THÀNH PHẦN
Rosuvastatin hàm lượng 10 mg.
Tá dược: Calci Phosphat Dibasic khan, Crospovidon, Cellulose vi tinh thể, Lactose Monohydrat, Magnesi Stearat, Hydroxypropylmethylcellulose,... vừa đủ cho 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-21987-14
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc được sử dụng để kiểm soát nồng độ LDL-Cholesterol, Apolipoprotein B, Triglycerid trong cơ thể, đồng thời làm tăng nồng độ HDL-Cholesterol, ở những bệnh nhân bị tăng Lipid máu. Bao gồm cả tình trạng tăng Cholesterol máu nguyên phát, rối loạn mỡ máu thể hỗn hợp hoặc tăng lượng Triglycerid máu.
Thuốc cũng được dùng để điều trị cho người bị tăng lượng Cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người trưởng thành: Khởi đầu với liều 5mg hoặc 10mg (tương đương từ ½ đến 1 viên)/lần x 1 lần/ngày, có thể tăng đến 20mg/ngày trong trường hợp cần thiết. Việc lựa chọn liều khởi đầu cần phụ thuộc vào tình trạng của bệnh nhân. Tần suất gặp tác dụng không mong muốn sẽ tăng lên nếu dùng đến 40mg/lần. Do đó, liều 40mg/ngày chỉ được cân nhắc ở bệnh nhân mỡ máu cao có nguy cơ liên quan đến các bệnh lý tim mạch, đặc biệt là bệnh lý mạch vành.
Tính an toàn trên trẻ em chưa được thiết lập, do đó không dùng thuốc này cho trẻ em.
Người già: Khởi đầu với liều 5mg/ngày ở bệnh nhân trên 70 tuổi. Với những bệnh nhân có sức khỏe bình thường thì không cần điều chỉnh liều.
Không cần điều chỉnh liều lượng dùng ở những bệnh nhân suy thận thể nhẹ đến vừa phải. Những đối tượng này nên khởi đầu với liều 5mg/ngày, không dùng đến liều 40mg/ngày.
Chống chỉ định sử dụng thuốc ở người bị suy thận thể nặng.
Với những bệnh nhân Châu Á, hoặc người đang sử dụng Cyclosporin, và những người có yếu tố nguy cơ gây ra các bệnh lý về cơ: Bắt đầu với liều 5mg/ngày, không dùng đến liều 40mg/ngày.
Thuốc có thể dùng với liều đơn trong bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không dùng cùng thức ăn.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định cho người quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Người mắc các bệnh lý về gan tiến triển, bao gồm tăng Transamin huyết thanh kéo dài mà không tìm được nguyên nhân, hoặc bị tăng quá 3 lần so với giới hạn tiêu chuẩn.
Người bị suy thận thể nặng hoặc người có các vấn đề về cơ chống chỉ định sử dụng Courtois 10mg.
Thai phụ hoặc bà mẹ cho con bú, nữ giới đang nghi ngờ có thai.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp: Tình trạng đau nhức cơ, suy nhược, đau bụng hoặc buồn nôn.
Ít gặp: Loạn nhịp, viêm gan hoặc các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Tình trạng suy thận, hôn mê, nhược cơ, nhạy cảm với ánh sáng hoặc tiêu cơ vân cũng đã được báo cáo.
Khác: Tăng nồng độ Creatine Phosphokinase, Glucose máu, Bilirubin, bất thường ở chức năng tuyến giáp.
Nếu thấy có các dấu hiệu bất thường như chóng mặt, buồn nôn, mệt mỏi, nước tiểu có màu sậm hoặc đau cơ thì cần ngừng việc dùng thuốc, báo lại với bác sĩ để có phương hướng giải quyết.
Ngoài ra bệnh nhân còn có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn như: Suy giảm nhận thức, tăng chỉ số đường huyết hoặc HbA1c.
TƯƠNG TÁC THUỐC
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Đặc biệt thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ làm gia tăng tổn thương cơ. Do có thể làm tăng nguy cơ gây teo cơ, viêm cơ. Đặc biệt là ở người trên 65 tuổi hoặc bị thiếu năng tuyến giáp không kiểm soát.
Cần nhắc theo dõi Creatine Kinase, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc người có tiền sử gia đình bị các bệnh lý về cơ di truyền. Thận trọng khi dùng cho người có tiền sử bệnh gan, lạm dụng rượu bia hoặc người lớn tuổi có nguy cơ cao bị tiêu cơ vân.
Thận trọng khi sử dụng ở người nghiện rượu nặng hoặc đã có tiền sử bệnh gan từ trước đó.
Tránh sử dụng đồng thời với các thuốc chống đông nhóm Coumarin do có thể kéo dài thời gian chảy máu, hoặc gây ra nhiều ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe.
Chống chỉ định dùng thuốc cho thai phụ và bà mẹ cho con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.