THÀNH PHẦN
Bisoprolol fumarat 2,5mg.
Tá dược: Calci hydrogen phosphat khan, Pregelatinised starch, Colloidal anhydrous silica, Microcrystalline cellulose, Magnesi stearat, Sunset yellow lake, Opadry II pink.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-25134-16
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Maxxprolol 2.5 được chỉ định trong các trường hợp:Tăng huyết áp.Cơn đau thắt ngực ổn định mạn tính.Suy tim mạn tính ổn định có giảm chức năng tâm thu thất trái (có sử dụng kèm với các thuốc lợi tiểu, ức chế men chuyển và glycosid tim).
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ, tuyệt đối không được tự ý tăng hoặc giảm liều.
Không được ngưng thuốc đột ngột, nên giảm liều từ từ, mỗi tuần giảm một nửa liều.
Uống thuốc vào buổi sáng, uống nguyên viên thuốc với một lượng nước thích hợp, không nghiền hoặc nhai viên thuốc.
Liều dùng
Liều dùng thuốc Maxxprolol 2.5
Điều trị cơn đau thắt ngực ổn định mạn tính và tăng huyết áp.
Người lớn: liều dùng tùy thuộc vào từng bệnh nhân. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5mg/ngày. Liều duy trì là 10mg/ngày và liều tối đa là 20mg/ngày. Với liều 2,5 mg/ngày có thể đủ để điều trị tăng huyết áp thể nhẹ (huyết áp tâm trương 105 mmHg).
Bệnh nhân co thắt phế quản: Liều khởi đầu có thể là 2,5 mg.
Bệnh nhân suy thận: Liều dùng cho bệnh nhân suy thận có Độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút không nên vượt quá 10 mg/lần/ngày. Có thể chia làm 2 lần một ngày.
Bệnh nhân suy gan nặng: không cần hiệu chỉnh liều tuy nhiên vẫn cần theo dõi cẩn thận.
Bệnh nhân lớn tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều. Nhà sản xuát khuyến cáo nên bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả.
Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Bisoprolol.
Điều trị suy tim mạn tính ổn định
Người lớn: Điều trị suy tim mạn tính ổn định thông thường có sử dụng kèm theo các thuốc ức chế men chuyển hoặc ức chế thụ thể angiotensin trong trường hợp không dung nạp được với thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta, và các glycosid tim khi cần thiết. Bệnh nhân nên khởi đầu điều trị với Bisoprolol khi ở giai đoạn ổn định. Việc điều trị nên do bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm đảm nhận. Trong giai đoạn dò liều, tình trạng suy tim có thể xấu đi thoáng qua hoặc có thể xảy ra hạ huyết áp hay nhịp tim chậm.
Giai đoạn dò liều: điều trị suy tim mạn tính ổn định cần được bắt đầu với việc điều chỉnh liều dùng tăng dần theo các bước sau:
1,25 mg/lần/ngày trong vòng 1 tuần, sau đó tăng liều nếu bệnh nhân dung nạp tốt.
2,5mg/lần/ngày trong tuần tiếp theo, sau đó tăng liều nếu bệnh nhân dung nạp tốt.
3,75mg/lần/ngày trong tuần kế tiếp, sau đó tăng liều nếu bệnh nhân dung nạp tốt.
5mg/lần/ngày trong 4 tuần tiếp theo, sau đó tăng liều nếu bệnh nhân dung nạp tốt.
7,5mg/lần/ngày trong 4 tuần tiếp theo, sau đó tăng liều nếu bệnh nhân dung nạp tốt.
Điều trị duy trì: 10mg/lần/ngày.
Liều tối đa có thể lên đến 10mg/lần/ngày.
Cần theo dõi các dấu hiệu sinh tồn bao gồm huyết áp, nhịp tim và cần lưu ý các dấu hiệu suy tim có thể xấu đi trong giai đoạn dò liều. Các triệu chứng này có thể xuất hiện ngay trong ngày điều trị đầu tiên.
Với một số bệnh nhân, liều 2,5mg Bisoprolol có thể đủ để điều trị duy trì.
Hiệu chỉnh liều trong quá trình điều trị: trường hợp người bệnh không dung nạp được liều khuyến cáo tối đa, cân nhắc giảm liều cho bệnh nhân. Với những bệnh nhân xuất hiện tình trạng suy tim xấu đi, cân nhắc giảm liều các thuốc đang sử dụng cùng hoặc cân nhắc việc ngưng sử dụng Bisoprolol. Tuy nhiên không được ngừng thuốc đột ngột mà phải giảm liều dần dần vì có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của bệnh nhân.
Các trường hợp đặc biệt: Suy gan hoặc suy thận: hiện tại chưa có thông tin về dược động học của thuốc ở những bệnh nhân suy tim mạn tính có kèm theo suy gan hoặc suy thận, do đó cần lưu ý khi dò liều trên những đối tượng này.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc Maxxprolol cho những bệnh nhân:Bệnh nhân suy tim cấp hoặc bệnh nhân đang trong giai đoạn suy tim mất bù.Block xoang nhĩ, choáng do tim.Block nhĩ thất độ II hoặc độ III.Bệnh nhân có huyết áp tâm thu <100 mmHg.Bệnh nhân đang trong giai đoạn cuối của bệnh tắc nghẽn động mạch ngoại biên và hội chứng Raynaud.Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng, hen phế quản.Nhịp tim < 60 lần/phút trước khi tiến hành điều trị.Bệnh nhân u tủy thượng thận.Bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa.Không sử dụng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra trong quá trinh sử dụng thuốc.
Thường gặp: Chậm nhịp tim ở những bệnh nhân suy tim mạn tính hoặc có thể làm nặng thêm tình trạng suy tim đang mắc phải.Chóng mặt, nhức đầu, toàn thân mệt mỏi.Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy.Cảm giác tê hoặc lạnh ở các đầu ngón tay và ngón chân.
Ít gặp: Rối loạn hô hấp ở những bệnh nhân co thắt phế quản hoặc ở những bệnh nhân hen phế quản, có tiền sử tắc nghẽn đường hô hấp.Rối loạn tâm thần, toàn thân suy nhược.
Hiếm gặp: Ngất xỉu, rối loạn khả năng nghe.Viêm mũi dị ứng, ban da, ngứa đỏ, phát ban.Rối loạn tâm thần: ảo giác, ác mộng.
Rất hiếm: Viêm kết mạc, tăng glyceride, tăng men gan.Các triệu chứng này xuất hiện khi bắt đầu điều trị và thường hết vào 1 đến 2 tuần sau đó.Hãy thông báo ngay cho bác sĩ điều trị về những tác dụng phụ mà bạn gặp phải để có hướng xử trí kịp thời.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Không sử dụng các thuốc chẹn beta giao cảm khác với Bisoprolol fumarat.
Với bệnh nhân đang sử dụng các thuốc làm suy giảm catecholamin cần được theo dõi chặt chẽ vì Bisoprolol có thể làm giảm hoạt tính giao cảm của các thuốc này.
Khi ngưng điều trị Clonidin thì cần ngưng điều trị Bisoprolol trong nhiều ngày trước đó.
Thận trọng khi sử dụng Bisoprolol với các thuốc ức chế dẫn truyền thần kinh hoặc các thuốc ức chế co bóp cơ tim.
Các thuốc chẹn beta và digitalis glycosid đều làm giảm nhịp tim và chậm dẫn truyền nhĩ thất. Có thể làm tăng nguy cơ chậm nhịp tim khi sử dụng đồng thời 2 loại thuốc này.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ có thai: Các thuốc chẹn beta giao cảm làm giảm khả năng tưới máu nhau thai, làm thai nhi chậm phát triển hoặc có thể làm sảy thai hoặc chuyển dạ sớm. Một số tác dụng không mong muốn như nhịp tim chậm hay hạ đường huyết có thể xuất hiện trên thai nhi và trẻ sơ sinh. Do đó, Bisoprolol không được khuyến cáo cho phụ nữ đang mang thai. Trong trường hợp cần thiết phải điều trị thì cần theo dõi lưu lượng máu của nhau thai và sự tăng trưởng của bào thai. Nếu xuất hiện các tác dụng phụ của thuốc cần cân nhắc lựa chọn các phương pháp điều trị thay thế. Các tác dụng không mong muốn như hạ đường huyết và nhịp tim chậm có thể xuất hiện trong vòng 3 ngày đầu tiên sau khi em bé chào đời.
Thời kỳ cho con bú: chưa xác định được Bisoprolol có vào sữa mẹ hay không do đó thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.