JIRACEK - 20

THÀNH PHẦN
Esomeprazole (dạng magnesi dihydrat) 20mg.
Tá dược vừa đủ một viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-32619-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Jiracek-20 được chỉ định trong các trường hợp:
Loét dạ dày tá tràng.
Hội chứng Zollinger - Ellison.
Bệnh nhân bị bệnh trào ngược dạ dày thực quản nặng: xước thực quản do trào ngược, loét thực quản được xác định bằng nội soi.
Được kết hợp trong một số phác đồ với thuốc kháng để diệt Helicobacter pylori.
Phòng ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng ở những bệnh nhân có nhiễm Helicobacter pylori.
Phòng ngừa loét dạ dày tá tràng do sử dụng các thuốc chống viêm không steroid.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Liều dùng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
Bệnh trào ngược dạ dày thực quản có kèm theo viêm thực quản: 1-2 viên/ lần x 1 lần/ngày, uống từ 4-8 tuần. Liều duy trì: 1 viên/lần/ngày, có thể uống kéo dài tới 6 tháng.
Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao xuất hiện biến chứng nhưng có chỉ định phải sử dụng thuốc chống viêm không steroid: 1 viên/ngày.
Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản nhưng không kèm theo viêm thực quản: 1 viên/lần/ngày, uống trong vòng 4 tuần, có thể sử dụng trong 4 tuần tiếo theo nếu các triệu chứng chưa mất hoàn toàn.
Bệnh nhân loét dạ dày do sử dụng thuốc chống viêm không steroid: 1 viên/lần/ngày, trong vòng 4-8 tuần.
Bệnh nhân loét dạ dày tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori: Sử dụng kết hợp với kháng sinh. Uống esomeprazol mỗi lần 1 viên x 2 lần/ngày, uống trong 7 ngày hoặc 40mg/lần trong 10 ngày.
Hội chứng Zollinger - Ellison: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 40 mg/lần/ngày. Sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng của bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi vẫn còn chỉ định. Khi các triệu chứng đã được kiểm soát, có thể phẫu thuật để cắt khối u. Nếu không cắt bỏ thì phải dùng thuốc lâu dài.
Không cần hiệu chỉnh liều esomeprazol ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Tuy nhiên, kinh nghiệm sử dụng thuốc trên bệnh nhân này còn hạn chế, do đó cần thận trọng khi điều trị.
Với những bệnh nhân tổn thương chức năng gan ở mức độ vừa và nhẹ thì không nhất thiết phải giảm liều. Không nên dùng quá 20mg esomeprazol một ngày ở những bệnh nhân suy gan nặng.
Bệnh nhân cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều esmeprazol.
Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi vì dữ liệu còn hạn chế.
Cách dùng
Uống thuốc ít nhất 1 giờ trước khi ăn.
Uống thuốc với một lượng nước thích hợp, không nhai hoặc nghiền nhỏ viên thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Người bệnh có tiền sử dị ứng với các thuốc ức chế bơm proton hoặc bất kỳ thành phần nàp trong thuốc.
Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
TÁC DỤNG PHỤ
Nhìn chung, esomeprazol dung nạp tốt ngay cả khi sử dụng trong một thời gian ngắn hoặc dài.
Một số tác dụng không mong muốn thường gặp: Nhức đầu, rối loạn tiêu hóa, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón.
Các tác dụng không mong muốn ít gặp
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa.
Rối loạn tâm thần: mất ngủ, ngủ gà.
Rối loạn thần kinh: choáng váng.
Rối loạn tiêu hóa: nôn, khô miệng.
Rối loạn da và mô dưới da: nổi mẩn, ngứa, viêm da.
Các tác dụng không mong muốn hiếm gặp
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, tiểu cầu.
Rối loạn hệ miễn dịch: sốt, sốc phản vệ.
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: hạ natri máu.
Rối loạn vị giác.
Rối loạn hô hấp: co thắt phế quản.
Rối loạn gan mật: viêm gan.
Rối loạn da và mô dưới da: hói đầu.
Rối loạn cơ xương và xương: đau cơ, đau khớp.
Một số rối loạn khác: tăng tiết mồ hôi, khó ở.
Rất hiếm gặp
Rối loạn máu và hệ tạo máu: giảm toàn bộ huyết khối, mất bạch cầu hạt.
Rối loạn gan mật: suy gan.
Rối loạn da và mô dưới da: hội chứng Stevens-Jonhson.
Rối loạn thận và tiết niệu: viêm thận mô kẽ.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Do tác dụng ức chế bài tiết acid dạ dày nên esomeprazol làm tăng pH của dạ dày, làm giảm sự hấp thu của các thuốc Itraconazole, Ketoconazole.
Có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc chuyển hóa qua enzym CYP2C19 như Diazepam, Phenytoin,... Do đó, cần phải giảm liều các thuốc này.
Sử dụng đồng thời omeprazol và atazanavir 300mg + ritonavir 100mg làm giảm đáng kể nồng độ của atazanavir. Do đó không nên phối hợp các thuốc ức chế bơm proton với atazanavir.
Khi dùng đồng thời esomeprazol cùng với một chất ức chế CYP3A4 có thể làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong của esomeprazol.