5 lần mức giới hạn trên, không chỉ định điều trị với bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, khuyến cáo người bệnh cần thông báo cho bác sĩ điều trị ngay khi thấy xuất hiện các biểu hiện tổn thương tại cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ,.... Khi đó, xét nghiệm CK là cần thiết để có thể can thiệp kịp thời.

Chống chỉ định sử dụng Atorvastatin cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.

Nữ giới trong độ tuổi mang thai nên sử dụng các biện pháp ngừa thai an toàn hiệu quả.

Không dùng Atorvastatin nếu nghi ngờ hoặc khi có dự định mang bầu.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy: Chưa rõ về tác động trực tiếp của atorvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, việc điều trị với thuốc đã được chứng minh có thể gây ra hiện tượng chóng mặt hay nhìn mờ, cần thận trọng nếu phải lái xe hay làm việc.  

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.