THÀNH PHẦN
Rosuvastatin hàm lượng 20mg (dưới dạng Rosuvastatin Calcium).
Cùng tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-19691-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Tăng Cholesterol nguyên phát (loại IIa) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb) khi bệnh nhân đã ăn kiêng hoặc tập luyện thể dục, thể thao nhưng bệnh không tiến triển thì dùng thêm thuốc Rosuvastatin Stella 20mg.
Rối loạn Beta lipoprotein nguyên phát, kết hợp với chế độ ăn kiêng.
Bệnh nhân là người trưởng thành bị tăng Triglycerid đang ăn kiêng và dùng thêm thuốc này để tăng hiệu quả.
Người bị tăng Cholesterol máu do nguyên nhân di truyền từ gia đình (kiểu đồng hợp tử) đang ăn kiêng và luyện tập thể dục nhưng mỡ máu không hạ thì dùng thêm thuốc này kết hợp.
Trẻ em từ 10-17 tuổi bị tăng Cholesterol máu do nguyên nhân di truyền từ gia đình (kiểu dị hợp tử) sau khi ăn kiêng mà có các chỉ số LDL-C > 190mg/dL hay > 160mg/dl, có người thân mắc bệnh tim mạch sớm hoặc có nhiều hơn 2 yếu tố làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch thì cần sử dụng thuốc Rosuvastatin Stella 20mg.
Dùng thuốc cho người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch nguyên phát gồm các yếu tố: nữ trên 60 tuổi, nam trên 50 tuổi, hsCRP > 2 mg/L hoặc bị tăng huyết áp, HDL-C thấp, hút thuốc lá, có người thân mắc bệnh tim mạch sớm. Đối tượng này dùng thuốc Rosuvastatin Stella 20mg để giảm nguy cơ đột quỵ, nhồi máu cơ tim, thủ thuật tái tưới máu mạch vành.[1]
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Uống cả viên thuốc với 1 cốc nước. Thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg có thể uống vào trước hoặc sau ăn do thức ăn không làm ảnh hưởng tới hấp thu thuốc của cơ thể.
Trước, trong và sau khi uống thuốc này, người bệnh đều cần kết hợp với chế độ ăn kiêng Lipid, tăng cường rau xanh và thường xuyên tập thể dục, thể thao.
Liều dùng
Người lớn
Trước khi sử dụng Rosuvastatin STELLA 20mg người bệnh cần thực hiện chế độ ăn kiêng nhằm giảm lượng Cholesterol dung nạp vào cơ thể, duy trì chế độ ăn uống này trong suốt thời gian điều trị với thuốc.
Liều khởi đầu thường là 5-10mg tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Theo dõi sát sao các chỉ số của bệnh nhân để điều chỉnh liều cho phù hợp, khuyến cáo là nên tăng liều thành từng đợt và mỗi đợt nên cách nhau ít nhất 4 tuần. Khi tăng liều bác sĩ phải theo dõi đáp ứng của người bệnh và các phản ứng có hại để lựa chọn liều phù hợp nhất.
Liều dùng 40mg 1 ngày chỉ được sử dụng thật cân nhắc khi người bệnh bị tăng Cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch, khi mà liều dùng 20mg không đáp ứng được hiệu quả điều trị
Trẻ em
Trẻ em bị tăng mỡ máu gia đình theo kiểu dị hợp tử: Thuốc được sử dụng cho bệnh nhân nhi từ đủ 10-17 tuổi. Liều dùng thông thường là từ 5-20mg Rosuvastatin/ ngày, tối đa không quá 20mg Rosuvastatin/ ngày. Theo dõi đáp ứng của bệnh nhân để tiến hành điều chỉnh liều cho phù hợp, thông thường là sau khoảng 24 tuần sử dụng.
Trẻ em bị tăng mỡ máu gia đình theo kiểu đồng hợp tử: kinh nghiệm điều trị với Rosuvastatin STELLA 20mg chỉ được giới hạn cho trẻ trên 8 tuổi.
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều Rosuvastatin STELLA 20mg khi dùng cho người cao tuổi.
Với người bị suy giảm chức năng thận
Với người suy thận từ nhẹ đến vừa không cần điều chỉnh liều của Rosuvastatin STELLA 20mg.
Bệnh nhân suy thận (có mức lọc cầu thận trong khoảng từ 30-60ml/phút): Uống 5mg (tối đa là 20mg) 1 lần mỗi ngày.
Bệnh nhân bị suy thận nặng điều chỉnh tùy theo mức độ suy thận.
Dùng phối hợp với các thuốc khác
Bệnh nhân đang uống Cyclosporin: Uống không quá 1 ngày 5mg, uống 1 lần trong ngày.
Người đang dùng thuốc Gemfibrozil hoặc Ritonavir-Boosted Lopinavir: Uống tối đa 10mg mỗi ngày, uống 1 lần trong ngày.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người quá mẫn với Rosuvastatin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg không được uống thuốc này.
Người mắc bệnh về cơ hoặc suy thận nặng (ClCr < 30ml/phút) thì không được sử dụng.
Bệnh nhân gan tiến triển như tăng Transaminase huyết thanh không biết nguyên nhân, hoặc tăng Transaminase huyết thanh hơn 3 lần mức bình thường không được uống.
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú chống chỉ định dùng thuốc này.
TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng phụ thường gặp: Đái tháo đường, hoa mắt, chóng mặt, táo bón, đau bụng, buồn nôn, đau cơ, suy nhược cơ thể…
Tác dụng phụ ít gặp: Viêm tụy, giảm tiểu cầu, tăng Transaminase ở gan, viêm cơ, tiêu cơ vân, phản ứng quá mẫn, thậm chí là phù mạch...
Tác dụng phụ hiếm gặp: Vàng da, viêm gan, mất trí nhớ, viêm dây thần kinh, đau khớp, bệnh viêm dây thần kinh, đau nhức khớp…
Tác dụng phụ khác: Rối loạn giấc ngủ, trầm cảm, rối loạn gân, có thể đứt gân, ho, khó thở, tiêu chảy…
Nếu trong thời gian uống thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg, bệnh nhân gặp phải bất kỳ triệu chứng nào kể trên thì phải nhanh chóng gọi cho bác sĩ hoặc tới bệnh viện kiểm tra.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Dùng thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg cùng với các chất ức chế Protein vận chuyển làm tăng nồng độ của thuốc này trong huyết tương, tăng nguy cơ bị bệnh cơ.
Uống thuốc này cùng Cyclosporin làm tăng Sinh khả dụng của thuốc gấp gần 7 lần.
Dùng cùng Colchicin làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân.
Sử dụng thuốc tránh thai đường uống khi điều trị bằng thuốc Rosuvastatin STELLA 20mg làm tăng sinh khả dụng của thuốc tránh thai.
Thuốc bị giảm nồng độ trong huyết tương nếu uống cùng lúc với thuốc kháng Acid chứa Nhôm Hydroxyd và Magnesi Hydroxyd.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Dùng thuốc đầy đủ theo chỉ dẫn tránh lạm dụng hoặc quên liều. Không tự ý uống thuốc cũng như bỏ thuốc nếu chưa có sự chỉ định từ bác sĩ .
Trước khi điều trị hãy thông báo với bác sĩ điều trị đầy đủ các loại thuốc đang dùng để tránh các tương tác và có cách dùng thuốc hợp lý hơn.
Không dùng nếu thuộc các đối tượng bị chống chỉ định.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú: Nếu bạn là phụ nữ đang dùng thuốc này để điều trị và có ý định mang thai hoặc vô tình có thai cần thảo luận với bác sĩ để có được biện pháp tốt nhất. Không dùng thuốc khi đang trong thời gian nuôi con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.