DIANORM -M

THÀNH PHẦN
Gliclazide hàm lượng 80mg
Metformin hydrochloride hàm lượng 500mg.
Tá dược khác vừa đủ khối lượng 1 viên nén.
Dạng bào chế: viên nén không bao
Số đăng ký
VN-14275-11
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Viên nén Dianorm-M được chỉ định những bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 như là một liệu pháp điều trị bổ sung cho chế độ ăn uống và luyện tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết khi sử dụng đơn độc một trong hai loại thuốc không kiểm soát được.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Liều dùng phải được điều chỉnh cho phù hợp với từng bệnh nhân dựa trên cơ sở hiệu quả và khả năng dung nạp với điều kiện không vượt quá liều tối đa hàng ngày được khuyến cáo.
Cần đánh giá định kỳ các thông số đường huyết lúc đói và HbA1c của bệnh nhân để xác định mức liều tối thiểu có hiệu quả cho bệnh nhân.
Viên nén Dianorm-M được dùng cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp II mà đường huyết không được kiểm soát đầy đủ bằng gliclazide hoặc metformin đơn độc.
Liều ban đầu là 40 gliclazide và 400 metformin mỗi ngày một lần, được dùng cùng với bữa sáng hoặc với bữa ăn chính đầu tiên.
Ở những bệnh nhân không đạt được kiểm soát đường huyết với liều trên, có thể tăng liều một viên mỗi ngày trong 2 tuần, tùy theo đánh giá của bác sĩ lâm sàng và trên cơ sở cả hiệu quả và khả năng dung nạp, không vượt quá tổng liều 320mg gliclazide hàng ngày và 2000mg metformin.
Liều gliclazide không được vượt quá 160mg. Khi cần sử dụng liều cao hơn, Dianorm-M nên uống hai lần mỗi ngày và vào thời điểm các bữa ăn chính trong ngày. Liều dùng Dianorm-M không được vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 4 viên Dianorm-M.
Liều dùng trong suy thận và gan
Do nguy cơ nhiễm acid lactic, thường gây tử vong, không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân mắc bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận và nên tránh sử dụng ở những bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm về bệnh gan.
Liều dùng ở người cao tuổi suy nhược hoặc suy dinh dưỡng
Khi xác định mức liều khởi đầu và duy trì cần theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân cao tuổi, do ở bệnh nhân này có thể chức năng thận bị suy giảm.
Theo dõi chức năng thận để hỗ trợ phòng ngừa nhiễm Acid Lactic liên quan đến metformin, đặc biệt ở người cao tuổi.
Cách dùng
Thuốc được dùng qua đường uống.
Viên nén Dianorm-M nên dùng cùng với thời điểm các bữa ăn chính để giảm thiểu tác dụng bất lợi trên tiêu hóa của thuốc.
Không dùng liều cao hơn chỉ định của bác sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Viên nén Dianorm-M chống chỉ định dị ứng với gliclazide, metformin hydrochloride và các thành phần khác của thuốc.
Bệnh đái tháo đường tuýp 1.
Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm nhiễm toan đái tháo đường, có hoặc không có hôn mê.
Suy gan nặng, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.
Bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận.
Điều trị bằng Miconazole.
Phụ nữ mang thai và cho con bú.
Bỏng nặng, phẫu thuật lớn, chấn thương nặng.
Ngừng tạm thời với các bệnh nhân sử dụng tiêm trong lòng mạch thuốc cản quang có iod.
TÁC DỤNG PHỤ
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo:
Chuyển hóa: Hạ đường huyết, nhiễm acid lactic.
Rối loạn đường tiêu hóa: Bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón.
Phản ứng da: Bao gồm phát ban, ngứa, ban đỏ.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Miconazole: Tăng tác dụng hạ đường huyết, có thể xuất hiện các triệu chứng hạ đường huyết hoặc thậm chí hôn mê.
Phenylbutazone (đường toàn thân): Tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea và do đó không nên sử dụng kết hợp với sulfonylurea.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Hạ đường huyết
Hạ đường huyết có nhiều khả năng xảy ra khi sử dụng chế độ ăn kiêng ít calo, sau khi tập thể dục kéo dài hoặc cường độ nặng, uống rượu hoặc nếu sử dụng kết hợp các thuốc hạ đường huyết.
Hạ đường huyết có thể xảy ra sau khi dùng sulfonylureas. Một số trường hợp có thể nghiêm trọng và kéo dài.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.