THÀNH PHẦN
Natri valproat với hàm lượng 200mg.
Cùng với đó là các thành phần tá dược của tạo thành viên thuốc và hỗ trợ quá trình giải phóng trong cơ thể, bao gồm: Tinh bột mì, microcrystalline cellulose 102, HPMC, sodium starch glycolate, aerosil, magnesi stearat, talc, eudragit L100, titan dioxyd, PEG 6000, diethyl phtalat.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim tan trong ruột.
Số đăng ký
VD-32762-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Dalekine 200mg được chỉ định dùng trong các thể của bệnh động kinh, bao gồm: động kinh cơn lớn và nhỏ, động kinh vắng ý thức, động kinh cục bộ, động kinh co cơ giật cơ, rối loạn hưng cảm - trầm cảm (rối loạn hưng cảm lưỡng cực).
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Uống thuốc sau khi ăn khoảng 2 giờ hoặc 1 giờ trước khi ăn.
Khi uống, nuốt nguyên viên, không được nghiền, bẻ hoặc nhai viên thuốc.
Không được làm bất kỳ thao tác nào để làm vỡ viên hoặc chia liều cho người bệnh sử dụng. Nếu cần điều trị với liều khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ để được hướng dẫn cụ thể.
Liều dùng
Liều dùng thuốc Dalekine natri valproat 200mg đối với mỗi người là khác nhau, tùy theo thể trạng, cân nặng, độ tuổi…
Chỉ nên dùng thuốc ở liều tối ưu để kiểm soát cơn động kinh, được xác định bằng việc khi bệnh nhân lấy lại được ý thức ban đầu, không tăng liều quá cao hoặc giảm liều quá thấp dẫn tới không đạt hiệu quả điều trị.
Đối với người điều trị động kinh
Đối với người điều trị cơn hưng cảm rối loạn lưỡng cựcNgười lớn: Liều ban đầu là 750mg/ngày, sau đó tăng dần liều, trung bình thường từ 1000 - 2000mg/ngày. Bệnh nhân cần được theo dõi sát sao nếu dùng với liều lớn hơn 45mg/kg/ngày. Tuy nhiên, nếu cần tiếp tục điều trị các cơn hưng cảm, cần chỉnh liều về thấp nhất.
Trẻ em: Chưa có đánh giá cụ thể.
Đối với những trường hợp đặc biệt
Người lớn tuổi: Liều dùng dựa vào các đáp ứng trên lâm sàng.
Bệnh nhân suy thận: Dựa vào theo dõi lâm sàng, cần giảm liều.
Bệnh nhân suy gan: Không khuyến khích điều trị do có thể dẫn tới tử vong.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: Cần sự giám sát chặt chẽ, chỉ dùng Dalekine khi các phương pháp điều trị khác không có hiệu quả. Cần cân nhắc giữa lợi và hại khi dùng thuốc và phải được thăm khám định kỳ, thường xuyên. Nếu cần thiết, hãy dùng liều thấp nhất.
Người đang điều trị bằng liệu pháp kết hợp: Nên giảm liều đối với Dalekine.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định dùng thuốc Dalekine 200mg trên phụ nữ có thai và đang cho con bú, bệnh nhân viêm gan hoặc gia đình có tiền sử mắc các bệnh về gan có liên quan đến các loại thuốc. Không kê thuốc cho người bị rối loạn chuyển hóa trong cơ thể: người bị rối loạn chu trình ure, rối loạn chuyển hóa porphyrin, người bị rối loạn ty thể do đột biến, hội chứng Alpers-Huttenlocher, rối loạn mã hóa enzyme polymerase γ (POLG).Không dùng Dalekine 200mg cho người bị mẫn cảm với Natri valproat, valpromid, divalproat và các thành phần trong tá dược.TƯƠNG TÁC THUỐC
Tăng tác dụng lên các thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm thuốc ức chế MAO, thuốc benzodiazepin, thuốc chống đông máu kháng vitamin K…
Tăng nồng độ của các thuốc chứa Phenobarbital, promidolum, Zidovudin…
Giảm nồng độ của Olanzapine, Phenytoin trong huyết tương khi dùng chung với Dalekine.
Tăng độc tính của carbamazepin, tăng chuyển hóa của Lamotrigine, giảm Độ thanh thải của Felbamate, temozolomide,...
Các thuốc chống động kinh làm giảm nồng độ của acid valproic trong huyết tương.
Felbamat làm giảm nồng độ của thuốc trong huyết tương.
Cloroquin và mefloquin làm tăng chuyển hóa valproic trong máu, có thể xảy ra động kinh bất chợt khi điều trị kết hợp.
Tăng nồng độ acid valproic nếu dùng chung với natri valproat hoặc các chất gắn kết protein cao như Aspirin, cimetidin, erythromycin…
Khánh sinh nhóm Carbapenem làm giảm nồng độ 60-100% nồng độ của acid valproic, do đó, đôi khi có co giật.
Cholestyramin có thể giảm hấp thu của acid valproic.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Không được phép dùng thuốc nếu đã quá ngày hạn ghi trên hộp hoặc nếu có bất kỳ dấu hiệu đáng ngờ.
Không được tự tiện sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định kê đơn của bác sĩ chuyên khoa.
Đối với người lái xe hoặc vận hành máy móc: thuốc Dalekine 200mg có thể làm giảm triệu chứng động kinh của bệnh nhân, tuy nhiên vẫn có thể gây lú lẫn hoặc co giật bất kỳ lúc nào, do đó, không nên dùng thuốc khi làm việc.
Trẻ em phải được dùng thuốc Dalekine 200mg dưới sự giám sát của người lớn. Thận trọng với trẻ dưới 3 tuổi, người mắc bệnh về gan…
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng, nếu có thắc mắc nào về thuốc Dalekine, hãy hỏi và nhờ sự trợ giúp từ bác sĩ.
Thuốc Dalekine không được sử dụng cho bé gái, trẻ vị thành niên nữ và phụ nữ đang trong độ tuổi sinh sản.
Nếu các thuốc điều trị động kinh khác không có tác dụng, khi đó mới chỉ định sử dụng Dalekine.
Phụ nữ nên áp dụng các biện pháp tránh thai khi dùng thuốc chống động kinh để hạn chế những hậu quả nghiêm trọng xảy ra với bé, do đó, cần điều trị bệnh trước khi thụ thai.
Phụ nữ có thai dùng thuốc Dalekine 200mg có thể gây dị dạng bẩm sinh, rối loạn phát triển, xuất huyết, hạ huyết áp trẻ sơ sinh….
Đối với phụ nữ đang cho con bú: thuốc được tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp, tuy nhiên các rối loạn về máu trên trẻ có mẹ đang điều trị bằng natri valproat đã được ghi nhận, nên cho trẻ ngừng bú mẹ khi điều trị với thuốc.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.