Đăng nhập bằng Google
SERC
Số lượng
Mô tả chi tiết
THÀNH PHẦN
Betahistine hydrochloride có hàm lượng 8 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên nén.
Dạng bào chế: thuốc Betaserc 8 mg có dạng bào chế là viên nén.
Số đăng ký
VN-17207-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Hội chứng Ménière được xác định theo các triệu chứng chủ yếu sau đây:
Chóng mặt (hoa mắt chóng mặt kèm buồn nôn/nôn).
Nghe khó hoặc mất thính giác.
Ù tai (cảm nhận âm thanh bên trong tai không đủ tương ứng so với âm bên ngoài (ví dụ rung vang).
Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình (cảm thấy chóng mặt, thường kèm theo buồn nôn và/hoặc nôn, thậm chí ngay khi đứng yên).
Dược động học
Hấp thu: Thuốc có khả năng hấp thu mạnh và hoàn toàn sau khi uống. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh của betahistine trong huyết tương.
Phân bố: Betahistine liên kết với protein khoảng 5%.
Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa nhanh sau khi uống tạo thành 2-PAA, đây là hoạt chất không có đặc tính dược lý).
Thải trừ: Chất chuyển hóa của betahistine sẽ bị thải trừ nhanh qua nước tiểu.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Serc 8 mg viên nén được dùng đường uống.
Liều dùng
Luôn luôn sử dụng thuốc Serc 8 mg đúng như bác sĩ đã kê đơn, nếu có gì thắc mắc, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Liều cho người lớn là mỗi ngày 24 - 48 mg, được chia làm nhiều lần uống trong ngày. Mỗi lần uống 1 - 2 viên, ngày dùng 3 lần.
Liều khởi đầu là 8 - 16 mg x 3 lần/ngày.
Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tuỳ thuộc đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc.
Các triệu chứng sẽ được cải thiện sau 2 tuần dùng thuốc, kết quả tốt nhất có khi chỉ đạt được sau vài tháng. Có những chỉ định là điều trị ngay từ khi khởi đầu mắc bệnh sẽ phòng ngừa được sự tiến triển của bệnh và/hoặc ngăn sự mất thính giác trong các pha tới chậm của bệnh.
Với trẻ em: Thuốc Serc 8 mg không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực.
Người già: Mặc dù có những dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu lâm sàng trên nhóm bệnh nhân này, các kinh nghiệm hậu marketing mở rộng cho thấy rằng việc điều chỉnh liều ở đối tượng bệnh nhân này là không cần thiết
Suy thận và/hoặc suy gan: Không có những nghiên cứu lâm sàng cụ thể trên nhóm bệnh nhân này, nhưng theo kinh nghiệm hậu marketing thì việc điều chỉnh liều dường như không cần thiết.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất hay với bất kỳ tá dược nào của chế phẩm hoặc nếu bị u tuyến thượng thận được biết như u tế bào ưa crom.
TÁC DỤNG PHỤ
Khi sử dụng thuốc Serc 8 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng không mong muốn sau được nghiên cứu với các tần suất được chỉ định trên những bệnh nhân được điều trị với thuốc Serc 8 mg trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược: Thường gặp (từ 1 đến 10 trường hợp trong 100 bệnh nhân được điều trị).
Rối loạn tiêu hóa: Thường gặp: Nôn và khó tiêu (chứng khó tiêu hoá).
Rối loạn thần kinh: Thường gặp: Đau đầu.Bổ sung vào các sự kiện đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đựợc báo cáo một cách tự nguyện trong quá trình sử dụng hậu marketing và trong các tài liệu cụ thể. Tần suất không thể được ước tính từ các dữ liệu sẵn có và do vậy được xếp loại là "không biết".
Rối loạn hệ miễn dịch: Dị ứng (mẫn cảm) bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) có thể gây khó thở, sưng tấy vùng mặt và cổ, hoa mắt chóng mặt.
Rối loạn tiêu hoá: Đau dạ dày nhẹ (ví dụ: Nôn, đau dạ dày - ruột, sưng và phồng rộp bất thường). Những tác dụng này thường mất đi khi uống thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều.
Rối loạn da và mô mỡ dưới da: Trong một số trường hợp rất hiếm, có gặp những phản ứng quá mẫn cảm ở da đặc biệt khởi phát sưng đột ngột (phù thần kinh) ở cổ hoặc tay chân, mày đay, phát ban và ngứa.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Chưa có nghiên cứu tương tác trên cơ thể sống (in vivo) được tiến hành. Các dữ liệu được dựa trên cơ sở phòng thí nghiệm (in vitro) không nhận thấy có ức chế các enzyme cytochrom P450 trên cơ thể sống.
Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế monoamine-oxidase [MAOIs, kể cả MAO kiểu phụ B (ví dụ: Selegiline)], thuốc được dùng để điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson, bạn nên thông báo cho bác sĩ vì các thuốc này có thể làm tăng tác dụng của Serc.
Betahistine có cấu trúc tương tự như histamine, tương tác thuốc giữa betahistine và kháng histamine có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của một trong số các thuốc này. Hãy thông báo cho bác sỹ nếu bạn đang dùng kháng histamine trước khi dùng Serc.
Xin thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng hoặc mới dùng các thuốc khác, kể cả các thuốc không kê đơn.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Nếu bạn bị hen phế quản hoặc có tiền sử loét dạ dày (đường tiêu hoá), bác sĩ sẽ phải theo dõi bạn cẩn thận khi dùng thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Betahistine được chỉ định với Morbus Meniere (bệnh Meniere) và chóng mặt. Cả hai bệnh này có thể gây tác dụng tiêu cực lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các nghiên cứu lâm sàng được thiết kế đặc biệt để điều tra khả năng lái xe và vận hành máy móc, betahistine không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể.
Thời kỳ mang thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ liên quan đến việc sử dụng thuốc Serc 8 mg ở người mang thai. Những nghiên cứu trên súc vật cũng chưa được đầy đủ để cho biết tác dụng của thuốc khi mang thai, hoặc với sự phát triển phôi/thai, với sự sinh đẻ và sự phát triển của trẻ sơ sinh, về mặt này, chưa rõ tiềm năng gây nguy cơ cho phôi thai và trẻ mới sinh. Không nên dụng thuốc này trong thai kỳ, trước khi bác sĩ thấy thật cần.
Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của betahistine qua sữa mẹ. Chưa có những nghiên cứu trên súc vật về sự bài tiết của betahistine qua sữa. Khuyến cáo không nên dùng thuốc này trong suốt thời kỳ cho con bú. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ về tầm quan trọng của thuốc đối với bạn, lợi ích của việc bú sữa mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.
Betahistine hydrochloride có hàm lượng 8 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên nén.
Dạng bào chế: thuốc Betaserc 8 mg có dạng bào chế là viên nén.
Số đăng ký
VN-17207-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Hội chứng Ménière được xác định theo các triệu chứng chủ yếu sau đây:
Chóng mặt (hoa mắt chóng mặt kèm buồn nôn/nôn).
Nghe khó hoặc mất thính giác.
Ù tai (cảm nhận âm thanh bên trong tai không đủ tương ứng so với âm bên ngoài (ví dụ rung vang).
Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình (cảm thấy chóng mặt, thường kèm theo buồn nôn và/hoặc nôn, thậm chí ngay khi đứng yên).
Dược động học
Hấp thu: Thuốc có khả năng hấp thu mạnh và hoàn toàn sau khi uống. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh của betahistine trong huyết tương.
Phân bố: Betahistine liên kết với protein khoảng 5%.
Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa nhanh sau khi uống tạo thành 2-PAA, đây là hoạt chất không có đặc tính dược lý).
Thải trừ: Chất chuyển hóa của betahistine sẽ bị thải trừ nhanh qua nước tiểu.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Serc 8 mg viên nén được dùng đường uống.
Liều dùng
Luôn luôn sử dụng thuốc Serc 8 mg đúng như bác sĩ đã kê đơn, nếu có gì thắc mắc, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Liều cho người lớn là mỗi ngày 24 - 48 mg, được chia làm nhiều lần uống trong ngày. Mỗi lần uống 1 - 2 viên, ngày dùng 3 lần.
Liều khởi đầu là 8 - 16 mg x 3 lần/ngày.
Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều tuỳ thuộc đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc.
Các triệu chứng sẽ được cải thiện sau 2 tuần dùng thuốc, kết quả tốt nhất có khi chỉ đạt được sau vài tháng. Có những chỉ định là điều trị ngay từ khi khởi đầu mắc bệnh sẽ phòng ngừa được sự tiến triển của bệnh và/hoặc ngăn sự mất thính giác trong các pha tới chậm của bệnh.
Với trẻ em: Thuốc Serc 8 mg không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi vì chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực.
Người già: Mặc dù có những dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu lâm sàng trên nhóm bệnh nhân này, các kinh nghiệm hậu marketing mở rộng cho thấy rằng việc điều chỉnh liều ở đối tượng bệnh nhân này là không cần thiết
Suy thận và/hoặc suy gan: Không có những nghiên cứu lâm sàng cụ thể trên nhóm bệnh nhân này, nhưng theo kinh nghiệm hậu marketing thì việc điều chỉnh liều dường như không cần thiết.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất hay với bất kỳ tá dược nào của chế phẩm hoặc nếu bị u tuyến thượng thận được biết như u tế bào ưa crom.
TÁC DỤNG PHỤ
Khi sử dụng thuốc Serc 8 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng không mong muốn sau được nghiên cứu với các tần suất được chỉ định trên những bệnh nhân được điều trị với thuốc Serc 8 mg trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát giả dược: Thường gặp (từ 1 đến 10 trường hợp trong 100 bệnh nhân được điều trị).
Rối loạn tiêu hóa: Thường gặp: Nôn và khó tiêu (chứng khó tiêu hoá).
Rối loạn thần kinh: Thường gặp: Đau đầu.Bổ sung vào các sự kiện đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đựợc báo cáo một cách tự nguyện trong quá trình sử dụng hậu marketing và trong các tài liệu cụ thể. Tần suất không thể được ước tính từ các dữ liệu sẵn có và do vậy được xếp loại là "không biết".
Rối loạn hệ miễn dịch: Dị ứng (mẫn cảm) bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) có thể gây khó thở, sưng tấy vùng mặt và cổ, hoa mắt chóng mặt.
Rối loạn tiêu hoá: Đau dạ dày nhẹ (ví dụ: Nôn, đau dạ dày - ruột, sưng và phồng rộp bất thường). Những tác dụng này thường mất đi khi uống thuốc trong bữa ăn hoặc giảm liều.
Rối loạn da và mô mỡ dưới da: Trong một số trường hợp rất hiếm, có gặp những phản ứng quá mẫn cảm ở da đặc biệt khởi phát sưng đột ngột (phù thần kinh) ở cổ hoặc tay chân, mày đay, phát ban và ngứa.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Chưa có nghiên cứu tương tác trên cơ thể sống (in vivo) được tiến hành. Các dữ liệu được dựa trên cơ sở phòng thí nghiệm (in vitro) không nhận thấy có ức chế các enzyme cytochrom P450 trên cơ thể sống.
Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế monoamine-oxidase [MAOIs, kể cả MAO kiểu phụ B (ví dụ: Selegiline)], thuốc được dùng để điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson, bạn nên thông báo cho bác sĩ vì các thuốc này có thể làm tăng tác dụng của Serc.
Betahistine có cấu trúc tương tự như histamine, tương tác thuốc giữa betahistine và kháng histamine có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của một trong số các thuốc này. Hãy thông báo cho bác sỹ nếu bạn đang dùng kháng histamine trước khi dùng Serc.
Xin thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng hoặc mới dùng các thuốc khác, kể cả các thuốc không kê đơn.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Nếu bạn bị hen phế quản hoặc có tiền sử loét dạ dày (đường tiêu hoá), bác sĩ sẽ phải theo dõi bạn cẩn thận khi dùng thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Betahistine được chỉ định với Morbus Meniere (bệnh Meniere) và chóng mặt. Cả hai bệnh này có thể gây tác dụng tiêu cực lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các nghiên cứu lâm sàng được thiết kế đặc biệt để điều tra khả năng lái xe và vận hành máy móc, betahistine không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể.
Thời kỳ mang thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ liên quan đến việc sử dụng thuốc Serc 8 mg ở người mang thai. Những nghiên cứu trên súc vật cũng chưa được đầy đủ để cho biết tác dụng của thuốc khi mang thai, hoặc với sự phát triển phôi/thai, với sự sinh đẻ và sự phát triển của trẻ sơ sinh, về mặt này, chưa rõ tiềm năng gây nguy cơ cho phôi thai và trẻ mới sinh. Không nên dụng thuốc này trong thai kỳ, trước khi bác sĩ thấy thật cần.
Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của betahistine qua sữa mẹ. Chưa có những nghiên cứu trên súc vật về sự bài tiết của betahistine qua sữa. Khuyến cáo không nên dùng thuốc này trong suốt thời kỳ cho con bú. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ về tầm quan trọng của thuốc đối với bạn, lợi ích của việc bú sữa mẹ và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.
https://www.facebook.com/utsangpharmacy/
078 955 3638
ttutsang@gmail.com
Giới thiệu
