THÀNH PHẦN
Gabapentin 100mg
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Số đăng ký
VN-17440-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Mirgy được chỉ định dùng trong các trường hợp:
Điều trị nhiều dạng đau thần kinh ở người trưởng thành bao gồm: Đau thần kinh hậu herpes; bệnh thần kinh đái tháo đường ngoại biên; đau dây thần kinh sinh ba.
Ðiều trị hỗ trợ động kinh cục bộ có hoặc không có cơn toàn thể thứ phát ở bệnh nhân trên 12 tuổi bị động kinh.
Gabapentin còn được chỉ định điều trị hỗ trợ trong điều trị động kinh cục bộ ở bệnh nhi từ 3 - 12 tuổi.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Mirgy (gabapentin) được định liều dần dần để cuối cùng đạt được liều có hiệu quả. Việc điều trị tiến triển nhanh chóng và hoàn toàn trong khoảng vài ngày. Liều dùng nên được chia làm 3 lần với khoảng cách thời gian không quá 12 giờ. Mirgy (gabapentin) có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Đau thần kinh (người trưởng thành trên 18 tuổi)
Liều khởi đầu của Mirgy (gabapentin) có thể phân theo bảng sau. Sau đó liều dùng có thể tăng lên 300 mg/ngày cho đến liều tối đa không quá 1800 mg/ngày, chia làm 3 lần uống. Không cần thiết phải chia làm những liều bằng nhau.
Hiệu quả của liệu pháp hỗ trợ điều trị đau thần kinh ở bệnh nhi chưa được thiết lập.
Động kinh
Người trưởng thành và trẻ em trên 12 tuổi
Có thể dùng liều 300 mg x 3 lần/ngày vào ngày thứ nhất hoặc dùng theo bảng hướng dẫn sau:
Sau đó có thể tăng liều lên 300 mg/ngày cho đến liều đạt được hỉệu quả kiểm soát cơn động kinh, thường là 900 - 1200 mg/ngày. Liều cao hơn cho đến tối đa là 2400 mg/ngày có thể đòi hỏi dùng cho một số bệnh nhân.
Trẻ em từ 3 đến 12 tuổi
Có thể dùng Mirgy (gabapentin) ở dạng dung dịch uống 250 mg/5 ml để điều trị cho trẻ có trọng lượng < 25 kg hay những bệnh nhân không thể nuốt viên nang.
Liều khởi đầu khuyên dùng là 10 - 15 mg/kg, tăng lên sau khoảng 3 ngày với liều khoảng 40 mg/kg/ngày cho trẻ 3 - 4 tuổi hoặc 25 - 35 mg/kg/ngày cho trẻ 5 tuổi hoặc lớn hơn, chia làm nhiều lần uống (3 lần/ngày).
Liều duy trì được khuyên dùng tuỳ theo trọng lượng cơ thể được trình bày trong bảng sau:
Những bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Cần thiết phải điều chỉnh liều cho những bệnh nhân suy thận bị đau thần kinh hoặc động kinh.
a Liều hàng ngày nên dùng 3 lần/ngày. Liều dùng điều trị cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 80 ml/phút) trong khoảng 900 - 1800 mg/ngày. Phải giảm liều cho những bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh thải creatinin < 79 ml/phút).
b Được dùng cách ngày.
Bệnh nhân đang thẩm phân máu
Liều khuyên dùng là 300 - 400 mg, sau đó giảm xuống còn 200 – 300 mg mỗi 4 giờ thẩm phân máu.
Cách dùng
Đường uống. Uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Mirgy chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Bệnh nhân mẫn cảm với gabapentin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trẻ em dưới 3 tuổi.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp: Mệt mỏi, tăng cân, đau lưng, đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, tăng đường huyết, phù ngoại biên, giãn mạch, khó tiêu, khô miệng, táo bón, thèm ăn, giảm bạch cầu, đau cơ, gãy xương, viêm mũi, viêm họng, viêm phế quản, ho, viêm màng kết, viêm tai giữa, bất lực, giảm thị lực, bệnh song thị, sốt, buồn nôn và/hoặc nôn, buồn ngủ, choáng váng, mất điều hoà, co giật nhãn cầu, run rẩy, căng thẳng thần kinh, loạn vận ngôn, hay quên, trầm cảm, suy nghĩ bất thường, giật cơ, có hành vi thù địch, dễ thay đổi cảm xúc, giảm cảm giác, và tăng vận động.
Sử dụng Gabapentin ở trẻ em 3 - 12 tuổi mắc bệnh động kinh có thể xảy ra các tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương. Các tác dụng phụ đáng kể nhất có thể phân làm các nhóm sau:
Dễ thay đổi cảm xúc (những vấn đề hành vi tiên phát).
Hành vi thù địch, bao gồm thái độ hung hãn.
Rối loạn suy nghĩ, bao gồm khó khăn để tập trung suy nghĩ và thay đổi hành vi trong trường học.
Chứng tăng động (không chịu ngồi yên và hiếu động thái quá).
Ở những bệnh nhân điều trị bằng gabapentin, các tác dụng phụ trên xảy ra ở mức độ nhẹ hay trung bình.