Đăng nhập bằng Google
ALDAN 5mg
Số lượng
Mô tả chi tiết
THÀNH PHẦN
Amlodipine 5mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Số đăng ký
VN-15793-12
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Aldan Tablets 5 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị tăng huyết áp, có thể dùng riêng rẽ hoặc phối hợp với các thuốc chữa tăng huyết áp khác.
Dự phòng ở người bệnh đau thắt ngực ổn định.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Tăng huyết áp
Người lớn: Liều khởi đầu thường dùng uống Amlodipine 5 mg x 1 lần/ngày, liều tối đa 10 mg x 1 lần/ngày.
Liều lượng cần điều chỉnh theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân. Cần đánh giá đầy đủ đáp ứng của bệnh nhân với mỗi mức liều sau 7 – 14 ngày.
Đau thắt ngực ổn định
Liều khuyến cáo: 5 – 10 mg, 1 lần/ngày, cần hạ thấp liều cho người cao tuổi và người suy gan. Nhiều bệnh nhân cần liều 10 mg để có tác dụng đầy đủ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Aldan Tablets 5 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Người quá mẫn cảm với Amlodipine.
Bệnh nhân suy tim chưa điều trị ổn định.
Phụ nữ cho con bú.
Đau thắt ngực không ổn định.
Shock do tim.
Hẹp động mạch chủ nặng.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp, ADR > 1/100: Toàn thân: Phù cổ chân, nhức đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt và có cảm giác nóng, mệt mỏi, suy nhược.Tuần hoàn: Đánh trống ngực.Thần kinh: Chuột rút.Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, khó tiêu.Hô hấp: Khó thở.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Tuần hoàn: Hạ huyết áp quá mức, nhịp tim nhanh, đau ngực.Da: Phát ban, ngứa.Cơ, xương:Đau cơ, đau khớp.Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.
Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000: Tuần hoàn: Ngoại tâm thu.Tiêu hóa: Tăng sản lợi.Da: Nổi mày đay.Gan: Tăng enzyme gan (transaminase, phosphatase kiềm, lactate dehydrogenase).Chuyển hóa: Tăng glucose huyết.Tâm thần: Lú lẫn.Miễn dịch: Hồng ban đa dạng.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Thông báo cho bác sĩ biết các thuốc đang dùng hoặc đã dùng gần đây, kể cả thuốc không kê đơn. Một số thuốc (gồm cả thuốc không kê đơn, thuốc từ dược liệu hoặc các sản phẩm thiên nhiên) có thể tương tác với Amlodipine.
Bệnh nhân phải thông báo cho bác sĩ nếu dùng bất cứ thuốc nào dưới đây:
Thuốc làm giảm huyết áp (thuốc chẹn β, thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn α1 và thuốc lợi tiểu). Amlodipine có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.
Dùng chung với các thuốc tim mạch (diltiazem), thuốc chống nấm (ketoconazol, itraconazol), thuốc ức chế HIV protease (thuốc kháng virus dùng điều trị HIV), thuốc điều trị trầm cảm (nefazodon) có thể làm tăng tác dụng của Amlodipine.
Dùng chung với thuốc kháng sinh (rifampicin, rifabutin), thuốc thảo dược điều trị trầm cảm (Hypericum perforatum), dexamethasone, thuốc chống co giật (phenobarbital, phenytoin, carbamazepin), thuốc kháng virus (nevirapin) có thể làm giảm tác dụng của Amlodipine.
Các thuốc gây mê làm tăng tác dụng chống tăng huyết áp của Amlodipine và có thể làm huyết áp giảm mạnh hơn.
Các thuốc chống viêm không steroid, đặc biệt là indomethacin có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của amlodipin do ức chế tổng hợp prostaglandin và/hoặc giữ natri và dịch.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Tăng đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim
Đặc biệt ở những người có bệnh động mạch vành tắc nghẽn nghiêm trọng. Có thể tăng tần số, thời gian, độ nghiêm trọng của co thắt hoặc của nhồi máu cơ tim cấp tính khi bắt đầu dùng thuốc ức chế calci hoặc vào những lúc tăng liều. Tuy nhiên trường hợp này hiếm gặp.
Thận trọng chung: Vì sự giãn mạch do Amlodipine là tuần tự lúc khởi đầu dùng, nên hiếm gây hạ huyết áp khi uống Amlodipine. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng thuốc này cũng giống như khi dùng các thuốc giãn mạch ngoại biên khác, đặc biệt với các bệnh nhân hẹp động mạch chủ nghiêm trọng.
Ở bệnh nhân suy tim sung huyết: Các nghiên cứu về huyết động học và thử nghiệm có đối chứng của NYHA với nhóm II – III bệnh nhân suy tim cho thấy Amlodipine không gây trầm trọng tình trạng suy tim trên lâm sàng sau khi đo độ chịu đựng qua tập luyện, phân suất tống máu của tâm thất trái (EF) và triệu chứng học lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu chưa đề cập đến các bệnh nhân nhóm IV suy tim của NYHA. Nói chung, mọi thuốc ức chế kênh calci cần phải dùng thận trọng ở bệnh nhân suy tim.
Amlodipine được báo cáo có liên quan đến sự gia tăng phù phổi ở bệnh nhân suy tim không do thiếu máu mức độ III – IV theo NYHA. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị bệnh suy tim trầm trọng thêm so với giả dược.
Ngừng dùng thuốc chẹn β
Amlodipine không phải thuốc chẹn β và do đó, không chống nguy cơ do ngừng dùng đột ngột thuốc chẹn β. Vì vậy, mỗi khi ngừng thuốc, phải giảm từ từ liều lượng của thuốc chẹn β.
Bệnh nhân suy gan: Cũng như tất cả các thuốc đối kháng calcium, thời gian bán hủy của amlodipine kéo dài ở những bệnh nhân suy gan và chưa xác định được liều khuyến cáo. Nên dùng thuốc cẩn thận ở những bệnh nhân này.
Bệnh nhân suy thận: Amlodipine được chuyển hóa rộng rãi thành các chất không hoạt tính với 10% được đào thải dưới dạng không đổi trong nước tiểu. Các thay đổi về nồng độ trong huyết tương của amlodipine không liên quan đến mức độ suy thận. Amlodipine có thể sử dụng cho các bệnh nhân này với liều thông thường. Amlodipine không thể thẩm phân được.
Người cao tuổi: Thời gian đạt đến nồng độ tối đa trong huyết tương của amlodipine ở người già cũng giống người trẻ tuổi. Thanh thải amlodipine có khuynh hướng giảm, dẫn đến hệ quả là tăng AUC và thời gian bán thải ở người già. Sự gia tăng AUC và thời gian bán thải ở bệnh nhân suy tim sung huyết cũng phù hợp với dự báo ở những bệnh nhân trong nhóm tuổi nghiên cứu.
Amlodipine được sử dụng với liều giống nhau cho người già và người trẻ do có sự dung nạp tốt như nhau. Do đó, liều lượng thông thường cũng có thể dùng cho người già.
Trẻ em: Chưa xác định được hiệu quả và tính an toàn của amlodipine ở trẻ em.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc này, cần cẩn thận khi lái xe hay vận hành máy móc. Amlodipine không gây ảnh hưởng trực tiếp lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số bệnh nhân bị tác dụng phụ chóng mặt hay buồn ngủ lơ mơ do giảm huyết áp.
Những tác dụng không mong muốn này thường xảy ra khi mới bắt đầu sử dụng Amlodipine hoặc sau khi tăng liều. Nếu đã biết những tác dụng không mong muốn này, khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc tránh các hoạt động khác cần đến sự tỉnh táo.
Thời kỳ mang thai
Phân loại C thai kỳ theo FDA.
Các thuốc chẹn kênh calci có thể ức chế cơn co tử cung sớm. Tuy nhiên, thuốc không có tác dụng bất lợi cho quá trình sinh đẻ. Phải tính đến nguy cơ thiếu oxy cho thai nhi nếu gây hạ huyết áp ở người mẹ, vì có nguy cơ làm giảm tưới máu nhau thai. Đây là nguy cơ chung khi dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp, chúng có thể làm thay đổi lưu lượng máu do giãn mạch ngoại biên.
In vivo, thuốc chẹn kênh calci có thể gây quái thai ở dạng dị tật xương. Vì vậy, tránh dùng amlodipin cho người mang thai, đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú: Chưa có dữ liệu nào đánh giá sự tích lũy amlodipin trong sữa mẹ.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.
Amlodipine 5mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Số đăng ký
VN-15793-12
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Aldan Tablets 5 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị tăng huyết áp, có thể dùng riêng rẽ hoặc phối hợp với các thuốc chữa tăng huyết áp khác.
Dự phòng ở người bệnh đau thắt ngực ổn định.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Liều dùng
Tăng huyết áp
Người lớn: Liều khởi đầu thường dùng uống Amlodipine 5 mg x 1 lần/ngày, liều tối đa 10 mg x 1 lần/ngày.
Liều lượng cần điều chỉnh theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân. Cần đánh giá đầy đủ đáp ứng của bệnh nhân với mỗi mức liều sau 7 – 14 ngày.
Đau thắt ngực ổn định
Liều khuyến cáo: 5 – 10 mg, 1 lần/ngày, cần hạ thấp liều cho người cao tuổi và người suy gan. Nhiều bệnh nhân cần liều 10 mg để có tác dụng đầy đủ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Aldan Tablets 5 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Người quá mẫn cảm với Amlodipine.
Bệnh nhân suy tim chưa điều trị ổn định.
Phụ nữ cho con bú.
Đau thắt ngực không ổn định.
Shock do tim.
Hẹp động mạch chủ nặng.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp, ADR > 1/100: Toàn thân: Phù cổ chân, nhức đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt và có cảm giác nóng, mệt mỏi, suy nhược.Tuần hoàn: Đánh trống ngực.Thần kinh: Chuột rút.Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, khó tiêu.Hô hấp: Khó thở.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Tuần hoàn: Hạ huyết áp quá mức, nhịp tim nhanh, đau ngực.Da: Phát ban, ngứa.Cơ, xương:Đau cơ, đau khớp.Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.
Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000: Tuần hoàn: Ngoại tâm thu.Tiêu hóa: Tăng sản lợi.Da: Nổi mày đay.Gan: Tăng enzyme gan (transaminase, phosphatase kiềm, lactate dehydrogenase).Chuyển hóa: Tăng glucose huyết.Tâm thần: Lú lẫn.Miễn dịch: Hồng ban đa dạng.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Thông báo cho bác sĩ biết các thuốc đang dùng hoặc đã dùng gần đây, kể cả thuốc không kê đơn. Một số thuốc (gồm cả thuốc không kê đơn, thuốc từ dược liệu hoặc các sản phẩm thiên nhiên) có thể tương tác với Amlodipine.
Bệnh nhân phải thông báo cho bác sĩ nếu dùng bất cứ thuốc nào dưới đây:
Thuốc làm giảm huyết áp (thuốc chẹn β, thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn α1 và thuốc lợi tiểu). Amlodipine có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.
Dùng chung với các thuốc tim mạch (diltiazem), thuốc chống nấm (ketoconazol, itraconazol), thuốc ức chế HIV protease (thuốc kháng virus dùng điều trị HIV), thuốc điều trị trầm cảm (nefazodon) có thể làm tăng tác dụng của Amlodipine.
Dùng chung với thuốc kháng sinh (rifampicin, rifabutin), thuốc thảo dược điều trị trầm cảm (Hypericum perforatum), dexamethasone, thuốc chống co giật (phenobarbital, phenytoin, carbamazepin), thuốc kháng virus (nevirapin) có thể làm giảm tác dụng của Amlodipine.
Các thuốc gây mê làm tăng tác dụng chống tăng huyết áp của Amlodipine và có thể làm huyết áp giảm mạnh hơn.
Các thuốc chống viêm không steroid, đặc biệt là indomethacin có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của amlodipin do ức chế tổng hợp prostaglandin và/hoặc giữ natri và dịch.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Tăng đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim
Đặc biệt ở những người có bệnh động mạch vành tắc nghẽn nghiêm trọng. Có thể tăng tần số, thời gian, độ nghiêm trọng của co thắt hoặc của nhồi máu cơ tim cấp tính khi bắt đầu dùng thuốc ức chế calci hoặc vào những lúc tăng liều. Tuy nhiên trường hợp này hiếm gặp.
Thận trọng chung: Vì sự giãn mạch do Amlodipine là tuần tự lúc khởi đầu dùng, nên hiếm gây hạ huyết áp khi uống Amlodipine. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng thuốc này cũng giống như khi dùng các thuốc giãn mạch ngoại biên khác, đặc biệt với các bệnh nhân hẹp động mạch chủ nghiêm trọng.
Ở bệnh nhân suy tim sung huyết: Các nghiên cứu về huyết động học và thử nghiệm có đối chứng của NYHA với nhóm II – III bệnh nhân suy tim cho thấy Amlodipine không gây trầm trọng tình trạng suy tim trên lâm sàng sau khi đo độ chịu đựng qua tập luyện, phân suất tống máu của tâm thất trái (EF) và triệu chứng học lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu chưa đề cập đến các bệnh nhân nhóm IV suy tim của NYHA. Nói chung, mọi thuốc ức chế kênh calci cần phải dùng thận trọng ở bệnh nhân suy tim.
Amlodipine được báo cáo có liên quan đến sự gia tăng phù phổi ở bệnh nhân suy tim không do thiếu máu mức độ III – IV theo NYHA. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị bệnh suy tim trầm trọng thêm so với giả dược.
Ngừng dùng thuốc chẹn β
Amlodipine không phải thuốc chẹn β và do đó, không chống nguy cơ do ngừng dùng đột ngột thuốc chẹn β. Vì vậy, mỗi khi ngừng thuốc, phải giảm từ từ liều lượng của thuốc chẹn β.
Bệnh nhân suy gan: Cũng như tất cả các thuốc đối kháng calcium, thời gian bán hủy của amlodipine kéo dài ở những bệnh nhân suy gan và chưa xác định được liều khuyến cáo. Nên dùng thuốc cẩn thận ở những bệnh nhân này.
Bệnh nhân suy thận: Amlodipine được chuyển hóa rộng rãi thành các chất không hoạt tính với 10% được đào thải dưới dạng không đổi trong nước tiểu. Các thay đổi về nồng độ trong huyết tương của amlodipine không liên quan đến mức độ suy thận. Amlodipine có thể sử dụng cho các bệnh nhân này với liều thông thường. Amlodipine không thể thẩm phân được.
Người cao tuổi: Thời gian đạt đến nồng độ tối đa trong huyết tương của amlodipine ở người già cũng giống người trẻ tuổi. Thanh thải amlodipine có khuynh hướng giảm, dẫn đến hệ quả là tăng AUC và thời gian bán thải ở người già. Sự gia tăng AUC và thời gian bán thải ở bệnh nhân suy tim sung huyết cũng phù hợp với dự báo ở những bệnh nhân trong nhóm tuổi nghiên cứu.
Amlodipine được sử dụng với liều giống nhau cho người già và người trẻ do có sự dung nạp tốt như nhau. Do đó, liều lượng thông thường cũng có thể dùng cho người già.
Trẻ em: Chưa xác định được hiệu quả và tính an toàn của amlodipine ở trẻ em.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc này, cần cẩn thận khi lái xe hay vận hành máy móc. Amlodipine không gây ảnh hưởng trực tiếp lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số bệnh nhân bị tác dụng phụ chóng mặt hay buồn ngủ lơ mơ do giảm huyết áp.
Những tác dụng không mong muốn này thường xảy ra khi mới bắt đầu sử dụng Amlodipine hoặc sau khi tăng liều. Nếu đã biết những tác dụng không mong muốn này, khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc tránh các hoạt động khác cần đến sự tỉnh táo.
Thời kỳ mang thai
Phân loại C thai kỳ theo FDA.
Các thuốc chẹn kênh calci có thể ức chế cơn co tử cung sớm. Tuy nhiên, thuốc không có tác dụng bất lợi cho quá trình sinh đẻ. Phải tính đến nguy cơ thiếu oxy cho thai nhi nếu gây hạ huyết áp ở người mẹ, vì có nguy cơ làm giảm tưới máu nhau thai. Đây là nguy cơ chung khi dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp, chúng có thể làm thay đổi lưu lượng máu do giãn mạch ngoại biên.
In vivo, thuốc chẹn kênh calci có thể gây quái thai ở dạng dị tật xương. Vì vậy, tránh dùng amlodipin cho người mang thai, đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú: Chưa có dữ liệu nào đánh giá sự tích lũy amlodipin trong sữa mẹ.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.
https://www.facebook.com/utsangpharmacy/
078 955 3638
ttutsang@gmail.com
Giới thiệu
