COURTOIS - 20

THÀNH PHẦN
Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-28451-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lia kể cả thăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại llB). Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Uống trọn viên thuốc với một ly nước
Liều dùng
Khởi đầu 5 hoặc 10 mg, ngày 1 lần, nếu cần có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần, liều 40 mg chỉ dùng khi tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với thành phần thuốc.
Bệnh gan phát triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, và khi transaminase tăng hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường.
Suy thận nặng.
Bệnh cơ.
Đang dùng cyclosporin.
Có thai hoặc cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.
TÁC DỤNG PHỤ
Rối loạn hệ nội tiết: Thường gặp: Tăng đường huyết, tăng HbA1c.
Rối loạn tâm thần: Tần số không rõ: trầm cảm.
Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt. Rất hiếm gặp: bệnh đa dây thần kinh, giảm trí nhớ. Không rõ tần số: bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ, ác mộng), suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn..).Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Tần số không rõ: ho, khó thở.
Rối loạn hệ tiêu hoá: Thường gặp: táo bón, buồn nôn, đau bụng. Hiếm gặp: viêm tụy. Tần số không rõ: tiêu chảy.
Rối loạn da và mô dưới da: Ít gặp: ngứa, phát ban và mề đay. Tần số không rõ: hội chứng Steven-Johnsons.
Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Thường gặp: đau cơ. Hiếm gặp: bệnh cơ, tiêu cơ vân. Rất hiếm gặp: đau khớp. Tần số không rõ: tổn thương gân, bệnh lý hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch.
Các rối loạn tổng quát: Thường gặp: suy nhược.
Kinh nghiệm trong quá trình lưu hành thuốc: Ngoài các phản ứng đề cập ở trên, các biến cố không mong muốn sau cũng được ghi nhận trong quá trình lưu hành thuốc rosuvastatin:Rối loạn huyết học: Tần suất chưa biết: giảm tiểu cầu.Rối loạn hệ gan-mật: Rất hiếm gặp: vàng da, viêm gan. Hiếm gặp: tăng men gan.
Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Tần suất chưa biết: nữ hoá tuyến vú.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ.
Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, như mọi statin khác, cần thận trọng khi bệnh nhân có yếu tố dễ tiêu cơ vân như suy thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình có bệnh di truyền về cơ, tiền sử độc tính trên cơ do các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác hoặc fibrate, nghiện rượu, trên 70 tuổi, các tình trạng gây tăng nồng độ thuốc trong máu, dùng đồng thời với fibratem.
Ngưng dùng thuốc nếu CK > 5 x ULN hoặc triệu chứng về cơ trầm trọng. Không nên dùng khi có nhiễm khuẩn huyếtm tụt HA, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, nội tiết, chuyển hóa nặng: co giật không kiểm soát được.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.