THÀNH PHẦN
Paracetamol:.....................................500mg.
Cafein:................................................65mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-28816-18
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Acetab Extra 500mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp:
Sốt do mọi nguyên nhân mức độ nhẹ đến vừa (kể cả trường hợp sốt có chống chỉ định với Aspirin)
Đau do nhiều nguyên nhân như đau đầu, đau bụng do đến tháng, đau răng, đau xương - cơ có cường độ thấp.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người lớn: Uống 1 – 2 viên/lần, 3 – 4 lần/ngày (tối đa 8 viên/24 giờ). Khoảng cách giữa các liều ít nhất là 4 giờ.
Trẻ em:
Trẻ em từ 12 tuổi – 16 tuổi: Uống 1 viên/lần.
Trẻ em từ 16 tuổi – 18 tuổi: Uống 1 – 2 viên/lần.
Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Cách dùng
Liều dùng cho trẻ em có thể nhắc lại sau mỗi 4 – 6 giờ nếu cần thiết, nhưng không được dùng quá 4 lần trong vòng 24 giờ.
Uống thuốc nên sau bữa ăn để hạn chế kích ứng trên hệ tiêu hóa, nuốt nguyên viên cùng cốc nước đầy.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không dùng thuốc Acetab Extra cho các trường hợp:
Quá mẫn với paracetamol, cafein hoặc bất kì thành phần tá dược nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
Nhìn chung, thuốc Acetab Extra ít gây tác dụng phụ cho người bệnh ở liều được khuyến cáo, tuy nhiên có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn như sau:
Các phản ứng nhạy cảm với paracetamol với triệu chứng mẫn đỏ trên da có hồi phục hay rối loạn máu có thể xảy ra mặc dù hiếm gặp.
Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Nếu thấy sốt, bọng nước quanh các hốc tự nhiên, nên nghĩ đến hội chứng Stevens-Johnson, phải ngừng thuốc.
Liều cao paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.
Mất ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, hồi hộp, rối loạn tiêu hóa. bồn chồn, lờ đờ, đau đầu…
Rối loạn ruột, tăng kích thích, nhịp tim nhanh
TƯƠNG TÁC THUỐC
Không dùng Acetab extra cùng lúc với các thuốc khác cùng có chứa thành phần paracetamol, cafein.
Liều cao paracetamol có làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của các thuốc chống đông máu nhóm coumarin và dẫn chất indandion.
Có thể xảy ra hạ thân nhiệt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời paracetamol và các liệu pháp hạ nhiệt khác.
Paracetamol thường có nguy cơ cao gây độc cho gan ở người thường xuyên sử dụng rượu bia.
Thuốc chống co giật (gồm Phenytoin, barbiturat, carbamazepin) có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng phản ứng tạo thành các dẫn chất có hại với gan.
Ngoài ra, dùng đồng thời Isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này.
Tốc độ hấp thu paracetamol tăng khi có mặt của metoclopramid, Domperidon.
Paracetamol bị giảm hấp thu khi kết hợp cùng cholestyramin, do đó không nên uống cholestyramin trong vòng 1 giờ nếu cần giảm đau tối đa.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Cần thận trọng khi sử dụng paracetamol cho người lớn và thanh thiếu niên cân nặng dưới 50 kg.
Không được sử dụng đồng thời Acetab Extra với các thuốc chứa paracetamol khác
Thận trọng khi dùng paracetamol trong trường hợp mất nước, suy dinh dưỡng mạn tính.
Cần thận trọng khi dùng paracetamol để điều trị cho các đối tượng suy thận nặng, suy gan nặng hoặc thiếu máu tán huyết nặng, người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Cân nhắc khi chỉ định paracetamol kết hợp với các chất gây cảm ứng CYP3A4 hoặc sử dụng các chất gây cảm ứng men gan, chẳng hạn như Rifampicin, Cimetidine hoặc thuốc chống động kinh (ví dụ: glutetimmide, fenobarbital hoặc Carbamazepine).
Sau khi sử dụng thuốc giảm đau không đúng liều lượng cao trong thời gian dài, có thể xảy ra đau đầu mà không thể điều trị được bằng liều cao hơn của sản phẩm thuốc.
Lạm dụng thuốc giảm đau, đặc biệt là các thuốc giảm đau phối hợp, có thể dẫn đến tổn thương thận vĩnh viễn với nguy cơ suy thận (bệnh thận do thuốc giảm đau).
Do thuốc có chứa cafein có thể gây kích thích thần kinh trung ương, gây mất ngủ nếu dùng vào buổi tối.
Tránh dùng quá nhiều cafein (ví dụ: trà, cà phê …) khi đang uống thuốc Acetab extra.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú: Không dùng dạng phối hợp paracetamol và cafein cho phụ nữ đang có thai và bà mẹ đang cho con bú do độc tính ảnh hưởng tới cả mẹ và trẻ.
Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không gây buồn ngủ, không ảnh hưởng đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.