THÀNH PHẦN
Levetiracetam hàm lượng 500mg.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-14032-11
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Đơn trị liệu: Điều trị động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát trên bệnh nhân mới được chẩn đoán động kinh từ 16 tuổi trở lên.
Điều trị kết hợp:
Người lớn và trẻ từ 4 tuổi trở lên bị động kinh khởi phát cục bộ có hoặc không có cơn toàn thể hóa thứ phát.
Người lớn và trẻ trên 12 tuổi bị động kinh rung giật cơ.
Người lớn bị động kinh co cứng co giật toàn thể tiên phát và trẻ trên 12 tuổi bị động kinh toàn thể tự phát.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc được dùng đường uống với một lượng nước vừa đủ.
Có thể uống trong hoặc sau bữa ăn.
Liều dùng mỗi ngày chia làm 2 lần sử dụng.
Liều dùng
Đơn trị liệu
Người lớn và đối tượng trên 16 tuổi: Liều khởi đầu 250mg/ngày chia 2 lần. Sau 2 tuần có thể tăng liều lên 500mg/ngày chia 2 lần. Liều vẫn có thể tăng sau mỗi 2 tuần thêm 250mg/ngày và liều tối đa là 1500mg/ngày chia 2 lần.
Điều trị kết hợp:
Người lớn và vị thành niên 12 - 17 tuổi nặng trên 50kg: Liều khởi đầu 500mg/ngày chia 2 lần. Dựa trên đáp ứng lâm sàng có thể tăng liều tới tối đa là 1500mg/ngày chia 2 lần. Điều chỉnh liều lên xuống 500mg/ngày sau mỗi 2 - 4 tuần.
Người cao tuổi (>65 tuổi): Điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.
Trẻ 4 - 11 tuổi và đối tượng 12 - 17 tuổi cân nặng dưới 50kg: Liều khởi đầu 10mg/kg/ngày chia 2 lần. Dựa vào đáp ứng lâm sàng có thể tăng tới mức liều 30mg/kg/ngày. Điều chỉnh liều lên hoặc xuống mỗi lần không quá 10mg/ngày sau mỗi 2 tuần.
Trẻ dưới 4 tuổi: Không nên sử dụng do chưa thiết lập được độ an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc.
Suy thận: Hiệu chỉnh liều dựa trên độ thanh thải của thuốc.
Suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình. Suy gan nặng nên giảm 50% liều khi độ thanh thải creatinin dưới 70ml/phút.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc Levetral 500 cho người bị mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
TƯƠNG TÁC THUỐC
Thức ăn, đồ uống chứa cồn không nên sử dụng trong quá trình dùng thuốc.
Thuốc không ảnh hưởng tới dược động học cũng như hiệu quả của các thuốc tránh thai đường uống, thuốc nội tiết, Digoxin, Warfarin, và các thuốc kháng động kinh khác.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Thuốc chỉ dùng cho đối tượng người lớn và trẻ trên 4 tuổi.
Bệnh nhân suy thận cần phải điều chỉnh liều.
Không được tự ý ngưng thuốc khi chưa có chỉ định.
Cần ngưng thuốc một cách từ từ để tránh các phản ứng ngưng thuốc có thể xảy ra.
Thuốc có tiềm ẩn gây hại cho thai nhi. Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết.
Thuốc được tiết vào sữa mẹ. Không cho trẻ bú nếu mẹ sử dụng thuốc.
Chưa có nghiên cứu tác động lên khả năng lái xe của thuốc. Tuy nhiên, thuốc tác động lên thần kinh có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng cho đối tượng này.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.