TROSICAM 7.5MG

THÀNH PHẦN

Meloxicam…………………….7.5mg.

Tá dược………………vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán.

Số đăng ký

VN-20105-16

CÔNG DỤNG

Chỉ định

Viêm khớp dạng thấp.

Hư khớp, thoái hóa khớp.

Viêm cứng khớp khớp đốt sống.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Liều dùng

Liều chỉ định cao nhất là 2 viên/ngày đối với tất cả các đối tượng.

Viêm xương khớp: 1 viên/ngày. Được phép tăng lên 2 viên/ngày

Viêm khớp dạng thấp: 2 viên/ngày. Giảm còn 1viên nếu đáp ứng ổn

Viêm cứng khớp đốt sống: 2 viên/ngày. Nếu > 65 tuổi, liều dài hạn khuyến khích là 7.5mg (tương đương 1 viên)

Trẻ em và thành niên; Không dùng cho người <16 tuổi

Người có nguy cơ gia tăng ADR: Nên bắt đầu với liều 1viên/ngày

Suy thận phải thẩm tách: Không dùng quá 1 viên/ngày

Cách dùng

Viên thuốc phân tán trong miệng Trosicam 7.5mg được đặt trên lưỡi, viên sẽ tự tan dần, tuyệt đối không được nhai nuốt, được phép bẻ đôi.

Hãy làm ẩm miệng bằng nước nếu miệng bị khô. Không được ngậm quá 15mg Meloxicam/ngày.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Dị ứng hoặc có tiền sử mẫn cảm với Meloxicam hay bất cứ tá dược thành phần nào có trong thuốc.

Bệnh nhân polyp mũi, biểu hiện hen, bệnh nhân đang/đã viêm loét hay thủng dạ dày.

Người viêm ruột, xuất huyết tiêu hóa.

Suy gan nặng, suy tim, suy thận không thẩm tách.

Người < 16 tuổi.

Phụ nữ mang bầu và bà mẹ đang cho con bú.

TÁC DỤNG PHỤ

Thường gặp (ADR > 1%): Tiêu hóa: đau bụng, chướng bụng, khó tiêu, buồn nôn. Huyết học: thiếu máu. Da: mẩn ngứa, ban da. Thần kinh trung ương: chóng mặt, hoa mắt. Tim mạch: Phù

Ít gặp (0.1% < ADR < 1%) : Tiêu hóa: Ợ nóng, loét dạ dày, bất thường thoáng qua về men gan, nguy cơ xuất huyết tiêu hóa. Da: mày đay, viêm miệng. Huyết học: Công thức máu bất thường, giảm bạch cầu. Thần kinh trung ương: ngủ gà, ù tai. Tim mạch: bừng mặt, tim đập nhanh, trống ngực. Tiết niệu-sinh dục: rối loạn các thông số thận

Hiếm gặp (ADR >0.1%): Tiêu hóa: thủng dạ dày, viêm đại tràng, viêm gan. Da: sợ ánh sáng, hồng ban đa tạng. Hô hấp: khởi phát cơn hen. Thần kinh trung ương: lú lẫn, mất thăng bằng. Tiết niệu-sinh dục: suy thận cấp. Thị giác: viêm kết mạc. Quá mẫn: phù mạch, sốc phản vệ

TƯƠNG TÁC THUỐC

Meloxicam-PSI: Tăng ADR trên đường tiêu hóa

Meloxicam-Lithium: Tăng nồng độ của Lithium

Meloxicam-Methotrexate: Giảm bài tiết Methotrexat ở ống thận, do đó làm tăng nồng độ của Methotrexat, đồng nghĩa tăng tác dụng phụ

Meloxicam-Ngừa thai: Giảm hiệu quả của vòng tránh thai

Meloxicam-Lợi tiểu: Tăng nguy cơ suy thận cấp

Meloxicam-Thuốc hạ áp: Giảm tác dụng của thuốc hạ áp

Meloxicam-Đối kháng receptor angiotensin II/ ACE: Tăng hiệp lực giảm độ lọc cầu thận, nguy cơ suy thận cấp ở người suy thận tăng

Meloxicam-Cholestyramin: Tăng tốc độ thải trừ Meloxicam

Meloxicam-Cyclosporin: Tăng độc tính thận của Cyclosporin

Meloxicam-Thuốc chống đông/Chống tập kết tiểu cầu/Làm tan huyết/ SSRIs: Tăng  nguy cơ chảy máu

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG

Khi xảy ra các ADR trên niêm mạc, da hay có bất cứ dấu hiệu gì trên đường tiêu hóa (loét, xuất huyết), cần ngừng thuốc và đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Thận trọng khi dùng chung với các thuốc giảm đau khác. Báo lại với cán bộ nếu đang sử dụng một loại giảm đau hạ sốt khác.

Ở người từng bị loét dạ dày - tá tràng, người bệnh đang dùng thuốc chống đông cần cẩn trọng khi dùng Trosicam 7.5mg vì thuốc tái phát gây loét dạ dày - tá tràng, xuất huyết.

Tuyệt đối không dùng liều > 7.5mg cho người suy thận giai đoạn cuối đang thẩm tích máu.

Quan sát các chỉ số sinh học thường xuyên khi dùng Meloxicam cho người suy nhược cơ thể.

Khả năng vận hành xe, máy móc: Nhìn chung việc lái xe, vận hành máy móc sẽ không bị ảnh hưởng sau khi dùng Trosicam 7.5mg, tuy nhiên, người có bất thường trên thần kinh trung ương (ngủ gà, mờ mắt, thị giác bất thường) thì nên cân nhắc.

Lưu ý khi sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai tuyệt đối không được sử dụng các thuốc có thành phần Meloxicam do  việc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin gây hại cho sức khỏe của mẹ và thai nhi (quái thai, dị tật).

Chưa có nghiên cứu rõ ràng, tuy nhiên đã có những lâm sàng cho rằng Meloxicam có thể vào trẻ thông qua sữa mẹ. Không khuyến khích sử dụng thuốc khi đang cho bé bú.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.