RAVASTEL - 10

THÀNH PHẦN
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci):.....10mg. 
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-27449-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi đã thực hiện ăn kiêng, tập thể dục nhưng vẫn không kiểm soát được mỡ máu, bao gồm: tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid hỗn hợp.
Phối hợp với chế độ ăn kiêng và/ hoặc các thuốc hạ lipid máu khác để điều trị bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử. 
Dự phòng các tai biến tim mạch tiên phát và thứ phát. 
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng

Cách dùng
Bệnh nhân nên được yêu cầu duy trì tiếp tục chế độ ăn ít cholesterol và tập thể dục trước đó trong suốt thời gian điều trị với rosuvastatin. 
Viên uống Ravastel-10 dùng 1 liều đơn duy nhất trong ngày, vào bất cứ thời gian nào trong ngày, kể cả khi đói hay no. 
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người có mẫn cảm với bất kỳ thành phần dược chất và tá dược nào của thuốc. 
Bệnh gan tiến triển: tăng transaminase huyết thanh kéo dài không có nguyên nhân và/ hoặc tăng transaminase huyết thanh trên 3 lần bình thường. 
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30mL/ phút). 
Người đang có các bệnh lý trên hệ cơ. 
Phụ nữ mang thai và cho con bú. 
Phụ nữ có khả năng mang thai và không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp. 
Chống chỉ định sử dụng chung với cyclosporin. 
TÁC DỤNG PHỤ

TƯƠNG TÁC THUỐC

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Trước và trong suốt quá trình điều trị với statin, bệnh nhân phải được khuyến cáo tiếp tục duy trì chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục trước đó.
Chỉ định kết hợp điều trị song song các bệnh được cho là nguyên nhân làm tăng lipid. 
Đánh giá đáp ứng thuốc định kỳ dựa trên nồng độ LDL-cholesterol và các thành phần lipid máu khác để điều chỉnh liều dùng thích hợp.
Theo dõi các trường hợp dùng thuốc kéo dài, nếu xuất hiện các triệu chứng khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe (mệt mỏi, sút cân và sốt), nên ngừng statin và báo cho bác sĩ biết. 
Nhóm statin có nguy cơ gây độc trên hệ cơ, bao gồm teo cơ, viêm cơ, nhất là bệnh nhân trên 65 tuổi, người bị thiểu năng tuyến giáp chưa được kiểm soát, bệnh thận. 
Xét nghiệm CK huyết thanh trước khi chỉ định rosuvastatin trong trường hợp bệnh nhân bị: 
Suy giảm chức năng thận, nhược giáp,  bệnh gan và/hoặc uống rượu.
Tiền sử bệnh cơ di truyền, có tổn thương cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó.
Người cao tuổi (> 70 tuổi). 
Hoặc trong quá trình sử dụng, nếu bệnh nhân có các biểu hiện bất thường trên cơ.
Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin. 
Bệnh nhân có nguy cơ tăng đường huyết (đường huyết đói 5,6 - 6,9 mmol/ L, BMI > 30kg/ m, tăng triglycerid, cao huyết áp) nên được theo dõi chặt chẽ. 
Theo dõi nồng độ transaminase huyết thanh, đặc biệt là ở bệnh nhân suy gan hoặc người nghiện rượu. 
Chống chỉ định
Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản chỉ dùng rosuvastatin trong trường hợp tăng lipid máu nặng và không dung nạp với các phương pháp khác
Thận trong khi lái xe, vận hành máy, làm việc trên cao, nhất là khi chưa biết rõ những tác dụng phụ gặp phải khi uống thuốc.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.