MEDINTRALE

THÀNH PHẦN
Olanzapin 10mg
Tá dược vừa đủ 1 viên nén.
Số đăng ký
VD-26885-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Medintrale được dùng trong các bệnh lý sau:
Tâm thần phân liệt.
Đợt cấp hưng cảm hoặc hỗn hợp, bệnh lưỡng cực chu kỳ (kích động cấp, nhanh do tâm thần phân liệt hay do bệnh lưỡng cực).
Đơn trị liệu tâm thần hưng cảm ở trẻ từ 12-18 tuổi và người lớn.
Điều trị cơn kích động hoặc những rối loạn hành vi trong tâm thần hưng cảm hoặc tâm thần phân liệt ở người lớn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Medintrale được dùng đường uống. Người bệnh có thể uống thuốc không liên quan đến bữa ăn, nên uống với cốc nước đầy và uống trọn viên thuốc.
Liều dùng
Người bệnh cần tuân thủ đúng liều lượng sử dụng, thuốc phải được hiệu chỉnh thận trọng trên mỗi người bệnh và sử dụng liều thấp nhất mang lại hiệu quả. Liều lượng nên được tăng dần và chia thành nhiều liều dùng trong ngày khi bắt đầu điều trị.
Liều dùng cho người trên 18 tuổi:
Tâm thần phân liệt: Liều dùng khởi đầu 5-10 mg, uống 1 lần/ngày.
Liều có thể tăng lên cho tới liều đích 10mg trong ngày. Hiệu chỉnh liều dùng ở giai đoạn sau, thường phải cách nhau không dưới 1 tuần, giảm hoặc tăng 5mg mỗi ngày cho tới khi liều tối đa được khuyến cáo 20 mg/ngày.
Liều duy tri: 10 - 20 mg, dùng 1 lần trong ngày.
Thời gian điều trị tối ưu hiện nay chưa được xác định.
Đối với người bệnh suy nhược, dễ hạ huyết áp hoặc người chuyển hoá thuốc chậm (phụ nữ không hút thuốc, người trên 65 tuổi), liều dùng khởi đầu khuyến cáo là 5 mg trong ngày.
Bệnh lưỡng cực, hoặc điều trị đợt hưng cảm hỗn hợp:
Đơn trị liệu: liều khởi đầu 10 -15 mg, uống 1 lần trong ngày. Liều lượng có thể tăng 5 mg mỗi ngày cách nhau không dưới 24 giờ.
Liều duy trì trong ngày là 5- 20mg.
Liều tối đa khuyến cáo trong ngày là 20 mg.
Liệu pháp phối hợp thuốc (với lithi hoặc valproate): Liều khởi đầu trong ngày là 10 mg, uống 1 lần.
Liều dùng thuốc có thể dao động 5- 10 mg/ngày.
Điều trị đợt cấp hưng cảm (phối hợp cố định liều thuốc với fluoxetin): Liều khởi đầu thuốc là 6 mg và fluoxetin 25 mg.
Liều dùng cho trẻ em:
Trẻ em <13 tuổi: Chưa xác định độ an toàn và hiệu quả.
Trẻ từ 13 — 17 tuổi:
Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu là 2,5 - 5 mg mỗi ngày uống 1 lần.
Liều đích 10mg mỗi ngày, có thể điều chỉnh giảm hay tăng liều 2,5 mg hoặc 5 mg. Liều dùng tối đa 20 mg/ngày.
Bệnh lưỡng cực: Liều khởi đầu 2,5 -5 mg trong ngày, uống 1 lần.
Liều đích mỗi ngày dùng 10mg. Có thể điều chỉnh tăng liều hoặc giảm liều 2,5 mg hoặc 5 mg. Liều tối đa trong ngày là 20 mg.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều dùng thuốc cho người bệnh suy thận.
Suy gan: Cần hiệu chỉnh liều cho người bệnh suy gan. Tuy nhiên chưa có khuyến cáo điều chỉnh liều đặc hiệu nào và cần theo dõi chặt.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc Medintrale trong trường hợp người bệnh dị ứng với Olanzapine và phụ nữ đang nuôi con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp:
Thần kinh trung ương: Ngủ gà, hội chứng ngoại tháp, chóng mặt, mắt ngủ, sốt, rối loạn phát âm, ác mộng, sảng khoái, hưng cảm.
Tiêu hóa: Khó tiêu, táo bón, khô miệng, tăng cân, nôn, buồn nôn, tăng cảm giác thèm ăn.
Cơ xương: Yếu cơ, ngã, run, đặc biệt ở người cao tuổi.
Tim mạch: Hạ huyết áp, đau ngực, nhịp nhanh, phù ngoại vi.
Nội tiết chuyển hóa: Tăng cholesterol, tăng prolactin, tăng đường máu, xuất huyết đường niệu.
Mắt: giảm thị lực, viêm kết mạc.
Hiếm gặp:
Hội chứng an thần kinh ác tính co cứng cơ, tăng thân nhiệt, thay đổi trạng thái tâm trí, rối loạn hệ thần kinh tự quản: huyết áp và nhịp tim không ổn định.
Cần ngừng thuốc trong trường hợp xuất hiện biểu hiện hội chứng an thần kinh ác tính, cần điều trị hỗ trợ tích cực, theo dõi chặt người bệnh nhân.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Tránh không nên phối hợp:
Không nên phối hợp olanzapin với levomethadyl do nguy cơ độc tính trên tim (kéo dài khoảng QT, gây xoắn đỉnh), với metoclopramid do tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng ngoại tháp, hội chứng an thần kinh ác tính.
Các tương tác có khả năng ảnh hưởng olanzapin
Diazepam: Dùng chung làm tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế.