THÀNH PHẦN
Candesartan - 16mg
Hydrochlorothiazide - 12.5mg
Số đăng ký
VN-16760-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Atasart-H được chỉ định để điều trị cao huyết áp. Thuốc phối hợp với liều lượng xác định không được chỉ định cho khởi đầu điều trị.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Uống trọn viên thuốc với một ly nước. Có thể uống cùng với thức ăn hoặc không.
Liều dùng
Liều khởi đầu là 1 viên/ngày có thể dùng kèm hay không kèm với thức ăn.
Để giảm thiểu những tác dụng phụ do liều, chỉ bắt đầu sử dụng liệu pháp phối hợp Atasart-H khi liệu pháp đơn trị không đạt được hiệu quả mong muốn.
Xác định liều dùng: Một bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với liều hydrochlorothiazide 25mg x 1 lần/ngày có thể khả quan hơn với liệu pháp phối hợp Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide, Một bệnh nhân kiểm soát được huyết áp với liều Hydrochlorothiazide 25mg x 1 lần/ngày, tuy nhiên có dấu hiệu giảm kali huyết thanh thì có thể chuyển sang liệu pháp Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide, sẽ giúp kiểm soát huyết áp tương tự Hydrochlorothiazide đồng thời giúp Kali huyết ổn định hơn.
Bệnh nhân suy thận: Chế độ điều trị bằng Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide có thể áp dụng được khi độ thanh thải Creatinin> 30ml/phút.
Bệnh nhân suy gan: Chế độ điều trị bằng Candesartan Cilexetil Hydrochlorothiazide có thể áp dụng được cho những bệnh nhân bị suy gan mức độ nhẹ. Ở những bệnh nhân bị suy gan mức độ vừa cần phải cân nhắc sử dụng Candesartan Cilexetil với liều khởi đầu thấp như 8mg. Nếu cần thiết phải sử dụng liều Candesartan Cilexetil thấp hơn thì không nên khởi đầu điều trị bằng liệu pháp Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide.
Liều dùng có thể điều chỉnh theo tuổi và triệu chứng.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.Bệnh nhân khó tiêu hay quá mẫn với những dẫn xuất khác của sulfonamide.Sử dụng đồng thời với những thuốc chống cao huyết áp khác như dofetilide.Bệnh nhân bị suy thận nặng.TÁC DỤNG PHỤ
Khi sử dụng thuốc Atasart-H, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn.Những phản ứng phụ đã được báo cáo khi dùng liệu pháp Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide thường nhẹ, thoáng qua và ít khi phải ngưng điều trị.Phản ứng thông thường: Đau lưng, chóng mặt, triệu chứng giống cảm, đau đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên.ít xảy ra: Đau bụng, thay đổi thể tích nước tiểu, gia tăng đổ mồ hôi, cảm giác khát bất thường, để oải, rối loạn tiêu hóa, tính khí thất thường.Hiếm xảy ra: Viêm cổ họng kéo dài, ho, sốt, mệt mỏi bất thường, chảy máu hay có những vết thâm bất thường trên da, da và mắt nhợt nhạt, nước tiểu sậm màu, đau ngực, nhịp tim không điều hoà, đau khớp.Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.TƯƠNG TÁC THUỐC
Candesartan CilexetilVi Candesartan Cilexetil bị chuyển hóa không đáng kể bởi hệ thống men cytochrom P450 và ở liều điều trị không có tác động lên men P450, do đó không xảy ra tương tác với các thuốc ức chế hoặc chuyển hóa bởi các men này.Không có tương tác nào đáng kể được báo cáo trong các nghiên cứu của Candesartan Cilexetil với các thuốc khác như glyburide, nifedipine, digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide và các thuốc tránh thai đường uống ở người tình nguyện khỏe mạnh.Vì chất ức chế men chuyển và các chất chẹn thụ thể angiotensin, trong đó có Candesartan Cilexetil, có thể làm tăng nồng độ Kali trong máu. Do đó nên thận trọng khi dùng CandesartanCilexetil với các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ Kali trong máu như spironolactone và chất bổ sung Kali.Có sự tăng nồng độ lithium huyết tương trong suốt thời gian dùng lithium chung với Candesartan Cilexetil, vì vậy cần thận trọng theo dõi nồng độ lithium huyết tương khi phải dùng đồng thời hai thuốc này.HydrochlorothiazideSử dụng với những thuốc sau có thể gây ra tương tác thuốc với Hydrochlorothiazide:Rượu, barbiturate hay narcotic: Có thể gây hạ huyết áp thế đứng.Thuốc trị tiểu đường (thuốc uống hay insulin): Cần phải điều chỉnh liều dùng thuốc trị tiểu đường.Cholestyramine và colestipol resim: Đơn liều Cholestyramine hay colestipol resin sẽ gắn kết với Hydrochlorothiazide và làm giảm sự hấp thu của thuốc qua đường tiêu hóa tới 85% và 43%.Corticosteroid, ATCH: Gây mất cân bằng điện giải dữ dội, đặc biệt là hạ kali huyết.Pressor amine (norepinephrine): Có thể làm giảm đáp ứng với những pressor amine nhưng không cần thiết phải bỏ việc dùng thuốc,Thuốc làm giãn cơ xương (tubocurarine): Có thể làm tăng đáp ứng của các thuốc giãn cơ.Lithium: Hydrochlorothiazide có thể làm giảm độ thanh thải Lithi ở thận do đó có thể gây ra nguy cơ ngộ độc Lithi.NSAID: Khi sử dụng đồng thời Candesartan Cilexetil Hydrochlorothiazide với những thuốc kháng viêm không steroid, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ để xác định xem có đạt được hiệu quả lợi tiểu mong muốn hay không.LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Huyết áp thấp ở bệnh nhân mất muối và giảm thể tích dịch.Những bệnh nhân có hệ renin – angiotensin hoạt động, chẳng hạn như những bệnh nhân mất muối và thể tích dịch (ví dụ: Bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc lợi tiểu) có thể xảy ra triệu chứng hạ huyết áp. Những triệu chứng này nên được giải quyết trước khi dùng Candesartan Cilexetil Hydrochlorothiazide, hoặc điều trị dưới sự giám sát chặt chẽ.Candesartan CilexetilSuy chức năng thận: Vì tác động ức chế hệ thống reninangiotensin - aldosterone của thuốc, do đó cần lường trước những thay đổi trong chức năng thận trên những cá nhân được điều trị với Candesartan cilexetil. Cần thận trọng khi dùng thuốc trong việc điều trị. Trong những nghiên cứu chất ức chế men chuyển trên bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, đã có báo cáo về việc tăng creatinine huyết tương hay BUN. Candesartan cilexetil chưa được sử dụng lâu ngày ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hay hai bên, tuy nhiên những triệu chứng tương tự có thể xảy ra.HydrochlorothiazideBệnh nhân suy gan: Nên sử dụng thận trọng các thuốc lợi tiểu Thiazide ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan hoặc bệnh gan 1 tiến triển bởi vì sự biến đổi nhỏ của cân bằng nước và điện giải có thể gây ra hôn mê gan.Bệnh nhân suy thận: Nên sử dụng thận trọng các thuốc lợi tiểu Thiazide ở những bệnh nhân bị suy thận nặng. Ở những bệnh nhân có bệnh thận, Thiazide có thể gây nên chứng tăng urê huyết. Tác dụng tích lũy của thuốc có thể phát triển ở những bệnh nhân bị suy chức năng thận.Phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn đối với Hydrochlorothiazide có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hay không có tiền sử dị ứng hay hen phế quản, tuy vậy có khả năng xảy ra hơn đối với những bệnh nhân có những tiền sử này.Báo cáo cho thấy Hydrochlorothiazide có thể làm trầm trọng thêm hay hoạt hóa bệnh lupus ban đỏ hệ thống.Nên kiểm tra định kỳ điện giải huyết thanh để phát hiện mất cân bằng điện giải.Các thuốc Thiazide có thể làm giảm sự bài tiết canxi. Thiazide còn có thể làm tăng nhẹ và không liên tục nồng độ canxi huyết thanh, không có dấu hiệu rối loạn chuyển hóa canxi đá được biết. Tăng canxi huyết đáng kể có thể là dấu hiệu ẩn của hội chứng cường tuyến cận giáp.Nên ngưng dùng Thiazide trước khi tiến hành các xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp.Sử dụng cho trẻ em: Hiệu quả và mức độ an toàn của thuốc trên bệnh nhi chưa được biết.Khả năng lái xe và vận hành máy móc; Candesartan cilexetil Hydrochlorothiazide hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên cần lưu ý là chóng mặt hay mệt mỏi có thể xảy ra trong quá trình điều trị tăng huyết áp.Thời kỳ mang thai: Khi sử dụng ở phụ nữ có thai ở ba tháng giữa và cuối thai kỳ, thuốc có thể tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin do đó có thể gây ra tổn thương và thể gây tử vong cho thai nhi. Do đó khi biết có thai, phải ngưng dùng thuốc càng sớm càng tốt.Thời kỳ cho con bú: Hydrochlorothiazide bài tiết được vào sữa mẹ, tuy nhiên chưa biết Candesartan Cilexetil có bài tiết vào sữa hay không. Vì các phản ứng phụ mạnh trên nhũ nhi, do đó nên tính toán xem nên ngưng dùng thuốc hay ngưng cho con bú tuỳ vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.Nhiệt độ bảo quản dưới 30 độ C