HASANBEST 500/2.5

THÀNH PHẦN

Metformin - 500mg

Glibenclamide - 2.5mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Số đăng ký

VD-15927-11

CÔNG DỤNG

Chỉ định

Hasanbest 500/2.5 chỉ định dùng điều trị trong trường hợp sau: Điều trị hàng thứ 2 trong đái tháo đường tuýp 2 ở người lớn, khi không giải quyết được bằng chế độ ăn uống, tập luyện đơn thuần và khi sử dụng được phối hợp metformin với glibenclamid

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Cách dùng

Thuốc được uống cùng với bữa ăn. Nên uống thuốc cùng với bữa ăn giàu carbohydrat để tránh hạ đường huyết đột ngột.

Khuyến cáo cách dùng theo liều uống:

Liều 1 viên/ngày: Uống vào buổi sáng.

Liều 2 hoặc 4 viên/ngày: Uống vào buổi sáng và buổi chiều.

Liều 3 viên/ngày: Uống vào buổi sáng, trưa và chiều.

Liều dùng

Liều lượng được điều chỉnh tùy theo đường huyết và mức HbA1C của bệnh nhân.

Bắt đầu điều trị:

Chế độ đơn trị liệu thất bại: Trong trường hợp chế độ đơn trị liệu thất bại với metfformin hay một thuốc sulfonylurea, liều khởi đầu thường là 1 viên Hasanbest 500/2.5 mỗi ngày.

Thay thế liệu pháp kết hợp: Ở những bệnh nhân đã được điều trị kết hợp metformin với sulfonylurea, liều khởi đầu nên là 1 - 2 viên Hasanbest 500/2.5 mỗi ngày. Khuyến cáo nên bắt đầu với liều thấp hơn liều của những thành phần khi kết hợp để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Điều chỉnh liều: Nên điều chỉnh liều mỗi 2 tuần hoặc hơn, mỗi lần tăng 1 viên, dựa vào kết quả đường huyết. Việc tăng liều từ từ có thể cải thiện sự dung nạp ở đường tiêu hóa và ngăn ngừa hạ đường huyết.

Liều tối đa: Liều của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể, dựa trên hiệu quả và mức độ dung nạp của bệnh nhân, và không vượt quá liều tối đa khuyến cáo là 2000 mg/ngày.

Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt

Người cao tuổi: Điều chỉnh liều phù hợp với chức năng thận (bắt đầu với 1 viên Hasanbest 500/2.5) và thường xuyên theo dõi chức năng thận.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trẻ em.

Bệnh nhân suy thận: Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với thuốc chứa metformin và đánh giá định kỳ sau đó (ít nhất mỗi năm 1 lần). Bệnh nhân suy thận và người cao tuổi, chức năng thận nên được đánh giá thường xuyên hơn (3 - 6 tháng/lần). Liều tối đa của metformin nên được chia 2 - 3 lần/ngày. Nếu không có chế phẩm phối hợp với liều phù hợp, nên dùng kết hợp các thuốc riêng lẻ. Không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 45 ml/phút/1,73m2. Ở những bệnh nhân đang sử dụng metformin và có eGFR giảm xuống dưới 45 ml/phút/1,73m2, đánh giá nguy cơ - lợi ích khi tiếp tục điều trị.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với metformin hydroclorid, glibeclamid, những sulfonylure, sulfonamid khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do tiểu đường.Đái tháo đường tiền hôn mê gan.Suy thận nặng (eGFR dưới 30 mL/phút/1,73 m2).Tình trạng cấp tính làm thay đổi chức năng thận: Mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, dùng các chất cản quang có chứa iod.Bệnh cấp tính hoặc mạn tính gây thiếu oxy ở mô như suy tim, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc, mất máu cấp tính, nhiễm trùng huyết, hoại tử.Đại phẫu.Suy gan, ngộ độc rượu cấp tính, nghiện rượu.Rối loạn chuyển hóa porphyrin.Rối loạn chuyển hóa galactose bẩm sinh, thiếu men lactase hoặc hối chứng rối loạn hấp thu glucose - glactose.Phụ nữ cho con bú.Các thuốc có chứa miconazol.

TÁC DỤNG PHỤ

Rất thường gặp, ADR > 1/10: Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, ở nóng, chán ăn. Da, mô dưới da: Ngứa, ban đỏ, mày đay ban đỏ, ban sần và ban da bóng nước, vẩy nến.Thường gặp, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10: Thần kinh: Rối loạn vị giác.Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000: Da, mô dưới da: Bệnh Pellagra, nhạy cảm ánh sáng. Máu, hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, tiểu cầu, ban xuất huyết.Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000: Chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm acid lactic, giảm hấp thu vitamin B12 và giảm nồng độ vitamin B12 huyết thanh nếu điều trị lâu dài. Gan mật: Chức năng gan bất thường hoặc viêm gan. Da và các mô dưới da: Ban đỏ, ngứa, nổi mề đay, viêm da tróc vảy. Máu, hệ bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, tăng bạch cầu acid, thiếu máu tán huyết, thiếu máu bất sản, bất sản tủy xương, giảm toàn thể huyết cầu, rối loạn đông máu. 

TƯƠNG TÁC THUỐC

 Metformin

Chất cản quang chứa iod: Ngưng thuốc 48 giờ trước khi dùng nếu chức năng thận kém, hoặc cùng lúc nếu thận bình thường.

Rifampicin: Tăng hấp thu và tác dụng.

Verapamil: Giảm tác dụng.

Nifedipin: Tăng nồng độ trong huyết tương.

Rượu, lợi tiểu quai, suy gan/suy dinh dưỡng: Tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.

Thuốc chẹn kênh calci/beta: Có thể ảnh hưởng kiểm soát đường huyết; cần theo dõi và điều chỉnh liều.

Glibenclamid

Tăng tác dụng hạ đường huyết: Miconazol, fluconazol, rượu, steroid, NSAIDs, một số kháng sinh, thuốc lợi tiểu, hormon thyroid.

Giảm tác dụng hạ đường huyết: Acetazolamid, cimetidin, thuốc chẹn kênh calci, estrogen, progestogen.

Che giấu triệu chứng hạ đường huyết: Thuốc chẹn beta, Clonidin, reserpin.

Cần theo dõi đường huyết và điều chỉnh liều: Khi phối hợp với Danazol, Clorpromazin, corticosteroid, thuốc chủ vận beta 2.

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG

Ngưng thuốc nếu eGFR <30 ml/phút/1,73 m². Ngưng thuốc khi dùng chất cản quang chứa iod và đánh giá lại chức năng thận sau 48 giờ.

Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do nguy cơ giảm tỉnh táo.

Lưu ý với Metformin

Nguy cơ nhiễm toan lactic: Hiếm nhưng nghiêm trọng; liên quan suy thận, tuổi ≥65, uống rượu, suy gan, phẫu thuật, thuốc cản quang chứa Iod. Nếu nghi ngờ, ngừng thuốc và đưa bệnh nhân đến viện; lọc máu có thể loại metformin tích lũy.

Suy thận: Chống chỉ định khi eGFR <30 ml/phút; thận trọng khi eGFR 30–45 ml/phút; đánh giá chức năng thận định kỳ.

Theo dõi: Đường huyết, hemoglobin glycosylat, chức năng gan, thận, tim mạch, nồng độ vitamin B12.

Lưu ý với Glibenclamid

Nguy cơ hạ đường huyết: Tăng ở người cao tuổi, suy gan/thận, ăn uống không đều, vận động nhiều, uống rượu, phối hợp thuốc khác. Cần cung cấp carbohydrat đầy đủ và hướng dẫn bệnh nhân/gia đình nhận biết triệu chứng hạ đường huyết.

Chỉnh liều: Theo cân nặng, lối sống, thay đổi đường huyết.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú: Không khuyến cáo dùng; chuyển sang Insulin khi mang thai; tránh cho con bú.

BẢO QUẢN

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.