THÀNH PHẦN
Esomeprazole 40mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
Số đăng ký
VN-22361-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Sotig 40 chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:
Trào ngược dạ dày- thực quản:
Điều trị và viêm thực quản trào ngược.
Điều trị duy trì viêm loét thực quản trào ngược ngăn ngừa tái phát.
Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày- thực quản.
Điều trị và dự phòng loét dạ dày tá tràng do H. Pylori.
Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.
Hội chứng Zollinger – Ellison.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Sotig 40 dùng uống ít nhất 1 giờ trước khi ăn. Phải nuốt cả viên, không được nhai hay nghiền khi dùng thuốc.
Liều dùng
Liều dùng cho người lớn:
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng có viêm thực quản:Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg – 40 mg trong 4 – 8 tuần, có thể uống thêm 4 – 8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.
Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản:Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg, có thể kéo dài đến 6 tháng.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản có triệu chứng nhưng không bị viêm thực quản:Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng không
khỏi hoàn toàn.
Điều trị loét dạ dày – tả tràng có Helicobacter pylori:Esomeprazol là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicilin và clarithromycin). Uống esomeprazol mỗi lẫn 20 mg, ngày 2 lần trong 7 ngày, hoặc mỗi ngày một lần 40 mg trong 10 ngày. (Amoxicilin mỗi ngày 1,0 g, ngày 2 lần và clarithromycin mỗi lần 500 mg, ngày 2 lần trong 7 hay 10 ngày).
Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chúng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải có tiếp tục điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid:Uống mỗi ngày 20 mg.
Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid:Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg trong 4 – 8 tuần.
Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison:Tuỳ theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn trong các. Trường hợp khác, dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày. Khi triệu chứng đã kiểm soát được, có thể dùng phẫu thuật để cắt u. Nếu không cắt bỏ u được hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.
Người suy gan:Không cần phải giảm liều ở người suy gan nhẹ và trung bình. Suy gan nặng có thể cân nhắc dùng
20 mg một ngày.
Người suy thận:Không cần phải giảm liều ở người suy thận nhưng thận trọng ở người suy thận nặng vì kinh nghiệm sử dụng ở những bệnh nhân này còn hạn chế.
Đối tượng khác:Không cần phải giảm liều ở người cao tuổi.Trẻ em > 12 tuổi có thể dùng liều như người lớn.
Độ an toàn và hiệu quả của esomeprazol dùng đường uống để điều trị ngăn trặn bệnh trào ngược dạ dày - thực quản ở trẻ dưới 1 tuổi hoặc dùng trong các trường hợp khác chưa được xác lập.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Thuốc Sotig 40 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Quá mẫn cảm với các thuốc ức chế bơm proton hoặc quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Không được sử dụng chung với nelfinavir.
TÁC DỤNG PHỤ
Thường gặp, ADR > 1/100: Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, phát ban, ngứa. rối loạn thị giác.
Hiếm gặp, ADR > 1/1000: Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).Thần kinh trung ương: Kích động, trầm cảm, lú lẫn có hồi phục, ảo giác ở người mắc bệnh nặng.Huyết học: Chứng mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.Gan: Tăng enzym gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.Tiêu hoá: Rối loạn vị giác.Cơ xương: Đau khớp, đau cơ.Tiết niệu: Viêm thận kẽ.Da: Ban bọng nuớc, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.
Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hoá.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: Ketoconazol, muối sắt, digoxin.
Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyên hóa bởi hệ enzym cytochrom P450,
isoenzym CYP2C19 ở gan.
Dùng đồng thời esomeprazol với cilostazol làm tăng nồng độ cilostazol và chất chuyển hóa hoạt tính của nó, xem xét giảm liều cilostazol.
Dùng đồng thời esomeprazol với voriconazol có thể làm tăng tiếp xúc với esomeprazol hơn gấp 2
lần, xem xét ở những bệnh nhân dùng liều cao esomeprazol (240 mg/ngày) như khi điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.
Dùng esomeprazol với các thuốc gây cảm ứng CYP2C19 và CYP3 A4 như rifampin làm giảm nồng độ esomeprazol, tránh dùng đồng thời.
Có thể tăng nguy cơ hạ magnesi huyết khi dùng esomeprazol cùng các thuốc cũng gây hạ magnesi huyết như thuốc lợi tiểu thiazid hoặc lợi tiểu quai. Kiểm tra nồng độ magnesi trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ sau đó.