THÀNH PHẦN
Olanzapine hàm lượng 5mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phân tán tại miệng.
Số đăng ký
VN-19853-16
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Nykob 5mg được chỉ định cho người trưởng thành trong các trường hợp sau:
Bệnh tâm thần phân liệt và duy trì hiệu quả khi điều trị ở bệnh nhân đã có đáp ứng ở lần điều trị đầu tiên.
Bệnh hưng cảm vừa tới nặng.
Phòng ngừa tái phát chứng rối loạn thể lưỡng cực đã đáp ứng điều trị với Olanzapine.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Nykob 5mg được bào chế dưới dạng viên nén phân tán trong miệng nên bệnh nhân sử dụng bằng cách ngậm viên thuốc. Đặt viên thuốc tại vị trí dễ dàng hòa tan bởi nước bọt, ngậm thuốc cho tan hết, sau đó uống với 1 lượng nước vừa đủ.
Uống Nykob 5mg ngay sau khi mở vỉ, bởi viên thuốc rất dễ vỡ.
Bệnh nhân cũng có thể hòa tan viên thuốc cùng nước hoặc đồ uống khác và uống hết ngay khi chuẩn bị.
Liều dùng
Bệnh nhân tâm thần phân liệt: liều khởi đầu 2 viên/ngày.
Bệnh hưng cảm: liều khởi đầu 3 viên/lần/ngày trong phác đồ đơn trị liệu. Hoặc 2 viên/ngày trong phác đồ phối hợp.
Phòng ngừa tái phát chứng rối loạn thể lưỡng cực: liều khởi đầu 2 viên/ngày. Sau đó dùng liều đáp ứng ở bệnh nhân đã từng sử dụng thuốc trước đó.
Người cao tuổi, người suy gan, suy thận: liều khởi đầu 1 viên/ngày.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định sử dụng thuốc Nykob 5mg cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần có trong thuốc.
Không sử dụng thuốc cho người bệnh glôcôm góc hẹp.
TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng phụ thường gặp: Tăng bạch cầu eosin, tăng cân, buồn ngủ, hạ huyết áp tư thế, táo bón, khô miệng, phát ban, mệt mỏi, suy nhược, phù nề, tăng prolactin huyết tương,...
Tác dụng phụ không thường gặp: giảm bạch cầu, thèm ăn, tăng đường huyết, cholesterol cao, lo âu, chóng mặt, rối loạn vận động, nhịp tim chậm, huyết khối, kéo dài khoảng QT, rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng, bí tiểu, tiểu không tự chủ, tăng bilirubin toàn phần,...
Chưa rõ tần suất: giảm tiểu cầu, bệnh tiểu đường trầm trọng hơn, hạ thân nhiệt, nhịp thất nhanh, đột tử, viêm tụy, viêm gan, tiêu cơ vân, cương dương, tăng phosphat kiềm,...
Bệnh nhân hãy thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng thuốc để được xử trí kịp thời.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Nykob 5mg có nguy cơ tương tác với các thuốc sau:
Chất cảm ứng CYP1A2: làm tăng chuyển hóa Olanzapine, khiến nồng độ hoạt chất giảm.
Chất ức chế CYP1A2 Fluvoxamin: làm tăng nồng độ đính trung bình của Olanzapine.
Than hoạt tính: làm giảm Sinh khả dụng của Olanzapine.
Chất chủ vận Dopamine: Olanzapine đối kháng với tác dụng tăng cường của Dopamine.
Thuốc làm tăng khoảng QT: Olanzapine cũng gây kéo dài khoảng QT nên có thể làm tăng độc tính trên tim.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Không nên sử dụng Nykob 5mg cho trẻ dưới 18 tuổi do tính an toàn của thuốc chưa được thiết lập trên đối tượng này.
Thận trọng khi sử dụng Nykob 5mg cho bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, tắc ruột, bệnh động kinh, Parkinson.
Không điều trị bằng Nykob 5mg cho bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan tới rối loạn hành vi hoặc mất trí vì làm tăng nguy cơ tử vong và tai biến.
Theo dõi chỉ số lipid và chỉ số đường huyết khi điều trị bằng Nykob 5mg.
Ngừng sử dụng thuốc nếu xuất hiện biểu hiện của hội chứng an thần ác tính hoặc sốt cao không rõ nguyên nhân.
Người cao tuổi cần được theo dõi huyết áp khi điều trị bằng Nykob 5mg.
Lưu ý sử dụng cho phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của Nykob 5mg trên phụ nữ mang thai. Chỉ dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
Olanzapine được bài tiết qua sữa mẹ, do đó không nên sử dụng Nykob 5mg cho phụ nữ đang cho con bú.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.