THÀNH PHẦN
Amoxicillin trihydrate tương đương Amoxicillin 500mg.
Tá dược: Magnesi stearate, natri lauryl sulfat, talc tinh khiết, vỏ nang cứng.
Số đăng ký
VN-21690-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Điều trị nhiễm khuẩn:
Viên nang amoxicillin được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn sau ở người lớn và trẻ em:
- Viêm xoang cấp do vi khuẩn.
- Viêm tai giữa cấp.
- Viêm amidan và viêm họng cấp do liên cầu khuẩn.
- Cơn cấp của viêm phế quản mạn tính.
- Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng.
- Viêm bàng quang cấp.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không triệu chứng ở phụ nữ mang thai.
- Viêm bể thận cấp.
- Sốt do thương hàn và phó thương hàn.
- Áp xe răng do viêm tế bào lan rộng.
- Nhiễm khuẩn khớp giả.
- Diệt trừ vi khuẩn Helicobacter pylori.
- Bệnh Lyme.
Amoxicillin cũng được chỉ định trong dự phòng viêm nội tâm mạc.
Cần phải xem xét hướng dẫn chính thức về việc sử dụng các chất kháng khuẩn thích hợp.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Liều amoxicillin được lựa chọn đơn trị nhiễm khuẩn cần được tính đến các yếu tố:
- Các vi sinh vật gây bệnh dự kiến và độ nhạy của chúng với kháng sinh.
- Mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm khuẩn.
- Tuổi tác, trọng lượng và chức năng thận của bệnh nhân được phân chia theo bảng dưới đây:
Thời gian điều trị được xác định dựa vào loại nhiễm khuẩn và đáp ứng của bệnh nhân, và thường càng ngắn càng tốt. Một số loại nhiễm khuẩn yêu cầu thời gian điều trị dài hơn.
Bảng 1: Liều dùng cho người lớn và trẻ em từ 40 kg trở lên
Bảng 2: Liều dùng cho trẻ em dưới 40 kg
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận:
Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc: liều amoxicillin tối đa 500 mg/ngày.
Bệnh nhân suy gan: Cần thận trọng và theo dõi chức năng gan thường xuyên.
Cách dùng
- Đường uống.
- Hấp thu amoxicillin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
- Uống cùng với nước, không được mở nắp nang.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc, với bất cứ penicillin nào.
- Có tiền sử sốc phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với bất cứ loại β-lactam nào.
TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo là buồn nôn, tiêu chảy và phát ban da.
Tần suất các tác dụng không mong muốn được quy ước như sau:
Rất thường gặp (≥ 1/10); Thường gặp (≥ 1/100 to <1/10); Ít gặp (≥ 1/1,000 to < 1/100); Hiếm gặp (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Rất hiếm gặp (< 1/10,000); Chưa được biết (không thể dự đoán từ các dữ liệu có sẵn).
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng:Rất hiếm gặp: nấm candida niêm mạc.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết:Rất hiếm gặp: giảm bạch cầu có hồi phục (bao gồm giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu có hồi phục và thiếu máu tan huyết; thời gian chảy máu kéo dài và kéo dài thời gian prothrombin.
Rối loạn hệ miễn dịch:Rất hiếm gặp: phản ứng dị ứng, bao gồm phù thần kinh, quá mẫn, bệnh về huyết thanh và viêm mạch quá mẫn.Chưa được biết đến: phản ứng Jarisch- Herxheimer.
Rối loạn hệ thần kinh: Rất hiếm gặp: tăng động, chóng mặt và co giật.
Rối loạn hệ tiêu hóa:
Dữ liệu trên thử nghiệm lâm sàng:Thường gặp: tiêu chảy và buồn nôn.Ít gặp: nôn mửa.
Dữ liệu sau lưu hành:Rất hiếm gặp: viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh; lưỡi có lông đen.
Rối loạn gan-mật:Rất hiếm gặp: viêm gan và vàng da ứ mật. Tăng vừa phải AST/ALT.
Rối loạn da và mô dưới da:
Dữ liệu trên thử nghiệm lâm sàng:Thường gặp: phát ban da.Ít gặp: ngứa và mày đay.
Dữ liệu sau lưu hành:Rất hiếm gặp: các phản ứng trên da như ban đỏ nhiều dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da tróc và viêm da bỏng rộp, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng DRESS (phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và nhiều triệu chứng toàn thân).
Rối loạn thận và đường tiết niệu:Rất hiếm gặp: tinh thể niệu, viêm thận kẽ.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Probenecid:Sử dụng đồng thời với probenecid không được khuyến cáo. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicillin qua ống thận, làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu.
Allopurinol: Dùng đồng thời với allopurinol có thể tăng nguy cơ các phản ứng dị ứng da.
Tetracyclin:Tetracyclin và các thuốc kìm khuẩn khác có thể ảnh hưởng đến tác dụng kháng khuẩn của amoxicillin.
Thuốc chống đông dùng đường uống: Thuốc chống đông đường uống và kháng sinh penicillin đã được sử dụng rộng rãi trong thực tế mà không có báo cáo về sự tương tác. Tuy nhiên, đã ghi nhận những trường hợp tăng INR ở bệnh nhân được duy trì bằng acenocoumarol hoặc warfarin và được chỉ định dùng một đợt amoxicillin. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời,