THÀNH PHẦN
Rosuvastatin với hàm lượng 10mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Dạng bào chế: viên nén bao phim
Số đăng ký
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Rotinvast 10 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:
Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lIa kể cả tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại 1lb).
Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lIa), rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại Ilb), tăng triglyceride máu (loại IV).
Điều trị tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử gặp ở thiếu niên nam hoặc nữ (ít nhất 1 năm sau kỳ kinh nguyệt đầu tiên) từ 10 đến 17 tuổi.
Điều trị tăng cholesterol máu gia đình theo kiểu đồng hợp tử.
Làm chậm quá trình phát triển chứng xơ vữa động mạch: Liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng hàng ngày để giảm cholesterol toàn phần và LDL- Cholesterol đến giới hạn mong muốn.…
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Liều điều trị khởi đầu khuyên dùng là 5 mg hoặc 10mg x 1 lần/ngày, tăng liều mỗi 4 tuần, nếu cần thiết, đến liều 20mg x 1 lần/ngày.
Liều điều trị và thời gian sử dụng thuốc Rotinvast 10 còn tùy theo tình trạng bệnh của bạn. Bạn cần chú ý sử dụng thuốc đúng như bác sĩ hướng dẫn. Không nên uống thuốc Rotinvast 10 với số lượng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc trong thời gian kéo dài hơn so với liều điều trị đã được bác sĩ điều trị chỉ định.
Đối với người cao tuổi: liều điều trị khởi đầu 5mg được sử dụng với người trên 70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều điều trị đối với nhóm đối tượng này.
Đối với người bị suy thận: không cần điều chỉnh liều điều trị đối với người bị suy thận từ nhẹ đến vừa. Người suy thận mức độ vừa phải với độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút được khuyên dùng liều khởi đầu 5mg nhưng chống chỉ định ở liều 40 mg. Chống chỉ định sử dụng các thuốc có chứa hoạt chất Rosuvastatin đối với những người bị suy thận nặng.
Cách dùng
Thuốc Rotinvast 10 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, phù hợp sử dụng theo đường uống trực tiếp và ngày dùng 1 lần.
Bạn nên uống thuốc Rotinvast 10 vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có thể uống thuốc trước, trong hay sau bữa ăn do sự hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Tuy nhiên, vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu ban đêm, do đó bạn nên sử dụng thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực của thuốc.
Bạn cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol trước khi uống thuốc Rotinvast 10 và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Rotinvast 10 chống chỉ định sử dụng đối với các trường hợp:
Người có cơ địa nhạy cảm hay quá mẫn với hoạt chất chính Rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
Người mắc bệnh lý về gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
Người bị bệnh suy thận nặng với độ thanh thải creatinin < 30m ml/phút.
Người có bệnh lý về cơ.
Đối với phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Chống chỉ định liều điều trị ≥ 40 mg ở các đối tượng sau: những người châu Á, người mắc bệnh suy thận mức độ vừa phải với độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút, người đang dùng cyclosporin hoặc các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat và người có các yếu tố có khả năng gây bệnh cơ.
TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng không mong muốn của thuốc Rotinvast 10 thường gặp:
Rối loạn hệ thần kinh: Đau nhức đầu, hoa mắt và chóng mặt.
Rối loạn hệ tiêu hoá: Táo bón, buồn nôn, đau tức bụng.
Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau nhức các cơ.
Các rối loạn tổng quát: Suy nhược cơ thể
Tác dụng không mong muốn của thuốc Rotinvast 10, ít gặp:
Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa ngáy, phát ban và nổi mề đay trên da.
Tác dụng không mong muốn của thuốc Rotinvast 10, hiếm gặp:
Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm cả phù mạch.
Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh về cơ, tiêu cơ vân.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Sử dụng đồng thời Cyclosporin với thuốc Rotinvast 10 làm tăng tác dụng không mong muốn của hoạt chất Rosuvastatin.
Hoạt chất Rosuvastatin làm tăng tác động của thuốc làm loãng máu Warfarin, làm tăng nguy cơ chảy máu.
Thuốc kháng axit làm giảm hấp thu hoạt chất Rosuvastatin, nên sử dụng sau 2 giờ khi điều trị với hoạt chất Rosuvastatin.
Sử dụng đồng thời thuốc Rotinvast 10 với axit Nicotinic, Gemfibrozil (Lopid) hoặc các loại thuốc khác có thể gây tổn thương gan hoặc cơ, làm tăng tỷ lệ mắc các chấn thương cơ bắp.
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng thuốc Rotinvast 10 đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1 g/ngày) hay thuốc colchicin.