TORENDO Q - TAB 1MG

THÀNH PHẦN
Risperidon:............................... 1mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng
Số đăng ký
VN-22951-21
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Torendo Q-Tab 1mg với thành phần Risperidon dùng trong điều trị:
Tâm thần phân liệt, cùng các biểu hiện lo âu, trầm cảm đi kèm.
Triệu chứng, hành vi kích động ở người bệnh sa sút trí tuệ.
Cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực.
Trẻ trên 5 tuổi rối loạn phổ tự kỷ gây rối loạn hành vi.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Tâm thần phân liệt: liều khuyến cáo:
Người lớn: 
Ngày 1: liều đầu tiên: uống 2 viên Torendo Q-Tab 1mg/ngày, uống 1 lần hay chia 2 lần/ngày.
Ngày 2: uống 4 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ngày, hoặc chia 2 lần/ngày.
Ngày 3:  uống 6 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ngày, hoặc chia 2 lần/ngày.
Ngày 4: giữ nguyên liều 6 viên/ngày hoặc điều chỉnh tăng/giảm tùy thuộc tình trạng người bệnh.
Người cao tuổi: khởi đầu uống 1 viên/ngày, chia 2 lần, tăng dần 0,5 viên/lần x 2 lần/ngày sau mỗi ngày đến khi đạt liều thông thường 2 - 4 viên/ngày.
Cơn hưng cảm trong rối loạn lưỡng cực:Người lớn: khởi đầu 2 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ngày, tăng dần mỗi 1 viên (1mg)/ngày tùy thuộc đáp ứng, liều thường dùng là 1-6 viên Torendo Q-Tab 1mg/ngày.Người cao tuổi:  khởi đầu 1/2 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ x 2 lần/ngày, tăng dần mỗi 1/2 viên /lần x 2 lần/ngày tùy thuộc đáp ứng, tới liều 1 - 2 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần x 2 lần/ngày. 
Triệu chứng, hành vi kích động ở người bệnh sa sút trí tuệ:Người lớn:  khởi đầu 1/4 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ x 2 lần/ngày, tăng dần mỗi 1/4 viên /lần x 2 lần/ngày tùy thuộc đáp ứng, tới liều 1 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần x 2 lần/ngày.
Các rối loạn hành vi ở trẻ > 5 tuổi mắc rối loạn phổ tự kỷ: Cân nặng < 20kg:  khởi đầu 1/4 viên Torendo Q-Tab 1mg/ngày, chia 1-2 lần uống, sau 4 ngày, tùy thuộc đáp ứng tăng tới liều 1/2 viên/ngày, duy trì tối thiểu 14 ngày.Cân nặng ≥ 20kg:  khởi đầu 1/2 viên Torendo Q-Tab 1mg/lần/ x 2 lần/ngày, sau 4 ngày, tùy thuộc đáp ứng tăng tới liều 1 viên/ngày, duy trì tối thiểu 14 ngày.
Người chức năng gan, thận suy giảm:Tuần đầu: uống 1/2 viên x 2 lần/ngày.Tuần tiếp theo: tăng liều uống 2 viên/ngày, chia 1-2 lần uống.
Cách dùng
Thuốc Torendo Q-Tab 1mg dùng đường uống.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người mẫn cảm với Risperdal.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp:Táo bón,đau răng, khó tiêu, tăng tiết nước bọt, buồn nôn, chán ăn, đau bụng.Đau cơ, khớp.Ban da, khô da, tăng tiết bã nhờn.Lo âu, ngủ gà, nhức đầu,, tăng kích thích, chóng mặt, hội chứng Parkinson.Viêm xoang, khó thở,nhiễm trùng hô hấp trên viêm mũi, ho, họng viêm.Thiếu máu, nhìn mờ, nhịp tim nhanh.Mệt mỏi, sốt, phù, hạ huyết áp tư thế.
Ít gặp:Đầy hơi, khó nuốt, đại tiện không tự chủ.Thở khò khè, tắc nghẽn hô hấp, run, loạn vận động.Sưng khớp, yếu cơ.Ngứa, mọc mụn trứng cá, rụng tóc, thay đổi màu da.Sung huyết mắt, viêm kết mạc, tăng tiết nước mắt.Đánh trống ngực, chậm nhịp tim, giảm tiểu cầu, rung nhĩ, giảm bạch cầu.
Hiếm gặp:Viêm môi, viêm tụy, rối loạn cảm xúc, sưng lưỡi, tổn thương da, dày sừng, tắc ruột cơ học, rối loạn giấc ngủ, rối loạn hô hấp, viêm phổi, hội chứng ngưng thở khi ngủ.Đảo mắt, tăng nhãn áp, đóng vảy bờ mi, chứng sợ ánh sáng.Rối loạn kinh nguyệt và cương dương.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Rượu, thuốc kháng histamin, Nhóm opioid: Tăng nguy cơ an thần.
Chất chủ vận dopamin, Levodopa: Tác dụng đối kháng với Risperidone.
Thuốc chống loạn nhịp tim (amiodaron, procainamid…), Thuốc chống sốt rét, chống loạn thần khác: Thận trọng khi dùng chung với Risperidone
Chất ức chế CYP3A4 ( itraconazol…)/ P-gp: Nồng độ Risperidone trong huyết tương tăng.
Chất cảm ứng CYP3A4 (carbamazepin…)/ P-gp: Nồng độ Risperidone trong huyết tương giảm.
Thuốc ức chế mạnh CYP2D6 (quinidin…): Nồng độ Risperidone và chất chuyển hóa trong huyết tương tăng.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Sử dụng Torendo Q-Tab 1mg thận trọng ở người cao tuổi, người có yếu tố nguy cơ đột quỵ, người bệnh tiền sử co giật.
Thận trọng dùng thuốc với người bệnh đang điều trị với furosemid ở người cao tuổi sa sút trí tuệ vì có thể làm tăng nguy cơ tử vong.
Torendo Q-Tab 1mg có thể gây hạ huyết áp tư thế, cần tăng liều từ từ và dùng thận trọng ở người bệnh tim mạch.
Người bệnh đái tháo đường cần kiểm tra chỉ số thường xuyên khi sử dụng thuốc.
Thận trọng và cần thiết dùng thuốc nếu có nguy cơ loạn vận động muộn/hội chứng ngoại tháp.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ có thai: chưa có đủ dữ liệu an toàn, đặc biệt trong 3 tháng cuối thai kỳ trẻ sơ sinh có thể phơi nhiễm với thuốc và gặp một số phản ứng bất lợi (triệu chứng cai thuốc, triệu chứng ngoại tháp) sa sinh. Chỉ sử dụng thuốc Torendo Q-Tab 1mg khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Bà mẹ cho con bú: Risperidon và chất chuyển hóa có thể tiết 1 lượng nhỏ qua sữa mẹ, chưa biết đầy đủ tác dụng không mong muốn tới trẻ bú mẹ. Vì vậy, cần cân nhắc khi dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.