THÀNH PHẦN
Tenofovir disoproxil fumarat - 300mg
Số đăng ký
VD-23982-15
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Tefostad T300 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (nhưng không nên sử dụng riêng lẻ) trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 (HIV-1) ở người lớn.
Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh (do nghề nghiệp hay không do nghề nghiệp) ở những cá thể có nguy cơ lây nhiễm virus.
Tenofovir disoproxil fumarate cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn. Cũng như adefovir, tenofovir cũng có hoạt tính chống lại virus HBV đột biến đề kháng với lamivudin.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người lớn
Điều trị nhiễm HIV: 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
Dự phòng nhiễm HIV sau tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (thường kết hợp với lamivudin hay emtricitabin). Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ hơn là vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp.
Dự phòng nhiễm HIV không do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác. Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc không do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ) và tiếp xúc trong 28 ngày.
Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính: Liều khuyến cáo là 1 viên x 1 lần/ngày trong 48 tuần.
Bệnh nhân suy thận
Nên thay đổi liều tenofovir disoproxil fumarate bằng cách điều chỉnh khoảng cách thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận dựa trên độ thanh thải creatinin (Clcr) của bệnh nhân:
Clcr >50 ml/phút: Dùng liều thông thường 1 lần/ngày.
Clcr 30 đến 49 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 48 giờ.
Clcr 10 đến 29 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 72 đến 96 giờ.
Bệnh nhân thẩm phân máu: Dùng một liều cách nhau mỗi 7 ngày hoặc sau khi thêm phần 12 giờ.
Do tính an toàn và hiệu quả của những liều dùng trên chưa được đánh giá nghiên cứu lâm sàng, nên theo dõi chặt chẽ sự đáp ứng lâm sàng của trị liệu và chức năng thận.
Bệnh nhân suy gan
Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan không cần thiết phải điều chỉnh liều.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Cách dùng
Thuốc Tefostad T300 dạng viên nén dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày, không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Tefostad T300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Bệnh nhân mẫn cảm với tenofovir disoproxil fumarate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
Trong giai đoạn sử dụng thuốc Tefostad T300 STELLA bạn có thể gặp một số tác dụng phụ sau đây:
Hệ tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, chán ăn, khó tiêu,...
Phát ban
Giảm phosphat huyết
Nồng độ Amylase huyết thanh
Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, suy nhược, mất ngủ, trầm cảm,...
Suy thận và các tác dụng trên ống thận gần
TƯƠNG TÁC THUỐC
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
Trước khi sử dụng thuốc cần tham khảo kỹ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Sử dụng tenofovir sẽ làm tăng sinh mô mỡ do sự tái phân bố hay tích tụ mỡ trong cơ thể bao gồm vùng bụng, vùng mặt, tàn phá thần kinh ngoại vi, đại phì tuyến vú,...
Tác dụng lên hệ xương: Khi sử dụng tenofovir cùng với Lamivudin và ở bệnh nhân bị nhiễm HIV cho thấy rằng có sự giảm mật độ khoáng đối với xương sống thắt lưng,...
Suy giảm miễn dịch,...
Phụ nữ đang mang thai: Hiện nay vẫn chưa có một nghiên cứu nào về tác dụng của thuốc có ảnh hưởng đến thai nhi hay không. Vậy nên trong trường hợp sử dụng thuốc có lợi ích cao hơn bào thai thì hãy cân nhắc việc nên dùng thuốc.
Bà mẹ đang cho con bú: Chưa có thông tin về thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Khuyến cáo của bộ y tế Hoa kỳ, phụ nữ đang sử dụng tenofovir không nên cho con bú. Và theo nguyên tắc chung thì phụ nữ đang bị nhiễm HIV sẽ không được cho con bú để tránh trường hợp lây
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.