OMEP - 20

THÀNH PHẦN
Omeprazol  20 mg. (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột omeprazol 7,5%)
Thành phần tá được: Vi hạt: Đường, mannitol, dinatri hydro orthophosphat, tinh bột, calci carbonat, natri lauryl sulphat, povidon, HPMC, acid methacrylic, ethyl  acrylat copolymer, natri hydroxid, diethyl phtalat, polysorbat, titan dioxid, talc. Vỏ nang cứng: Gelatin, methyl paraben, propyl paraben, silica, bronopol, natri lauryl sulphat, glycerin, carmosin, erythrosin.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Số đăng ký
VD-29981-18
CÔNG DỤNG
Chỉ định
OMEP-20 được chỉ định cho người lớn:
- Điều trị loét tá tràng, loét dạ dày, viêm thực quản trào ngược  và điều trị dự phòng tái phát loét dạ dày.
- Điều trị loét tiêu hóa và viêm trợt dạ dày tá tràng do sử dụng thuốc kháng viêm không steroid.
- Điều trị dự phòng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị loét tiêu hóa, viêm trợt dạ dày tá tràng hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa do sử dụng thuốc kháng viêm không steroid.
- Điều trị triệu chứng do bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
- Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.
OMEP-20 được chỉ định cho trẻ em:
- Trẻ em từ 2 tuổi trở lên và có cân nặng trên 20 kg: Điều trị viêm thực quản trào ngược và điều trị triệu chứng ợ nóng và trào ngược acid trong bệnh trào ngược dạ dày-thực quản.
- Trẻ em và thanh thiếu niên từ 4 tuổi trở lên: Phối hợp kháng sinh trong điều trị loét tả tràng do Helicobacter pylori.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
- Điều trị loét tá tràng: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Triệu chứng giảm nhanh và hầu hết bệnh nhân lành loét trong vòng 2 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành loét hoàn toàn sau liệu trình đầu tiên, thường sẽ lành hẳn trong 2 tuần điều trị tiếp theo. Ở những bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị khác, liều 40 mg x 1 lần/ngày được sử dụng và sự lành loét thường đạt được trong vòng 4 tuần.
- Điều trị loét dạ dày: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Triệu chứng giảm nhanh và hầu hết bệnh nhân lành loét trong vòng 4 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành loét hoàn toàn sau liệu trình đầu tiên, thường sẽ lành hẳn trong 4 tuần điều trị tiếp theo. Đối với các bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị khác, liều 40 mg một lần/ngày đã được sử dụng và sự lành loét thường đạt được trong vòng 8 tuần.
- Dự phòng tái phát ở những bệnh nhân loét tá tràng: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Nếu cần, có thể tăng liều đến 40 mg x 1 lần/ngày.
- Dự phòng tái phát ở những bệnh nhân loét dạ dày:
Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Nếu cần, có thể tăng liều đến 40 mg x 1
lần/ngày.
- Điều trị viêm thực quản trào ngược: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Triệu chứng giảm nhanh và hầu hết bệnh nhân lành viêm trong vòng  4 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành viêm hoàn toàn sau liệu trình đầu tiên, thường sẽ lành hẳn trong 4 tuần điều trị tiếp theo. Đối với các bệnh nhân viễm thực quản nặng, liều 40 mg x 1 lần/ngày được khuyến cáo sử dụng và có thể làm lành viêm trong vòng 8 tuần.
- Tiệt trừ Helicobacter pylori:
Có nhiều phác đồ điều trị để tiệt trừ Helicobacter pylori. Tỷ lệ thành công thay đổi và các phác đồ đang được cải thiện. Các phác đồ điều trị được chấp nhận hiện nay bao gồm:
Phác đồ 3 thuốc
+ Omeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g và clarithromycin 500 mg, tất cả đều dùng 2 lần/ngày trong 1 tuần.
+ Omeprazol 20 mg, clarithromycin 250 mg (hoặc 500 mg) và metronidazol 400 mg (hoặc 500 mg hoặc tinidazol 500 mg), tất cả đều dùng 2 lần/ngày trong 1 tuần.
+ Omeprazol 40 mg x 1 lần/ngày, amoxicilin 500 mg và metronidazol 400 mg (hoặc 500 mg hoặc tinidazol 500 mg), cả 2 dùng 3 lần/ngày trong 1 tuần.
Sau mỗi đợt điều trị, nếu bệnh nhân vẫn dương tính với Helicobacter pylori, có thể điều trị lặp lại.
- Điều trị loét dạ dày, tá tràng do NSAID: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày, điều trị trong vòng 4 tuần. Ở những bệnh nhân đáp ứng kém, thời gian điều trị có thể lên đến 8 tuần.
- Dự phòng loét dạ dày, tá tràng do NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày ở những bệnh nhân có nguy cơ loét dạ dày, tá tràng do NSAID(>60 tuổi, tiền sử bị loét dạ dày tá tràng, tiền sử chảy máu tiêu hóa).
- Điều trị trào ngược dạ dày thực quản có triệu chứng: Liều khuyến cáo là 20 mg x 1 lần/ngày. Triệu chứng giảm nhanh. Nếu không kiểm soát được triệu chứng sau 4 tuần điều trị với liều 20 mg/ngày, thì cần đánh giá thêm.