Đăng nhập bằng Google
GLICLADA 30MG
Số lượng
Mô tả chi tiết
THÀNH PHẦN
Gliclazide:..........................30mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: viên nén phòng thích kéo dài.
Số đăng ký
VN-20615-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Gliclada 30mg được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) khi các biện pháp điều trị không dùng thuốc như thay đổi chế độ ăn uống, luyện tập thể dục và giảm cân không còn cho hiệu quả kiểm soát đường huyết.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người bình thường bắt đầu điều trị tiểu đường:
Liều khởi đầu: 1 viên/ ngày dùng 1 lần duy nhất.
Liều duy trì: 1-4 viên/ ngày tùy vào tình trạng và đáp ứng của bệnh nhân.
Duy trì tiếp tục liều 1 viên/ ngày với những bệnh nhân đã kiểm soát tốt đường huyết. Bệnh nhân không đạt được mục tiêu điều trị ở liều khởi đầu, tăng dần liều cho đến khi thấy đáp ứng thuốc. Tăng liều lên mỗi 1 viên/ ngày và theo dõi hiệu quả. Mỗi lần tăng liều cách nhau không dưới 1 tháng trừ trường hợp không thấy hiệu quả ngay từ đầu tiên, có thể cân nhắc tăng liều sau tối thiểu 2 tuần dùng thuốc.
Liều thay thế cho các thuốc hạ đường huyết đường uống khác:
Liều thay thế phải được tính toán và đảm bảo cho hiệu quả điều trị không đổi với bệnh nhân.
Bệnh nhân đang dùng viên nén gliclazide với liều 80mg: liều 1 viên/ ngày.
Bệnh nhân đang sử dụng các thuốc tiểu đường khác: liều thay thế được tính toán dựa trên hiệu quả và thời gian bán thải của các thuốc hạ đường huyết đang dùng.
Người lớn tuổi: Gliclazide được chỉ định theo phác đồ khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân từ 55--65 tuổi.
Bệnh nhân suy thận (nhẹ đến trung bình): bắt đầu điều trị với liều 1 viên/ ngày, và tăng dần liều nếu cần thiết, tuy nhiên cần phối hợp theo dõi chức năng thận của bệnh nhân cẩn thận.
Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao (bao gồm: suy dinh dưỡng, suy giảm nội tiết tố (suy tuyến yên, suy giáp, suy tuyến thượng thận), người vừa kết thúc điều trị bằng corticosteroid kéo dài/ liều cao, người có bệnh mạch máu nghiêm trọng (hẹp động mạch vành nặng, bệnh viêm các mạch máu thể lan tỏa): liều được khuyến cáo là 1 viên/ngày và kiểm soát thường xuyên đường huyết của bệnh nhân.
Trẻ em và thanh thiếu niên: Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do đối tượng mắc tiểu đường typ II chủ yếu ở độ tuổi từ 40 trở lên.
Cách dùng
Thuốc Gliclada 30mg viên phóng thích kéo dài cho hiệu quả duy trì khi sử dụng duy nhất 1 lần trong ngày. Uống thuốc cùng với nước trước bữa sáng và duy trì hàng ngày. Người bệnh nên uống nguyên cả viên, tuyệt đối không được nhai, nghiền nát hoặc làm vỡ viên.
Khi quên uống thuốc, bệnh nhân không tăng liều hay dùng bù thuốc ngay trong ngày và sử dụng lại bình thường ở ngày tiếp theo.
Sử dụng Gliclada 30mg và các thuốc hạ đường huyết nói chung, liều lượng thuốc nên được điều chỉnh thường xuyên dựa theo sự đáp ứng và tiến triển của từng bệnh.
Viên nén giải phóng kéo dài được sử dụng thay thế cho các thuốc hạ đường huyết đường uống khác với mục đích giảm số lần dùng thuốc, hạn chế quên liều, tăng độ an toàn và giảm độc tố với điều kiện không làm thay đổi hiệu quả điều trị và dựa theo chỉ định của bác sĩ.
Với nhóm thuốc hạ đường huyết sulfamid, thời gian bán hủy dài, khi thay đổi thuốc cần thực hiện từ từ trong vài ngày để tránh hiệu ứng tương tác của hai thuốc có thể gây hạ đường huyết. Nên bắt đầu ở liều thấp 1 viên gliclazide/ngày. Tăng liều từng bước, tùy thuộc vào đáp ứng chuyển hóa.
Gliclada 30mg có thể được kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin cho hiệu quả kiểm soát đường huyết tốt hơn. Ở những bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ với gliclazide, có thể điều trị phối hợp bằng insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không dùng thuốc Gliclada 30mg nếu bệnh nhân thuộc 1 trong những đối tượng sau:
Người mẫn càm với dược chất chính gliclazide, người có tiền sử dị ứng với các thuốc sulfamide khác, các sulphonamide, hoặc bất kỳ tá được nào của thuốc.
Bệnh nhân bị tiểu đường phụ thuộc insulin (tiểu đường typ I).
Tiểu đường giai đoạn trước hôn mê và hôn mê, tiểu đường dạng keto-acid.
Bệnh nhân suy thận, suy gan nặng (trong những trường hợp này insulin được khuyến khích sử dụng).
Bệnh nhân đang được chỉ định điều trị bằng thuốc kháng nấm miconazole.
Đối tượng phụ nữ đang cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng phụ thường thấy khi bệnh nhân điều trị với gliclazide và các thuốc sulfamide khác là tình trạng hạ đường huyết, tăng giao cảm, rối loạn tiêu hóa và 1 vài triệu chứng phụ hiếm gặp khác cũng được kể đến.
Hạ đường huyết: Thường gặp phải khi bệnh nhân có chế độ ăn ít, ăn không đủ bữa đặc biệt là bỏ bữa. Triệu chứng hay gặp: đau đầu, buồn nôn và nôn, run, kích động, suy nhược, chóng mặt, hô hấp nông, nhịp tim chậm, rối loạn nhận thức và cảm giác, mất ý thức có thể dẫn đến hôn mê và gây tử vong. Thông thường, triệu chứng sẽ biến mất sau khi bệnh nhân được uống bổ sung cartohydrate (đường) kịp thời, tuy nhiên tái phát vẫn sẽ xảy ra. Nếu giai đoạn hạ đường huyết nặng hoặc kéo dài, và ngay cả khi được kiểm soát tạm thời bằng cách bổ sung đường, điều trị y tế hoặc cấp cứu ngay lập tức được yêu cầu.
Tăng hoạt tính giao cảm: dễ ra mồ hôi, da lạnh, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Có thể tránh hoặc giảm thiểu tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa bằng cách dùng gliclada với bữa ăn sáng.
Các tác dụng không mong muốn hiếm gặp khác
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa nổi mề đay, ban đỏ, phản ứng bóng nước.
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bạch cầu hạt. Hồi phục khi ngưng dùng gliclazide.
Rối loạn tăng men gan (AST, ALT, enzym kiếm phosphatase), viêm gan. Ngừng điều trị nếu vàng da xuất hiện.
Rối loạn mắt: rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra đặc biệt là bắt đầu điều trị do thay đổi lượng đường trong máu.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tương tác của gliclazide với các thuốc/ dược chất khác chia thành 2 loại chính: tương tác làm tăng tác dụng dược lý hoặc tương tác làm giảm tác dụng dược lý của thuốc.
Tương tác làm tăng khả năng hạ đường huyết :
Miconazole làm tăng tác dụng hạ đường huyết của gliclazide, triệu chứng xuất hiện sớm và có thể gây hôn mê nên chống chỉ định kết hợp 2 thuốc với nhau.
Sử dụng Phenylbutazone có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc sulfamide do có sự cạnh tranh vị trí liên kết với protein huyết tương và giảm thải trừ của cả 2 thuốc, không nên phối hợp 2 thuốc trên cùng nhau.
Tần xuất hạ đường huyết có thể tăng khi có mặt alcohol, tăng khả năng ức chế thần kinh, có thể dẫn đến khởi phát tình trạng hôn mê. Không nên dùng alcohol hoặc các thuốc có chứa alcohol khi đang điều trị bằng gliclazide.
Một số trường hợp hạ đường huyết có thể xảy ra khi một trong các thuốc sau đây được sử dụng đồng thời với gliclazide: các thuốc trị tiểu đường khác cơ chế (insulin, Acarbose biguanide), beta blockers, fuconazon, ức chế enzym chuyển hóa angiotensine (captopril, Enalapril), thuốc đối kháng thụ thể H1, MOAIs, sulfonamides, và các thuốc kháng viêm không steroid.
Tương tác làm giảm khả năng hạ đường huyết hoặc giảm tác dụng điều trị của các thuốc:
Danazal có khả năng làm tăng đường huyết. Nếu phải sử dụng cùng nhau, bệnh nhân cần được theo dõi nước tiểu và đường huyết. Cần thiết phải điều chỉnh liều của các thuốc trị tiểu đường trong và sau khi điều trị với Danazal.
Chlorpromazine (thuốc an thần) dùng liều cao (>100 mg mỗi ngày của) làm tăng lượng đường trong máu (do giảm phóng thích insulin). Thay đổi liều của thuốc Gliclada 30mg nếu cần thiết trong và sau khi điều trị với các thuốc an thần.
Glucocorticoids (trị nội khớp, da và trực tràng) và tetracosane tăng đường huyết do giảm chuyển hóa chất béo (giảm sự dung nạp carbohydrates do glucocorticoids).
Ritodrine, Salbutamol, Terbutaline tiền tĩnh mạch làm tăng đường huyết do có tác dụng đồng vận lên thụ thể beta2. Nếu cần thiết, có thể chuyển sang điều trị bằng insulin.
Thuốc điều trị chống đông máu (ví dụ warfarin): Sulfamida có thể dẫn đến nguy cơ chống đông máu trong quá trình điều trị đồng thời. Cần điều chỉnh liều của thuốc chống đông.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Hạ đường huyết có thể tăng ở những người thực hiện chế độ ăn ít calo, tập thể dục dài hoặc vất vả, uống rượu hoặc dùng khi hợp với các thuốc hạ đường huyết khác. Hầu hết đường huyết được phục hồi khi bệnh nhân ăn bổ sung kịp thời và không để lại di chứng. Trong trường hợp bệnh nhân có tình trạng hạ đường huyết nghiêm trọng và/hoặc kéo dài liên tục,cần báo cho bác sĩ để được theo dõi, giảm liều/ thay thuốc cũng có thể được cân nhắc.
Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết thường là:
Gliclazide:..........................30mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: viên nén phòng thích kéo dài.
Số đăng ký
VN-20615-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Gliclada 30mg được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) khi các biện pháp điều trị không dùng thuốc như thay đổi chế độ ăn uống, luyện tập thể dục và giảm cân không còn cho hiệu quả kiểm soát đường huyết.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người bình thường bắt đầu điều trị tiểu đường:
Liều khởi đầu: 1 viên/ ngày dùng 1 lần duy nhất.
Liều duy trì: 1-4 viên/ ngày tùy vào tình trạng và đáp ứng của bệnh nhân.
Duy trì tiếp tục liều 1 viên/ ngày với những bệnh nhân đã kiểm soát tốt đường huyết. Bệnh nhân không đạt được mục tiêu điều trị ở liều khởi đầu, tăng dần liều cho đến khi thấy đáp ứng thuốc. Tăng liều lên mỗi 1 viên/ ngày và theo dõi hiệu quả. Mỗi lần tăng liều cách nhau không dưới 1 tháng trừ trường hợp không thấy hiệu quả ngay từ đầu tiên, có thể cân nhắc tăng liều sau tối thiểu 2 tuần dùng thuốc.
Liều thay thế cho các thuốc hạ đường huyết đường uống khác:
Liều thay thế phải được tính toán và đảm bảo cho hiệu quả điều trị không đổi với bệnh nhân.
Bệnh nhân đang dùng viên nén gliclazide với liều 80mg: liều 1 viên/ ngày.
Bệnh nhân đang sử dụng các thuốc tiểu đường khác: liều thay thế được tính toán dựa trên hiệu quả và thời gian bán thải của các thuốc hạ đường huyết đang dùng.
Người lớn tuổi: Gliclazide được chỉ định theo phác đồ khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân từ 55--65 tuổi.
Bệnh nhân suy thận (nhẹ đến trung bình): bắt đầu điều trị với liều 1 viên/ ngày, và tăng dần liều nếu cần thiết, tuy nhiên cần phối hợp theo dõi chức năng thận của bệnh nhân cẩn thận.
Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết cao (bao gồm: suy dinh dưỡng, suy giảm nội tiết tố (suy tuyến yên, suy giáp, suy tuyến thượng thận), người vừa kết thúc điều trị bằng corticosteroid kéo dài/ liều cao, người có bệnh mạch máu nghiêm trọng (hẹp động mạch vành nặng, bệnh viêm các mạch máu thể lan tỏa): liều được khuyến cáo là 1 viên/ngày và kiểm soát thường xuyên đường huyết của bệnh nhân.
Trẻ em và thanh thiếu niên: Chưa có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do đối tượng mắc tiểu đường typ II chủ yếu ở độ tuổi từ 40 trở lên.
Cách dùng
Thuốc Gliclada 30mg viên phóng thích kéo dài cho hiệu quả duy trì khi sử dụng duy nhất 1 lần trong ngày. Uống thuốc cùng với nước trước bữa sáng và duy trì hàng ngày. Người bệnh nên uống nguyên cả viên, tuyệt đối không được nhai, nghiền nát hoặc làm vỡ viên.
Khi quên uống thuốc, bệnh nhân không tăng liều hay dùng bù thuốc ngay trong ngày và sử dụng lại bình thường ở ngày tiếp theo.
Sử dụng Gliclada 30mg và các thuốc hạ đường huyết nói chung, liều lượng thuốc nên được điều chỉnh thường xuyên dựa theo sự đáp ứng và tiến triển của từng bệnh.
Viên nén giải phóng kéo dài được sử dụng thay thế cho các thuốc hạ đường huyết đường uống khác với mục đích giảm số lần dùng thuốc, hạn chế quên liều, tăng độ an toàn và giảm độc tố với điều kiện không làm thay đổi hiệu quả điều trị và dựa theo chỉ định của bác sĩ.
Với nhóm thuốc hạ đường huyết sulfamid, thời gian bán hủy dài, khi thay đổi thuốc cần thực hiện từ từ trong vài ngày để tránh hiệu ứng tương tác của hai thuốc có thể gây hạ đường huyết. Nên bắt đầu ở liều thấp 1 viên gliclazide/ngày. Tăng liều từng bước, tùy thuộc vào đáp ứng chuyển hóa.
Gliclada 30mg có thể được kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin cho hiệu quả kiểm soát đường huyết tốt hơn. Ở những bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ với gliclazide, có thể điều trị phối hợp bằng insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không dùng thuốc Gliclada 30mg nếu bệnh nhân thuộc 1 trong những đối tượng sau:
Người mẫn càm với dược chất chính gliclazide, người có tiền sử dị ứng với các thuốc sulfamide khác, các sulphonamide, hoặc bất kỳ tá được nào của thuốc.
Bệnh nhân bị tiểu đường phụ thuộc insulin (tiểu đường typ I).
Tiểu đường giai đoạn trước hôn mê và hôn mê, tiểu đường dạng keto-acid.
Bệnh nhân suy thận, suy gan nặng (trong những trường hợp này insulin được khuyến khích sử dụng).
Bệnh nhân đang được chỉ định điều trị bằng thuốc kháng nấm miconazole.
Đối tượng phụ nữ đang cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng phụ thường thấy khi bệnh nhân điều trị với gliclazide và các thuốc sulfamide khác là tình trạng hạ đường huyết, tăng giao cảm, rối loạn tiêu hóa và 1 vài triệu chứng phụ hiếm gặp khác cũng được kể đến.
Hạ đường huyết: Thường gặp phải khi bệnh nhân có chế độ ăn ít, ăn không đủ bữa đặc biệt là bỏ bữa. Triệu chứng hay gặp: đau đầu, buồn nôn và nôn, run, kích động, suy nhược, chóng mặt, hô hấp nông, nhịp tim chậm, rối loạn nhận thức và cảm giác, mất ý thức có thể dẫn đến hôn mê và gây tử vong. Thông thường, triệu chứng sẽ biến mất sau khi bệnh nhân được uống bổ sung cartohydrate (đường) kịp thời, tuy nhiên tái phát vẫn sẽ xảy ra. Nếu giai đoạn hạ đường huyết nặng hoặc kéo dài, và ngay cả khi được kiểm soát tạm thời bằng cách bổ sung đường, điều trị y tế hoặc cấp cứu ngay lập tức được yêu cầu.
Tăng hoạt tính giao cảm: dễ ra mồ hôi, da lạnh, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Có thể tránh hoặc giảm thiểu tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa bằng cách dùng gliclada với bữa ăn sáng.
Các tác dụng không mong muốn hiếm gặp khác
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa nổi mề đay, ban đỏ, phản ứng bóng nước.
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bạch cầu hạt. Hồi phục khi ngưng dùng gliclazide.
Rối loạn tăng men gan (AST, ALT, enzym kiếm phosphatase), viêm gan. Ngừng điều trị nếu vàng da xuất hiện.
Rối loạn mắt: rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra đặc biệt là bắt đầu điều trị do thay đổi lượng đường trong máu.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tương tác của gliclazide với các thuốc/ dược chất khác chia thành 2 loại chính: tương tác làm tăng tác dụng dược lý hoặc tương tác làm giảm tác dụng dược lý của thuốc.
Tương tác làm tăng khả năng hạ đường huyết :
Miconazole làm tăng tác dụng hạ đường huyết của gliclazide, triệu chứng xuất hiện sớm và có thể gây hôn mê nên chống chỉ định kết hợp 2 thuốc với nhau.
Sử dụng Phenylbutazone có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc sulfamide do có sự cạnh tranh vị trí liên kết với protein huyết tương và giảm thải trừ của cả 2 thuốc, không nên phối hợp 2 thuốc trên cùng nhau.
Tần xuất hạ đường huyết có thể tăng khi có mặt alcohol, tăng khả năng ức chế thần kinh, có thể dẫn đến khởi phát tình trạng hôn mê. Không nên dùng alcohol hoặc các thuốc có chứa alcohol khi đang điều trị bằng gliclazide.
Một số trường hợp hạ đường huyết có thể xảy ra khi một trong các thuốc sau đây được sử dụng đồng thời với gliclazide: các thuốc trị tiểu đường khác cơ chế (insulin, Acarbose biguanide), beta blockers, fuconazon, ức chế enzym chuyển hóa angiotensine (captopril, Enalapril), thuốc đối kháng thụ thể H1, MOAIs, sulfonamides, và các thuốc kháng viêm không steroid.
Tương tác làm giảm khả năng hạ đường huyết hoặc giảm tác dụng điều trị của các thuốc:
Danazal có khả năng làm tăng đường huyết. Nếu phải sử dụng cùng nhau, bệnh nhân cần được theo dõi nước tiểu và đường huyết. Cần thiết phải điều chỉnh liều của các thuốc trị tiểu đường trong và sau khi điều trị với Danazal.
Chlorpromazine (thuốc an thần) dùng liều cao (>100 mg mỗi ngày của) làm tăng lượng đường trong máu (do giảm phóng thích insulin). Thay đổi liều của thuốc Gliclada 30mg nếu cần thiết trong và sau khi điều trị với các thuốc an thần.
Glucocorticoids (trị nội khớp, da và trực tràng) và tetracosane tăng đường huyết do giảm chuyển hóa chất béo (giảm sự dung nạp carbohydrates do glucocorticoids).
Ritodrine, Salbutamol, Terbutaline tiền tĩnh mạch làm tăng đường huyết do có tác dụng đồng vận lên thụ thể beta2. Nếu cần thiết, có thể chuyển sang điều trị bằng insulin.
Thuốc điều trị chống đông máu (ví dụ warfarin): Sulfamida có thể dẫn đến nguy cơ chống đông máu trong quá trình điều trị đồng thời. Cần điều chỉnh liều của thuốc chống đông.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Hạ đường huyết có thể tăng ở những người thực hiện chế độ ăn ít calo, tập thể dục dài hoặc vất vả, uống rượu hoặc dùng khi hợp với các thuốc hạ đường huyết khác. Hầu hết đường huyết được phục hồi khi bệnh nhân ăn bổ sung kịp thời và không để lại di chứng. Trong trường hợp bệnh nhân có tình trạng hạ đường huyết nghiêm trọng và/hoặc kéo dài liên tục,cần báo cho bác sĩ để được theo dõi, giảm liều/ thay thuốc cũng có thể được cân nhắc.
Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết thường là:
https://www.facebook.com/utsangpharmacy/
078 955 3638
ttutsang@gmail.com
Giới thiệu
