THÀNH PHẦN
Tenofovir disoproxil fumarat: 300mg.
Tá dược (Lactose monohydrat, tinh bột tiền gelatin hóa, PVP K30, natri croscarmellose, magnesium stearat, HPMC, PEG 6000, titan dioxyde, màu): vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-20041-13
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Tenfovix 300mg được sử dụng để điều trị các tình trạng sau:
Nhiễm HIV (phối hợp với các thuốc khác).
Viêm gan siêu vi B mãn tính ở người trưởng thành.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Liều dùng khuyến cáo của thuốc Tenfovix 300mg cho người trưởng thành là 1 viên duy nhất trong ngày.
Liều dùng thuốc Tenfovix 300mg cho người suy thận được điều chỉnh như trong bảng dưới đây.
Liều dùng của thuốc Tenfovir 300mg
Cách dùng
Thuốc Tenfovix 300mg được dùng bằng đường uống, người bệnh nên uống nguyên viên cùng với một cốc nước, không nên nhai, bẻ hay nghiền nát.
Thuốc Tenfovix 300mg nên được uống sau khi ăn vì chất béo làm tăng sinh khả dụng đường uống của tenofovir.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người quá mẫn với tenofovir hoặc bất kỳ thành phần nào khác có trong thuốc Tenfovix 300mg.
Phụ nữ cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Các phản ứng phụ thường gặp trong khi dùng thuốc Tenfovix 300mg bao gồm:
Rối loạn tiêu hóa: chán ăn, đau bụng, khó tiêu, tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đầy hơi.
Khác: nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, giảm phosphat máu, rách da.
Một số tác dụng ngoại ý hiêm gặp khác trong quá trình điều trị với thuốc Tenfovix 300mg bao gồm:
Tăng nồng độ Amylase huyết tương, tăng enzym gan, viêm gan, viêm tụy.
Độc tính trên thận: viêm thận kẽ, hội chứng Fanconi, suy thận cấp.
Nhiễm Acid Lactic kèm phì đại gan và gan nhiễm mỡ.
Các triệu chứng khác có thể gặp như:
Giảm mật độ khoáng xương ở người có tiền sử gãy xương, có nguy cơ loãng xương hay mất xương.
Tích lũy chất béo, rối loạn lipid máu (tăng cholesterol, tăng triglyceride), kháng Insulin, tăng Glucose máu, tăng creatinin phosphokinase, đau cơ, viêm cơ.
Người dùng nên thông báo với bác sĩ bất cứ dấu hiệu có hại nào trong khi dùng thuốc Tenfovix 300mg.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Khi sử dụng đồng thời thuốc Tenfovix 300mg cùng với các thuốc gây suy giảm chức năng thận hay cạnh tranh bài tiết ở ống thận sẽ làm tăng mức tenofovir và các thuốc dùng phối hợp trong máu.
Nồng độ của tenofovir cũng có thể tăng khi phối hợp thuốc Tenfovix 300mg với atazanavir, lopinavir, ritonavir.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Nhiễm toan lactic, phì đại gan và gan nhiễm mỡ có thể xảy ra khi phối hợp tenofovir với các chất antiretroviral khác, nhất là ở phụ nữ có yếu tố nguy cơ là béo phì và tiếp xúc dài lâu với nucleoside; cần thận trọng khi dùng thuốc Tenfovix 300mg cho người dễ mắc bệnh gan.
Trong trường hợp aminotranserase tăng nhanh, nhiễm toan acid lactic hoặc có biểu hiện nhiễm độc gan, cần dừng dùng thuốc Tenfovix 300mg ngay lập tức.
Thận trọng khi dùng thuốc cho người đã từng mắc hoặc có nguy cơ rối loạn chức năng thận, cần theo dõi creatinin và mức phosphat huyết thanh.
Thuốc Tenfovix 300mg không thích hợp để điều trị viêm gan B, vì vậy, nếu bệnh nhân mắc cả HIV và viêm gan B nên được điều trị viêm gan B trước rồi mới dùng tenofovir để trị HIV; đồng thời trong quá trình điều trị HIV bằng thuốc Tenfovix 300mg cũng nên theo dõi nguy cơ mắc viêm gan B.
Hiện chưa có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của tenofovir trên trẻ dưới 18 tuổi, vì vậy không nên dùng thuốc Tenfovix 300mg cho các đối tượng này.
Thuốc Tenfovix 300mg có thể gây các triệu chứng như chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, do đó không nên lái xe hay vận hành máy móc khi có các dấu hiệu này.
Đối với phụ nữ mang bầu: Chưa có nghiên cứu về độ an toàn của thuốc chứa tenofovir như Tenfovix 300mg trên phụ nữa có thai, vì vậy cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ, chỉ sử dụng khi thật cần thiết.
Đối với phụ nữ cho con bú: Chống chỉ định dùng thuốc Tenfovix 300mg trên đối tượng này.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.