JARDIANCE 25MG

THÀNH PHẦN

Empagliflozin hàm lượng 25 mg.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Số đăng ký

VN2-606-17

CÔNG DỤNG

Chỉ định

Thuốc Jardiance 25 mg được chỉ định trong điều trị đái tháo đường typ II ở bệnh nhân trưởng thành giúp cải thiện khả năng kiểm soát đường máu trong các trường hợp:

Đơn trị liệu: Khi chế độ ăn kiêng và thể dục không kiểm soát được đường máu một cách thích hợp, dùng Metformin không dung nạp.

Điều trị phối hợp: Phối hợp cùng các thuốc hạ đường máu khác bao gồm Insulin trong trường hợp các thuốc này cùng chế độ ăn kiêng và thể dục không kiểm soát được đường huyết tốt.

Thuốc được chỉ định để làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch trên đối tượng người lớn đái tháo đường typ II và bệnh nền tim mạch.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Liều dùng

Liều khởi đầu: 10mg/lần/ngày. Liều dùng này có thể sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp cùng các thuốc hạ đường máu khác.

Trên bệnh nhân đã dung nạp với liều 10mg/ngày thì có thể tăng lên liều tối đa là 25mg/lần/ngày.

Trong trường hợp kết hợp Jardiance cùng các thuốc sulphonylurea hoặc insulin thì cân nhắc giảm liều của sulphonylurea hoặc insulin để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết.

Suy thận:

Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân có eGFR >= 45ml/phút/1,73m2 hay CrCl >= 45 ml/phút.

Không dùng liều khởi đầu trên bệnh nhân có có eGFR < 45ml/phút/1,73m2 hay CrCl < 45 ml/phút.

Không dùng thuốc có bệnh nhân có mức eGFR < 45ml/phút/1,73m2 hay CrCl < 45 ml/phút một cách liên tục.

Suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều trên người bị suy gan mức độ nhẹ tới trung bình, không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều. Sử dụng thuốc trên bệnh nhân trên 75 tuổi cần theo dõi thận trọng.

Cách dùng

Uống thuốc trực tiếp và không nhai hay nghiền nhỏ viên.

Có thể uống trước hoặc sau ăn.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không sử dụng thuốc Jardiance 25 mg cho đối tượng bị mẫn cảm với Empagliflozin hoặc bất cứ thành phần của thuốc.

Không dùng trên các bệnh nhân bị bệnh lý di truyền hiếm gặp do có thể không phù hợp với một tá dược nào đó của thuốc.

TÁC DỤNG PHỤ

Rất thường gặp, thường gặp, ADR >1/100

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nấm âm đạo, viêm âm hộ và âm đạo, viêm quy đầu và các loại nhiễm khuẩn đường sinh dục khác, nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Hạ đường huyết, khát.

Da: Ngứa, các phát ban dị ứng trên da.

Thận, tiết niệu: Tăng bài niệu.

Ít gặp, hiếm gặp, ADR <1/100

Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: Đái tháo đường toan xê tôn.

Mạch máu: Giảm thể tích.

Thận, tiết niệu: Tiểu khó.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Thuốc lợi tiểu: Tăng tác dụng của các thuốc lợi tiểu thiazid và các thuốc lợi tiểu quai, do đó làm tăng nguy cơ mất nước và hạ áp.

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG 

Không sử dụng thuốc trên bệnh nhân đái tháo đường typ I hay bệnh nhân đái tháo đường ceton.

Thận trọng trên bệnh nhân bị hạ áp do thuốc vì có thể làm tăng nguy cơ, bao gồm người mắc bệnh tim mạch, người đang điều trị tăng huyết áp hay bệnh nhân trên 75 tuổi.

Trên bệnh nhân bị nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp, nên cân nhắc ngưng thuốc tạm thời.

Viên thuốc có thành phần Lactose, không sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp được galactose, thiếu hụt lactase hay người kém hấp thu glucose - galactose.

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu về tác động của thuốc trên phụ nữ có thai còn hạn chế. Không nên sử dụng thuốc trong giai đoạn mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Mẹ đang cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có bài tiết vào sữa mẹ, các nghiên cứu trên người chưa được rõ ràng. Không nên sử dụng thuốc cho mẹ trong giai đoạn cho con bú, nếu cần thiết dùng thì nên cho trẻ ngưng bú trong quá trình điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có ít khả năng gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Thận trọng trên các bệnh nhân khi sử dụng thuốc phối hợp cùng sulphonylurea hoặc insulin do nguy cơ gây hạ áp.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.