JARDIANCE DUO

THÀNH PHẦN
Empagliflozin: ………………12,5mg
Metformin hydroclorid: ………………1000mg
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Số đăng ký
VN3-185-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Jardiance Duo 12.5mg/1000mg dùng để kiểm soát đường huyết ở người bị đái tháo đường tuýp 2 có kết hợp với chế độ ăn uống và sinh hoạt
Người tiểu đường tuýp 2 phù hợp điều trị bằng Metformin và Empagliflozin.
Người không đáp ứng khi điều trị riêng lẻ với empagliflozin và metformin.
Người không kiểm soát tốt đường huyết trong kết hợp điều trị  empagliflozin/metformin với các thuốc hạ đường huyết khác (bao gồm cả điều trị kết hợp với insulin).
Người đã điều trị kết hợp giữa Metformin và Empagliflozin dạng viên nén, riêng biệt.
Jardiance Duo 12.5mg/1000mg được chỉ định ở người bệnh đái tháo đường tuýp 2 kèm bệnh lý tim mạch để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều khởi đầu điều chỉnh dựa trên tình trạng sử dụng thuốc của người bệnh:
Người dùng đang điều trị bằng Empagliflozin: chuyển sang điều trị bằng Duo 12.5mg/1000mg có hàm lượng Metformin Hydrochloride 500mg, hàm lượng Empagliflozin tổng liều tương ứng với hàm lượng đang dùng.
Người dùng đang điều trị bằng metformin hydrochloride: chuyển sang điều trị bằng Duo 12.5mg/1000mg có hàm lượng Empagliflozin 5mg, hàm lượng Metformin Hydrochloride tổng liều tương ứng với hàm lượng đang dùng.
Trên người dùng đang điều trị kết hợp  Empagliflozin và Metformin Hydrochloride, sử dụng với liều tương đương
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào trong thuốc.Người bệnh có eRFG < 45ml/phút/1,73m².Người bệnh tiền hôn mê nguyên nhân do đái tháo đường.Người bệnh nhiễm toan (cấp tính hoặc mãn tính), bao gồm cả toan ceton do đái tháo đường.Các trường hợp mất nước, sốc, nhiễm trùng nặng… có thể làm ảnh hưởng chức năng thận.Người suy gan, ngộ độc gan do rượu, suy thận.Người bệnh suy tim cấp.TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng phụ có thể gặp phải khi điều trị bằng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg 
Hệ tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa.
Tiết niệu: nhiễm trùng tiết niệu, viêm thận bể thận, nhiễm khuẩn huyết từ tiết niệu.
Da và mô: ngứa, phát ban, mề đay.
Ngoài ra còn có các tác dụng phụ khác như nấm âm đạo, viêm âm đạo, viêm quy đầu, hiếm gặp phù mạch, ban đỏ, tăng creatinin.
TƯƠNG TÁC THUỐC

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Cần đáng giá chức năng thận trong và sau khi điều trị bằng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg.
Thận trọng nhiễm toan ceton ở người bệnh, nên có biện pháp kiểm soát toan ceton hoặc dừng thuốc nếu người bệnh có các triệu chứng lâm sàng biểu hiện dễ nhiễm toan ceton.
Người bệnh có nguy cơ nhiễm toan lactic, với yếu tố nguy cơ liên quan đến Metformin, suy thận, suy gan, uống nhiều rượu.
Thận trọng sử dụng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg ở người suy thận, cần có các đánh giá chức năng thận trong quá trình điều trị.
Ở người bệnh > 65 tuổi cần xét nghiệm và đánh giá chức năng thận thường xuyên.
Ngưng sử dụng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg trước khi chuẩn bị thực hiện phẫu thuật hoặc các xét nghiệm có sử dụng thuốc cản quảng
Phụ nữ có thai chỉ sử dụng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg khi thật sự cần thiết.
Chỉ sử dụng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg khi thật sự cần thiết và ngừng cho trẻ bú trong quá trình điều trị bằng thuố
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.