PHAZANDOL

THÀNH PHẦN
Paracetamol:...........................................500mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Số đăng ký
VD-28163-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Phazandol chứa paracetamol là một thuốc giảm đau và hạ sốt, được khuyến cáo chỉ định trong các trường hợp:
Nhức đầu như chứng đau nửa đầu và đau đầu do căng thăng
Giảm các cơn đau nhẹ như: Đau răng, đau lưng, đau thấp cơ - khớp; đau bụng, đau họng
Hạ sốt bởi nguyên nhân cảm lạnh, cảm cúm, sốt do nhiễm trùng
Paracetamol cũng được khuyến cáo làm giảm triệu chứng đau do viêm khớp không nghiêm trọng
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người lớn (kể cả người cao tuổi) và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
Uống 1 - 2 viên/lần, nhắc lại sau mỗi 4 - 6 giờ nếu cần thiết.
Liều tối đa hàng ngày : 8 viên (4g paracetamol/ngày).
Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng vì dạng bào chế không thích hợp đề chia liều cho các đối tượng này.
Bệnh nhân suy thận: không cần chỉnh liều nhưng cần kéo dài khoảng cách giữa các lần dùng, dựa trên mức độ suy thận:
Suy thận nhẹ và vừa có Clcr từ 10 - 50 ml/phút: khoảng cách liều là 6 giở
Suy thận nặng Clcr < 10 ml/phut, khoảng cách giữa liều là 8 giờ.
Lưu ý: Không dùng quá liều chỉ định. Không dùng với các thuốc khác cùng có chứa paracetamol.
Cách dùng
Phazandol 500mg được dùng qua đường uống với một cốc nước đun sôi đề nguội.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người bệnh quá mẫn với paracetamol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Suy gan nặng.
TÁC DỤNG PHỤ
Phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, hoại tử biểu bì nhiễm độc, mụn mủ ban đỏ toàn thân cấp tuy hiếm xảy ra, nhưng có khả năng gây tử vong.
Nếu thấy xuất hiện ban hoặc các biểu hiện khác về da, phải ngừng dùng thuốc và thăm khám thầy thuốc
Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Nếu thấy sốt, bọng nước quanh các hốc tự nhiên, nên nghĩ đến Hội chứng Stevens-Johnson, phải ngừng thuốc ngay. Quá liều paracetamol có thể dẫn đến tổn thương gan nặng và đôi khi hoại tử ống thận cấp. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiếm khi mẫn cảm với paracetamol và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiêu cầu và giảm toàn thê huyết cầu.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Da: Ban da.Da dày - ruột: Buồn nôn, nôn.Huyết học: Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thê huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu.Thận: Bệnh thận, độc tính trên thận khi lạm dụng dài ngày.
Hiếm gặp, ADR < 1/1 000: Da: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Lyell, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính.
Khác: Phản ứng quá mẫn.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Các thuốc gây cảm ứng enzym gan CYP2E1 (bao gồm các thuốc thuộc nhóm barbiturat, isoniazid, thuốc chống đông máu đường uống, zidovudin, kháng sinh amoxiIcillin + Acid Clavulanic, nhóm carbamazepin và rượu): làm tăng quá trình chuyển hóa từ paracetamol thành NAPQI, chất chuyển hóa đóng vai trò gây tăng độc tính tế bào gan của thuốc.
Thuốc chống đông máu đường uống: paracetamol liều cao và kéo dài (4 g/ngày và trên 4 ngày) làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.  
Hạ thân nhiệt nghiêm trọng có thể xảy ra ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt bao gồm cả paracetamol .
Probenecid ức chế quá trình liên hợp paracetamol với acid glucuronic do đó làm giảm thanh thải paracetamol gần 2 lần so với bình thường.
Uống rượu quá nhiều và dài ngày làm tăng nguy cơ gây độc cho gan của thuốc.
Thuốc chống co giật (gồm Phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom gan, làm tăng tính độc tính tại gan của paracetamol.
Dùng đồng thời Isoniazid với paracetamol cũng làm tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này.
Các thuốc chống lao: tăng độc tính của paracetamol đối với gan.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Paracetamol tương đối an toàn ở liều điều trị, và khi dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Tuy nhiên, dùng quá liều paracetamol là nguyên nhân chính gây suy gan cấp. Dùng đồng thời 2 hay nhiều chế phẩm cùng chứa paracetamol (acetaminophen) làm tăng nguy cơ xảy ra quá liều
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng trên da bao gồm hoại tử da nhiễm độc (TEN), hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP) và hội chứng lyell đã được báo cáo do dùng paracetamol
Đôi khi có thể gặp tình trạng ban dát sần ngứa và mày đay trên da; hoặc các phản ứng mẫn cảm khác như phù thanh quản, phù mạch, sốc phản vệ,... 
Một số chế phẩm có chứa paracetamol thường có thêm thành phần sulfït có thể gây phản ứng kiểu dị ứng, như phản vệ hoặc các cơn hen cấp đe dọa tính mạng. Thận trong khi dùng thuốc cho người bị hen
Phải thận trọng khi dùng thuốc cho người bị suy gan, suy thận, đối tượng nghiện rượu, suy dinh dưỡng dài ngày hoặc đang bị mất nước.
Tránh dùng liều cao, dùng kéo dài và dùng paracetamol theo đường tĩnh mạch cho người bị suy gan.
Thận trọng khi dùng thuốc ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc dù nồng độ cao ở mức nguy hiểm của methemoglobin trong mau.
Lưu ý khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: Paracetamol qua được nhau thai và sữa mẹ, hiện chưa có bằng chứng cho thấy thuốc gây ảnh hưởng xấu cho sức khỏe, khả năng sinh sản người mẹ cũng như sự phát triển của trẻ nhỏ và thai nhi. Thuốc không có bằng chứng về nguy cơ gây quái thai, không làm tăng tỷ lệ của các biến khi sinh trong các thử nghiệm lâm sàng.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc: Phazandol 500mg gần như không gây ảnh hưởng tới các hoạt động trên.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.