LINAGLIPTIN 5

THÀNH PHẦN

Linagliptin: ……………… 5mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Số đăng ký

893110200825

CÔNG DỤNG

Chỉ định

Thuốc Linagliptin 5 Medipharco được chỉ định: dùng cho người trưởng thành điều trị đái tháo đường tuýp 2, bổ trợ cùng chế độ ăn, luyện tập để kiểm soát đường huyết. Sử dụng:

Đơn trị: khi bệnh nhân không dung nạp/chống chỉ định dùng metformin.

Điều trị phối hợp: Linagliptin có thể được phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm cả insulin, khi đơn trị liệu không kiểm soát tốt đường huyết. 

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Liều dùng

Người lớn

Khuyến cáo: uống 1 viên Linagliptin 5/lần/ngày.

Kết hợp với metformin: uống 1 viên Linagliptin 5/lần/ngày và giữ nguyên liều metformin.

Kết hợp với một thuốc nhóm Sulfonylurea khác hoặc insulin: có thể cân nhắc giảm liều Sulfonylurea hoặc insulin.

Đối tượng đặc biệt

Người suy thận, suy gan: dùng thuốc Linagliptin 5 Medipharco theo khuyến cáo, không cần chỉnh liều.

Người cao tuổi: không cần chỉnh liều, tuy nhiên cần thận trọng khi dùng thuốc ở người bệnh trên 80 tuổi do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế.

Trẻ em, thanh thiếu niên: dữ liệu vệ độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết.

Cách dùng

Có thể uống thuốc Linagliptin 5 Medipharco vào bất cứ thời điểm nào trong ngày, cùng/không cùng bữa ăn.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với thành phần thuốc Linagliptin 5 Medipharco.

TÁC DỤNG PHỤ

Linagliptin đơn trị: Tăng lipase (Thường gặp); Viêm họng, Quá mẫn, Ho, Phát ban (Ít gặp); Tăng amylase, Phù mạch, Mày đay (Hiếm gặp); Viêm tụy (Chưa rõ tần suất)

Linagliptin + Metformin: Tăng lipase (Thường gặp); Viêm họng, Quá mẫn, Tăng amylase, Ho, Phát ban (Ít gặp); Phù mạch, Mày đay (Hiếm gặp); Viêm tụy (Chưa rõ tần suất)

Linagliptin + Insulin: Tăng lipase (Thường gặp); Viêm họng, Quá mẫn, Tăng amylase, Ho, viêm tuỵ, Phát ban (Ít gặp); Phù mạch, Mày đay (Hiếm gặp); Viêm tụy (Chưa rõ tần suất)

Linagliptin + Metformin + Sulphonylurea: Hạ Glucose máu (Rất thường gặp); Tăng lipase (Thường gặp); Quá mẫn, Ho, Phát ban, Tăng lipase (Ít gặp); Viêm họng, Viêm tụy (Chưa rõ tần suất)

Linagliptin + Metformin + Empagliflozin: Tăng lipase (Thường gặp); Viêm họng, Quá mẫn, Ho, Viêm tụy (Chưa rõ tần suất)

TƯƠNG TÁC THUỐC

Chất gây cảm ứng mạnh P-gp: có thể làm giảm AUC và Cmax của linagliptin khi dùng đồng thời, từ đó làm giảm hiệu quả thuốc.

Các thuốc khác: không thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng giữa linagliptin và các thuốc gồm  Glibenclamid, , Digoxin, Simvastatin, Metformin, Warfarin và thuốc tránh thai đường uống.

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG

Không nên dùng thuốc điều trị ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 và người bệnh đái tháo đường nhiễm toan.

Lưu ý nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng các thuốc nhóm sulphonylurea. Cần thận trọng khi phối hợp đồng thời các sulphonylurea với Linagliptin và có thể cân nhắc điều chỉnh giảm liều sulphonylurea.

Việc sử dụng Linagliptin có thể liên quan đến nguy cơ xuất hiện viêm tụy cấp. Cần ngừng dùng thuốc ngay nếu có dấu hiệu nghi ngờ viêm tụy.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: việc sử dụng thuốc chưa được nghiên cứu trên người bệnh mang thai. Tránh sử dụng thuốc trong thai kỳ để phòng ngừa ảnh hưởng có hại của thuốc đến thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu xác định liệu Linagliptin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, cần thận trọng khi dùng thuốc.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.