THÀNH PHẦN
Gliclazide hàm lượng 80mg
Tá dược vừa đủ
Dạng bào chế: Viên nén
Số đăng ký
VD-35321-21
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Staclazide 80 được sử dụng ở người lớn bị đái tháo đường không phụ thuộc vào Insulin (tuyp II), không kiểm soát được Glucose huyết trắng bằng các chế độ ăn kiêng, luyện tập thể dục và giảm cân.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Uống thuốc với nước lọc trong bữa ăn hoặc ngay sau bữa ăn.
Uống nguyên viên, không nhai, không bẻ viên thuốc.
Liều dùng
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không dùng với những bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các thuốc sulfonylurea.
Không dùng với những bệnh nhân đái tháo đường tuyp I, tiền sử hôn mê do đái tháo đường, nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Bệnh nhân suy gan, suy thận.
Bệnh nhân đang dùng thuốc Miconazole.
Phụ nữ đang cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Một số tác dụng phụ thường xảy ra khi sử dụng thuốc Staclazide 80 bao gồm:
Hạ đường huyết: nhức đầu, đói cồn cào, buồn nôn, trầm cảm, mệt mỏi, kích động, kém tập trung, rối loạn thị giác, mất ngôn ngữ, run, rối loạn cảm giác chóng mặt, rối loạn nhịp tim, ngủ gà, mất ý thức, hôn mê, nặng nhất là tử vong.
Điều hoà giao cảm ngược: mồ hôi, da ẩm, lo lắng, nhịp tim nhanh, huyết áp tăng, đau thắt ngực, loạn nhịp tim.
Rối loạn tiêu hoá: đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Không sử dụng kết hợp với các thuốc
Miconazol: Tăng tác dụng hạ đường huyết và có thể gây triệu chứng hạ đường huyết, thậm chí hôn mê.
Phenylbutazone (đường toàn thân): Tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea do thay thế liên kết của chúng với protein huyết tương và/hoặc giảm độ thanh thải. Tốt nhất nên sử dụng thuốc chống viêm có ít tương tác, nếu không bệnh nhân cần được cảnh báo và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tự theo dõi; khi sử dụng cùng với thuốc chống viêm, có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của thuốc trong quá trình điều trị và trong thời gian ngừng điều trị.
Rượu: Tăng phản ứng hạ đường huyết, đặc biệt là chlorpropamide, Glibenclamide, glipizide và melonin (bằng cách ức chế phản ứng bù trừ), đồng thời cũng làm tăng nguy cơ hôn mê do hạ đường huyết. Tránh uống rượu hoặc dùng thuốc có chứa rượu.
Thận trọng khi kết hợp
Thuốc chẹn thụ thể: Tất cả các thuốc chẹn thụ thể có thể che giấu một số triệu chứng hạ đường huyết, chẳng hạn như đánh trống ngực và nhịp tim nhanh. Hầu hết các thuốc chẹn beta không chọn lọc trên tim đều làm tăng khởi phát và mức độ nghiêm trọng của hạ đường huyết.
Fluconazol: Làm tăng thời gian bán hủy của sulfonylurea và nguy cơ hạ đường huyết.
Thuốc ức chế men chuyển angiotensin (thường được gọi là captopril, Enalapril): Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin sẽ làm nặng thêm tác dụng hạ đường huyết của thuốc hạ đường huyết sulfonylurea.
Chlorpromazine (thuốc an thần): Điều trị bằng chlorpromazine liều cao (liều chlorpromazine hàng ngày 100 mg) sẽ làm tăng lượng đường trong máu (giảm giải phóng insulin).
Glucocorticoid và ticocortide (đường toàn thân và tại chỗ như chế phẩm trong khớp, da và trực tràng): Trừhydrocortisone là phương pháp điều trị thay thế trong bệnh ADDISON, nồng độ glucose trong máu có thể tăng lên, đôi khi có thể liên quan đến chứng ketosis (giảm khả năng dung nạp carbohydrate) do glucocorticoid gây ra.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 nên chuyển sang điều trị bằng insulin khi họ gặp các tình huống căng thẳng như nhiễm trùng, chấn thương, phẫu thuật hoặc nhiễm toan ceton và hôn mê do tiểu đường tăng thẩm thấu không nhiễm ceton.
Không thích hợp cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1.
Khi sử dụng kết hợp với thuốc chống đông máu, nên thực hiện xét nghiệm đông máu thường xuyên.
Khi dùng sản phẩm này với liều lượng quá lớn, ăn quá ít hoặc tập thể dục vất vả, cần chú ý ngăn ngừa phản ứng hạ đường huyết.
Lượng đường trong máu và lượng đường trong nước tiểu của bệnh nhân phải được kiểm tra thường xuyên.
Bệnh nhân lớn tuổi, suy dinh dưỡng hoặc thể trạng thay đổi, bệnh nhân suy thận hoặc suy tuyến yên đặc biệt nhạy cảm với tác dụng hạ đường huyết của thuốc trị tiểu đường. Hạ đường huyết khó chẩn đoán ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân điều trị bằng thuốc chẹn beta.
Rối loạn chức năng thận hoặc gan sẽ làm thay đổi sự phân bố gliclazide trong cơ thể, rối loạn chức năng gan cũng sẽ làm giảm khả năng tạo ra glucose mới, hai tác động này sẽ làm tăng nguy cơ hạ đường huyết nghiêm trọng.
Suy thận và suy gan: Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, dữ liệu dược động học và/hoặc dược lực học của gliclazide sẽ thay đổi. Nếu hạ đường huyết xảy ra ở những bệnh nhân này, có nguy cơ hạ đường huyết sẽ kéo dài và nên áp dụng chế độ điều trị thích hợp.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Bệnh nhân cần lưu ý đến các triệu chứng hạ đường huyết và thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Ở những bệnh nhân bị sốt, chấn thương hoặc nhiễm trùng, hoặc bệnh nhân đang phẫu thuật, tác dụng kiểm soát nồng độ đường huyết bằng thuốc chống tiểu đường sẽ giảm. Trong những trường hợp này, cần phải ngừng điều trị bằng thuốc này và sử dụng insulin.
Xét nghiệm sinh học: Cần theo dõi thường xuyên lượng đường trong máu và nước tiểu. Đo nồng độ hemoglobin glycosyl hóa đã được chứng minh là một chỉ số thể hiện được hiệu quả điều trị bệnh đái tháo đường.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Các thí nghiệm trên động vật và quan sát lâm sàng đã chứng minh thuốc hạ đường huyết sulfonylurea có thể gây quái thai và bài tiết qua sữa mẹ nên phụ nữ mang thai và cho con bú không nên sử dụng.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.