THÀNH PHẦN
Paracetamol 500mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Tá dược: Era-gel, era-pac, povidon, methyl hydroxybenzoat, talc, magnesi stearat.
Số đăng ký
VD-26134-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Acefalgan 500 được sử dụng để điều trị các cơn đau từ nhẹ đến trung bình như đau đầu, đau nửa đầu, đau thần kinh, đau bụng kinh cũng như các cơn đau nhức liên quan đến bệnh thấp khớp. Acefalgan 500 cũng có tác dụng giảm các triệu chứng của cúm, sốt, cảm lạnh
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Acefalgan 500 viên nén nên được uống nguyên vẹn cùng với nước lọc, hai liều uống liền kề cách nhau ít nhất 4 giờ.
Liều dùng
Người lớn: Mỗi lần uống 1 đến 2 viên, uống không quá 8 viên một ngày.
Trẻ em > 12 tuổi: Mỗi lần uống 1 viên, uống không quá 6 viên một ngày.
Trẻ em từ 8 đến 12 tuổi: Mỗi lần uống 1 viên, uống không quá 4 viên một ngày.
Trẻ em từ 5 đến 8 tuổi: Mỗi lần uống 1/2 viên, uống không quá 3 viên một ngày.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người có nguy cơ cao xảy ra phản ứng mẫn cảm với acetaminophen hoặc bất cứ thành phần tá dược nào được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Người gặp tình trạng thiếu hụt enzym glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Bệnh nhân suy gan nặng.
TÁC DỤNG PHỤ
Tác dụng phụ của hoạt chất paracetamol trong Acefalgan 500 viên nén thường rất hiếm gặp, nhưng có một số trường hợp hiếm hoi báo cáo về phản ứng da nghiêm trọng. Một số rối loạn về máu như ban xuất huyết giảm tiểu cầu, methemoglobin huyết và chứng mất bạch cầu hạt cũng đã được báo cáo, nhưng không chắc những trường hợp này có liên quan đến paracetamol hay không.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Cholestyramin: Làm giảm tốc độ hấp thu paracetamol, vì vậy không nên dùng cholestyramin trong vòng 1 giờ sau khi sử dụng paracetamol nếu cần giảm đau.
Metoclopramid và domperidon: Tăng cường hấp thu paracetamol khi dùng cùng.
Warfarin: Khi sử dụng paracetamol hàng ngày và lâu dài, các thuốc chống đông như warfarin và các thuốc thuộc nhóm coumarin có thể tăng tác dụng chống đông và làm tăng nguy cơ chảy máu, nhưng nếu dùng thỉnh thoảng thì không có tác dụng đáng kể.
Cloramphenicol: Thuốc Acefalgan 500 làm tăng nồng độ của Chloramphenicol trong huyết tương.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Cần thận trọng khi sử dụng paracetamol cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng.
Không được dùng quá liều quy định ghi trên nhãn thuốc. Nguy cơ quá liều sẽ cao hơn ở những bệnh nhân bị bệnh gan do rượu nhưng chưa tiến triển thành xơ gan.
Bệnh nhân không nên sử dụng thêm bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa paracetamol khi đang dùng thuốc này.
Nếu xuất hiện các dấu hiệu phát ban trên da hoặc bất kỳ triệu chứng nào khác của phản ứng quá mẫn, người bệnh phải ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức.
Các nghiên cứu cho thấy rằng việc sử dụng paracetamol ở phụ nữ mang thai không gây dị tật hay độc tính cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Mặc dù các nghiên cứu về sự phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với paracetamol khi còn trong bụng mẹ chưa đưa ra kết luận rõ ràng, nhưng nếu cần thiết sử dụng trong thai kỳ, paracetamol có thể được dùng. Tuy nhiên, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất và với tần suất thấp nhất có thể.
Paracetamol có thể bài tiết qua sữa mẹ, nhưng với lượng rất nhỏ và không có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Dữ liệu hiện có không cho thấy chống chỉ định đối với phụ nữ đang cho con bú khi sử dụng paracetamol.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Hiện chưa có báo cáo hoặc cảnh báo về ảnh hưởng của Acefalgan 500 đối với trường hợp lái xe và vận hành máy móc.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.