PMP ABZ - 400

THÀNH PHẦN
Albendazole 400mg
Số đăng ký
VD-25032-16
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Albendazole Stada 400 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị nhiễm một loại hoặc nhiều loại ký sinh trùng đường ruột như giun đũa (Ascaris lumbricoides), giun kim (Enterobius vermicularis), giun móc (Ancylostoma duodenale), giun mỏ (Necator americanus), giun tóc (Trichuris trichiura), giun lươn (Strongyloides stercoralis), sán hạt dưa (Hymenolepis nana), sán lợn (Taenia solium), sán bò (T. saginata), sán lá gan loại
Opisthorchis viverrini và O. sinensis.
Albendazole cũng có hiệu quả trên ấu trùng di trú ở da.
Thuốc còn có tác dụng với bệnh ấu trùng sán lợn có tổn thương não.
Điều trị các trường hợp bệnh nang sán không phẫu thuật được, nhưng lợi ích lâu dài của việc điều trị này còn phải đánh giá thêm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Giun đũa, giun kim, giun móc hoặc giun tóc:Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi: Liều giống nhau: 400 mg uống 1 liều nhất trong 1 ngày. Có thể điều trị lại sau 3 tuần.Trẻ em cho cho tới 2 tuổi: 200 mg 1 liều duy nhất uống trong 1 ngày. Có thể điều trị lại sau 3 tuần.
Ấu trùng di trú ở da:Người lớn: Uống 400 mg, ngày uống 1 lần, uống 3 ngày.Trẻ em: Uống 5 mg/ kg/ ngày, uống 3 ngày.
Bệnh nang sán:Người lớn: Uống 800 mg mỗi ngày, chia làm 2 lần, trong 28 ngày. Điều trị có thể lặp lại sau 2 - 3 tuần nếu cần, có khi cho tới 2 hoặc 3 đợt điều trị. Nếu nang sán không phẫu thuật được, có thể cho tới 5 đợt.Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Uống 10 -15 mg/ kg/ ngày, trong 28 ngày. Điều trị có thể lặp lại nếu cần.Trẻ em cho tới 6 tuổi: Liều lượng chưa được xác đinh.
Ấu trùng sán lợn ở não:Người lớn: 15 mg/ kg/ ngày trong 30 ngày. Điều trị có thể lặp lại sau 3 tuần.Trẻ em: Xem liều người lớn.
Sán dây, sán hạt dưa, giun lươn:Người lớn: Uống 400 mg/ ngày/ lần, trong 3 ngày. Điều trị có thể lặp lại sau 3 tuần.Trẻ em 2 tuổi trở lên: Liều giống liều người lớn.Trẻ em cho tới 2 tuổi: Uống 200 mg/ kg/ ngày, trong 3 ngày liên tiếp. Điều trị có thể lặp lại sau 3 tuần.
Cách dùng
Nhai viên và uống với một ly nước, hoặc nghiền viên và trộn với thức ăn. Không cần phải nhịn đói hoặc xổ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân mẫm cảm với nhóm benzimidazol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc (Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, microcrystallin cellulose, natri lauryl sulfat, povidon K3O, tinh bột natri glycolat, aspartam, magnesi stearat, bột mùi trái cây, hypromellose, macrogol 6000, talc, titan dioxyd.).
Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc tủy xương.
Phụ nữ có thai.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp (1/ 100 ≤ ADR < 1/ 10):Toàn thân: Sốt;Thần kinh trung ương: Nhức đầu, chóng mặt, biểu hiện ở não, tăng áp suất trong não;Gan: Chức năng gan bất thường;Dạ dày - ruột:Đau bụng, buồn nôn, nôn;Da: Rụng tóc (phục hồi được).
Ít gặp (1/ 1.000 ≤ ADR < 1/ 100):Toàn thân: Phản ứng dị ứng;Máu: Giảm bạch cầu;Da: Ban da, mày đay;Thận: Suy thận cấp.
Hiếm gặp (1/ 10.000 ≤ ADR < 1/ 1.000):Máu: Giảm bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Dexamethason: Nồng độ ổn định lúc thấp nhất trong huyết tương của albendazole sulfoxyd cao hơn khoảng 50% khi dùng phối hợp thêm 8 mg dexamethason với mỗi liều albendazole (15 mg/ kg/ ngày).
Praziquantel: Praziquantel (40 mg/ kg) làm tăng nồng độ trung bình trong huyết tương và diện tích dưới đường cong của albendazole sulfoxyd khoảng 50% so với dùng albendazole đơn độc (400 mg).
Cimetidin: Nồng độ albendazole sulfoxyd trong mật và trong dịch nang sán tăng lên khoảng 2 lần ở người bị bệnh nang sán khi dùng phối hợp với cimetidin (10 mg/ kg/ ngày) so với dùng albendazole đơn độc (20 mg/ kg/ ngày).
Theophylin: Dược động học của theophylin (truyền trong 20 phút aminophyllin 5,8 mg/ kg) không thay đổi sau khi uống 1 liều albendazole (400 mg).
Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Người bệnh có chức năng gan bất thường trước khi bắt đầu điều trị bằng albendazole cần phải cân nhắc cẩn thận vì thuốc bị chuyển hóa ở gan và đã thấy một số ít người bệnh bị nhiễm độc gan. Cũng cần thận trọng với những người bị bệnh về máu.
Albendazole Stada 400 mg có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose - galactose.
Albendazole Stada 400 mg có chứa aspartam. Aspartam là nguồn tạo ra phenylalanin, có thể gây hại cho bệnh nhân bị bệnh phenylketon niệu (PKU), một rối loạn di truyền hiếm gặp gây tích lũy phenylalanin do cơ thể không thể đào thải thích hợp.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Chưa biết.
Thời kỳ mang thai: Không nên dùng albendazole cho người mang thai trừ những trường hợp bắt buộc phải dùng mà không có cách nào khác. Người bệnh không được mang thai trong thời gian ít nhất một tháng sau khi dùng albendazole. Nếu người bệnh đang dùng thuốc mà lỡ mang thai thì phải ngừng thuốc ngay và phải hiểu rõ là thuốc có thể gây nguy hại rất nặng cho thai.
Thời kỳ cho con bú: Còn chưa biết thuốc tiết vào sữa ở mức nào. Do đó cần hết sức thận trọng khi dùng albendazole cho phụ nữ cho con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.