ESOMEPRAZOLE EG

THÀNH PHẦN
Esomeprazole 40mg
Tá dược vừa đủ một viên
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Số đăng ký
VD-26409-17
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Viên nang Esomeprazole 40mg được chỉ định trong các trường hợp:
Phòng và điều trị loét dạ dày-tá tràng trong trường hợp phải dùng thuốc chống viêm không steroid dài ngày.
Bệnh nhân bị trào ngược dạ dày-thực quản.
Phối hợp với các thuốc khác trong phác đồ điều trị Helicobacter pylori.
Hội chứng Zollinger–Ellison.
Phòng ngừa và điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Esomeprazole EG 40mg uống khi nào?
Bạn nên uống thuốc cách xa bữa ăn khoảng 1 giờ vì thức ăn có thể làm giảm hấp thu thuốc.
Uống thuốc với một lượng nước vừa đủ, không nhai hoặc nghiền viên thuốc.
Liều dùng
Bệnh nhân trên 18 tuổi
Điều trị trào ngược dạ dày thực quản nặng kèm theo viêm thực quản: 40mg/ngày trong 4-8 tuần, nếu vẫn còn triệu chứng của bệnh có thể uống thêm 4-8 tuần nữa.
Điều trị hội chứng Zollinger–Ellison: Nên bắt đầu bằng liều 40mg/lần/ngày. Sau đó có thể tùy theo đáp ứng của bệnh nhân mà tăng lựa chọn có tiếp tục điều trị hay không. Nếu các triệu chứng có thể được kiểm soát thì dùng phẫu thuật để cắt khối u. Nếu khối u không được cắt bỏ hoàn toàn thì phải dùng thuốc lâu dài.
Điều trị trong trường hợp loét dạ dày tá tràng có nhiễm HP: Thường phối hợp esomeprzole với các thuốc khác. Liều lượng esomeprazole là 40mg/lần/ngày, dùng trong 10 ngày.
Bệnh nhân có tổn thương chức năng thận: Không cần hiệu chỉnh liều.
Bệnh nhân suy gan nặng: Không được dùng quá 20mg esomeprazole một ngày.
Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân lớn tuổi.
Chưa có nghiên cứu về độ an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, nên không dùng thuốc cho đối tượng này.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH 
Không sử dụng thuốc Esomeprazole EG 40mg cho những bệnh nhân quá mẫn với các thuốc nhóm ức chế bơm proton hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
TÁC DỤNG PHỤ
Nhìn chung, esomeprazole được dung nạp khá tốt. Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp bao gồm
Thường gặp (ADR > 1/100)
Trên tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, khô miệng.
Toàn thân có thể thấy mệt mỏi, chóng mặt, ban da.
Ít gặp (1/100)
Toàn thân: Buồn ngủ, mệt mỏi, mất ngủ, phát ban.
Rối loạn thị giác.
Hiếm gặp (ADR <1/1000)
Toàn thân: Đổ mồ hôi, sốt, nhạy cảm với ánh sáng, phù ngoại biên, phản ứng quá mẫn gồm phù mạch, mày đay, sốc phản vệ, co thắt phế quản.
Trên thần kinh trung ương: Trầm cảm, kích động, lú lẫn có hồi phục.
Huyết học: Giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Ngoài ra có thể gặp: Tăng enzym gan, vàng da, suy giảm chức năng gan, rối loạn vị giác, viêm thận kẽ, đau cơ và khớp.
Do ức chế sự tiết acid ở dạ dày do đó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở Đường tiêu hóa.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Ketoconazole, Itraconazole, Digoxin, muối sắt: Làm giảm sự hấp thu của các thuốc này do esomeprazole làm tăng pH dạ dày.
Clarithromycin, amoxicillin: Làm tăng nồng độ của esomeprazol khi dùng đồng thời.
Khi sử dụng 40mg esomeprazole ở người tình nguyện khỏe mạnh với cisapride có thể làm tăng thời gian bán thải của cisapride.
Esomeprazole ức chế CYP2C19 do đó có thể làm tăng nồng độ của các thuốc chuyển hóa nhờ enzym này bao gồm Diazepam, Phenytoin,...
Khi sử dụng esomeprazole với Atazanavir có thể làm giảm nồng độ của Atazanavir  trong huyết tương.
Clopidogrel khi sử dụng đồng thời với Esomeprazole có thể bị giảm tác dụng.
Esomeprazole EG có thể kéo dài thời gian prothrombin của Warfarin.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Thuốc có thể che lấp đi triệu chứng do đó trước khi sử dụng Esomeprazole phải loại trừ tất cả khả năng ung thư dạ dày.
Thận trọng khi sử dụng thuốc với người suy gan nặng, phụ nữ có thai hoặc đang con bú.
Vì dữ liệu an toàn với trẻ dưới 18 tuổi chưa được xác định do đó nên thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.
Esomeprazole khi dùng dài ngày có thể gây viêm teo dạ dày, do đó cần hết sức thận trọng.
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc với phụ nữ đang mang thai. Các nghiên cứu trên động vật thí nghiệm không thấy có bằng chứng về việc ảnh hưởng đến thai nhi hoặc gây quái thai. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.
Chưa xác định được liệu esomeprazole có thể qua được sữa mẹ hay không. Thuốc có thể gây ra một số tác dụng ngoại ý cho trẻ bú mẹ. Có thể phải ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú trong trường hợp cần thiết.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có khuyến cáo cần lưu ý lái xe, vận hành máy móc khi sử dụng thuốc từ nhà sản xuất.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.