SITAGIBES 100

THÀNH PHẦN
Sitagliptin:………………………..………100mg. (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat:…………..128.5mg)
Tá dược: vừa đủ 1 viên. 
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-29668-18
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Sử dụng đơn độc: ở những bệnh nhân chưa từng dùng thuốc hạ đường huyết trước đó, kết hợp với thay đổi chế độ ăn uống và luyện tập thể thao.
Kết hợp thêm vào phác đồ điều trị ở những bệnh nhân không còn cho đáp ứng với các thuốc hạ đường huyết đường uống đang dùng trước đó.
Liệu pháp chỉ định điều trị bằng phối kết hợp 2 thuốc hạ đường huyết dùng đường uống.
Sử dụng song song với insullin ( có/ không dùng đồng thời metformin) trong trường hợp tiêm insullin vẫn không cho hiệu quả điều trị. 
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Sitagibes 100 được sử dụng 1 lần duy nhất trong ngày khi được sử dụng đơn độc. Sự có mặt/ không có mặt của thức ăn không làm thay đổi hiệu quả điều trị của thuốc, nhưng thường sử dụng trước khi ăn sáng.
Liều dùng của sitagliptin và metformin trong phác đồ phối hợp cố định 2 thuốc cần được điều chỉnh dựa trên tiền sử điều trị, đáp ứng thuốc và khả năng dung nạp thuốc của từng cá nhân cụ thể. Việc thay đổi phương pháp điều trị không loại trừ khả năng dẫn tới rối loạn kiểm soát glucose máu.
Tăng/ giảm liều 1 cách từ từ và thận trọng để giảm thiểu các bất lợi do metformin gây trên đường tiêu hóa của bệnh nhân.
Sử dụng sitagliptin/ metformin 2 lần mỗi ngày cùng với bữa ăn để hạn chế kích ứng trên niêm mạc dạ dày. 
Liều dùng
Người chưa điều trị bằng thuốc trước đóĐơn trị liệu:1 viên dùng 1 lần trước bữa sáng trong ngày.
Kết hợp với metformin: 1 viên/ 1 lần/ ngày.
Người chuyển sang chế độ điều trị phối hợp cùng  1 thuốc hạ đường huyết khácVới Metformin: thêm vào sitagliptin liều 1 viên mỗi ngày và giữ nguyên liều đang dùng của metformin.
Với Sulphonylurea: liều chỉ định của sitagliptin là 1 viên 100mg hàng ngày, cân nhắc giảm liều đang dùng của sulphonylurea để tránh nguy cơ hạ đường huyết.
Với đồng thời metformin và Sulphonylurea: liều 1 viên mỗi ngày, giữ nguyên liều metformin đang dùng và giảm liều đối với sulphonylurea.
Với thuốc lợi niệu thiazolidindion: 1 viên sitagliptin 100mg mỗi 1 lần hàng ngày cùng với liều thiazid đang dùng.
Liệu pháp kết hợp cố định 2 chất sitagliptin và metformin hydrocloridKhông đáp ứng khi dùng sitagliptin 1 mình:  1 viên sitagliptin 100mg (2 viên siagliptin 50mg) + 2 viên metformin 500, dùng 2 lần mỗi ngày. Theo đõi đáp ứng của bệnh nhân, khi cần thiết, cố định liều sitagliptin, tăng liều dùng metformin 500, tối đa tới 8 viên (4000mg)/ ngày.
Không đáp ứng khi dùng metformin đơn độc: 1 viên sitagliptin 100mg (2 viên siagliptin 50mg)  + 2-4 viên metformin 500 dùng 2 lần mỗi ngày. 
Không đáp ứng khi dùng bất kỳ liệu pháp kết hợp: sitagliptin/ metformin; sitagliptin/ sulfonylurea; metformin/ sulfonylurea: Cố định liều 1 viên Sitagibes 100/  ngày, sau đó điều chỉnh liều dùng metformin cho đến khi bệnh nhân đạt được mục tiêu điều trị.
Liều tối đa có thể chỉ định: 100mg sitagliptin và 2000mg metformin mỗi ngày.
Liều dùng cho các đối tương đặc biệt
Bệnh nhân suy thận và người già: điều chỉnh liều dựa trên mức lọc cầu thận Clcr của bệnh nhân, cụ thể:

Bệnh nhân suy gan: không cần chỉnh liều hàng ngày nhưng liều tối đa không được quá 2 viên/ ngày.
Trẻ em: chưa có dữ liệu về việc dùng thuốc ở trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi.
TÁC DỤNG PHỤ

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân quá mẫn với sitagliptin hoặc có tiền sử dị ứng bất kỳ thành phần tá dược nào trong công thức của thuốc.Bệnh tiểu đường thể phụ thuộc insullin (đái tháo đường typ I).Bệnh nhân mắc đái tháo đường có kèm theo tình trạng nhiễm toan ceton.TƯƠNG TÁC THUỐC

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Cẩn trọng khi sử dụng sitagliptin cho bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
Khi bệnh nhân có các biểu hiện của viêm tụy cấp như buồn nôn và nôn, chán ăn, đau bụng dữ dội kéo dài (thường xảy ra trong 30 ngày bắt đầu sử dụng), đặc biệt là ở đối tượng bệnh nhân béo phì, rối loạn lipid máu ( tăng cholesterol, tăng tryglycerid) cần ngưng sử dụng sitagliptin ngay lập tức.
Đánh giá độ thanh thải creatinin ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận để hiệu chỉnh liều phù hợp.
Trong thời gian cơ thể bị stress (tình trạng sốt, nhiễm khuẩn, phẫu thuật), rối loạn glucose huyết đợt cấp có thể xảy ra. Ngưng sử dụng sitagliptin, thay thế bằng insullin kiểm soát đường huyết cho đến khi vượt qua giai đoạn cấp tính.
Phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện trong khoảng 3 tháng điều trị đầu tiên, cũng có thể ngay ở ngày đầu tiên. Khi có dấu hiệu quá mẫn, ngưng sử dụng sitagliptin ngay.
Thận trọng khi sử dụng sitagliptin cùng với sulfonyclorua/ insullin vì có nguy cơ hạ đường huyết. 
Do chưa có dữ liệu chính xác, sitagliptin không được lựa chọn để điều trị tiểu đường thai kỳ ở phụ nữ có thai.
Sitaliptin không có chỉ định cho người đang cho con bú do không rõ thuốc có bài tiết trong sữa mẹ hay không.
Những ảnh hưởng nghiêm trọng của sitagliptin đến an toàn lái xe và vận hành máy móc chưa được biết đến.
Tuy nhiên, người bệnh có thể xuất hiện tình trạng chóng mặt, buồn ngủ hoặc hạ đường huyết bất thường, mặc dù không nghiêm trọng nhưng vẫn cần thận trọng khi lái xe hay lao động.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.