THÀNH PHẦN
Fenofibrat - 300 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang.
Số đăng ký
VD-13319-10
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc được chỉ định dùng trong các trường hợp:
Bệnh nhân điều trị rối loạn lipoprotein huyết các typ IIa, IIb, III, IV và V, phối hợp với chế độ ăn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Lipagim 300 được khuyến cáo sử dụng với liều dùng:
Trẻ em lớn > 10 tuổi: Liều tối đa khuyên dùng là 5 mg/kg/ngày. Cần nghiên cứu kỹ để xác định căn nguyên chính xác của tăng lipid máu ở trẻ. Có thể điều trị thử kết hợp với một chế độ ăn được kiểm soát chặt chẽ trong vòng 3 tháng.
Người lớn: 300 mg/ngày. Liều ban đầu thường là 200 mg/ngày. Nếu cholesterol toàn phần trong máu vẫn còn cao hơn 4 g/l thì có thể tăng liều lên 300 mg/ngày. Cần duy trì liều ban đầu cho đến khi cholesterol máu trở lại bình thường. Phải kiểm tra cholesterol máu 3 tháng một lần.
Cách dùng
Để đạt hiệu quả, nên dùng Lipagim 300 cùng với bữa ăn và phối hợp với chế độ ăn hạn chế lipid. Nếu nồng độ lipid máu không giảm nhiều sau 3 đến 6 tháng điều trị bằng fenofibrat thì cần thay đổi trị liệu (trị liệu bổ sung hoặc trị liệu khác).
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp sau:
Người bệnh suy thận nặng, rối loạn chức năng gan nặng.
Trẻ dưới 10 tuổi.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Trong quá trình sử dụng/ điều trị, người dùng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn:
Thường gặp ( tỷ lệ gặp 1/100 người): đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đầy hơi.
Ít gặp (tỷ lệ gặp 1/1000 người): nổi ban đỏ, ngứa, mày đay, viêm tụy, sỏi mật, dị ứng với ánh sáng.
Hiếm gặp (tỷ lệ gặp 1/10000 người): rụng tóc, đau cơ, co cơ, yếu cơ, viêm cơ và giảm ham muốn.
Rất hiếm gặp (tỷ lệ gặp <1/10000 người): viêm gan, dị ứng da với ánh sáng dẫn đến nốt đỏ, phồng da, sưng tấy. Các triệu chứng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bắt đầu sử dụng thuốc.
Không rõ: (tần suất xảy ra chưa có dữ liệu đầy đủ) tiêu cơ vân và bệnh phổi.
Người bệnh nên đến gặp bác sĩ nếu các tác dụng phụ xuất hiện với tần suất dày đặc hoặc người bệnh gặp các vấn đề đau cơ, co cơ, tiêu cơ vân, vàng da, ngứa,...
TƯƠNG TÁC THUỐC
Lưu ý khi sử dụng thuốc Lipagim 300 với các thuốc dưới đây vì có thể xảy ra các tương tác bất lợi:
Pravastatin, Simvastatin, fluvastatin: tăng đáng kể nguy cơ tổn thương cơ và viêm tụy cấp.
Cyclosporin: Tăng nguy cơ tổn thương cơ.
Thuốc chống đông: Tăng nguy cơ xuất huyết
Thuốc ức chế MAO, Perhexiline maleate …: Tăng nguy cơ gây độc gan.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Phải thăm dò chức năng gan thận của người bệnh trước khi bắt đầu dùng thuốc.
Phải giảm liều thuốc chống đông nếu người bệnh đang dùng thuốc chống đông máu và phải theo dõi thường xuyên lượng Prothrombin máu.
Biến chứng mật dễ xảy ra ở người bệnh xơ ứ gan mật hoặc có sỏi mật.
Không dùng viên 300 mg cho trẻ em; chỉ dùng viên có hàm lượng này cho người bệnh cần dùng liều 300 mg fenofibrat/ngày.
Cần đo transaminase 3 tháng một lần, trong 12 tháng đầu dùng thuốc.
Thuốc chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú do những lo ngại về vấn đề an toàn.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.