THÀNH PHẦN
Atorvastatin hàm lượng 20mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: viên nén bao phim.
Số đăng ký
VN-19188-15
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Rotacor 20mg được dùng để hạ cholesterol và Triglycerides máu khi mà các biện pháp khác (ví dụ như điều chỉnh chế độ ăn, các hoạt động thể lực, giảm cân) không đáp ứng với bệnh nhân:
Tăng Cholesterol máu (tăng Cholesterol máu nguyên phát tương ứng với Fredrickson tuýp IIa).
Tăng đồng thời Cholesterol và Triglyceride máu (tăng Lipid máu hỗn hợp, tương ứng với Fredrickson tuýp IIb).
Tăng Cholesterol máu di truyền trong những gia đình có người tăng Cholesterol máu.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Tuân thủ chặt chẽ những chỉ dẫn nếu không có chỉ định khác của bác sĩ.
Tuân thủ chặt chẽ những hướng dẫn sử dụng để đạt hiệu quả như mong muốn.
Ở giai đoạn đầu điều trị bác sĩ nhắc bệnh nhân cần thực hiện chế độ ăn chứa ít Cholesterol. Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị bằng Rotacor 20mg.
Có thể dùng Rotacor 20mg cùng với chất lỏng vào bất cứ thời điểm nào trong ngày mà không phải lưu ý tới bữa ăn.
Điều trị bằng Rotacor 20mg cần quá trình lâu dài.
Liều dùng
Liều thông thường khởi đầu điều trị là 10 mg Atorvastatin/ngày. Bác sĩ sẽ dò liều lượng để đạt nồng độ Cholesterol như mong muốn. Sau đó bác sĩ sẽ điều chỉnh liều cho từng trường hợp và khoảng cách giữa các lần điều chỉnh có thể là 4 tuần hoặc hơn. Liều tối đa là 80 mg/ngày.
Tăng Cholesterol máu hoặc tăng đồng thời Cholesterol và Triglyceride máu (tăng Lipid máu hỗn hợp):
Đa số bệnh nhân dùng liều 20 mg/ngày
Kết quả điều trị đạt được sau 2 tuần, hiệu quả tối đa đạt được sau 4 tuần điều trị. Hiệu quả của thuốc được duy trì ổn định khi dùng thuốc lâu dài.
Tăng Cholesterol máu di truyền gia đình dị hợp:
Liều khởi đầu 10 mg x 1 lần/ngày. Liều lượng được bác sỹ chỉ định đối với từng cá nhân. Bác sĩ có thể tăng liều cứ sau 4 tuần điều trị cho tới liều 80 mg/ngày.
Tăng Cholesterol máu di truyền gia đình đồng hợp:
Người lớn: Trong thử nghiệm lâm sàng nồng độ Cholesterol trong máu (LDL Cholesterol) giảm từ 17 đến 31% ở đa số bệnh nhân dùng 80 mg Atorvastatin/ngày.
Trẻ em: Các thí nghiệm lâm sàng dùng Artovastatin cho trẻ em còn rất hạn chế. Liều khuyên dùng là 10 mg/ngày, có thể tăng lên 80 mg/ngày phụ thuộc vào hiệu quả của thuốc và sự dung nạp của chúng.
Liều với bệnh nhân suy thận và người già:
Bệnh thận không ảnh hưởng tới điều trị bằng Rotacor 20mg. Do đó điều chỉnh liều với những bệnh nhân suy thận là không cần thiết.
Trong lâm sàng đã chứng minh điều chỉnh liều ở người già là không cần thiết.
Nếu quên dùng Rotacor 20mg 1 ngày, ngày hôm sau không nên sử dụng liều gấp đôi mà chỉ dùng liều như hàng ngày.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Đối tương quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc hoặc dị ứng nhóm Statin.
Trẻ em dưới 10 tuổi.
Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Hoặc các trường hợp chống chỉ định theo yêu cầu của bác sĩ.
TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng không mong muốn có thể gặp bao gồm: đau đầu, tiếu chảy, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt, khó tiêu,...tuy nhiên thường không đáng lo ngại.
Tác dụng nguy hiểm nhất là trên cơ như các biểu hiện: tiêu cơ, yếu cơ, mỏi cơ….Hay CK tăng cao trong máu.
Thông báo ngay cho dược sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi điều trị bằng thuốc này.
Xin lời khuyên từ dược sĩ hoặc bác sĩ để có được hướng giải quyết tốt nhất.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Cần thận trọng khi dùng với các thuốc dưới đây do nguy cơ xảy ra tương tác
Cảm ứng CYP3A4 : efavirenz, Rifampin.
Thuốc ức chế CYP3A4: Voriconazole, Vaviconine, Ketoconazole, Itraconazole, Telithromycin,Ciclosporin,...
Khi gặp bất kì biến cố bất lợi nào nghi ngờ liên quan đến các thuốc dùng cùng hãy báo ngay cho bác sĩ để có lời khuyên.
Trước khi điều trị nên báo cáo đầy đủ với bác sĩ điều trị các thuốc mà bạn sử dụng.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Trước khi dùng thuốc cần kiểm tra hạn sử dụng và chất lượng thuốc. Không dùng thuốc đã hết hạn hoặc thuốc bị biến màu, ẩm mốc, biến tính,...
Dùng như liều khuyến cáo. Không tự ý bỏ điều trị, dùng thuốc phải kết hợp chế độ ăn uống tập luyện để tăng hiệu quả điều trị.
Trước khi sử dụng thuốc, và trong khi sử dụng nếu có sử dụng thêm thuốc khác cần báo cáo ngay cho bác sĩ.
Thuốc Rotacor 20mg là thuốc kê đơn nên bệnh nhân không tự ý sử dụng khi chưa có sự cho phép của bác sĩ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú: Không sử dụng thuốc trên đối tượng phụ nữ mang thai và bà mẹ đang cho con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.