THÀNH PHẦN
Esomeprazol (dưới dạng magnesi trihydrat) hàm lượng 40mg.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim tan trong ruột.
Số đăng ký
VD-31480-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Arazol-Tab 40 được chỉ định cho các trường hợp:
- Người lớn:
Trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
Kết hợp cùng kháng sinh thích hợp trong liệu pháp diệt trừ Helicobacter pylori.
Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).
Hội chứng Zollinger – Ellison.
- Thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
Trào ngược dạ dày – thực quản (GERD):
Kết hợp cùng kháng sinh thích hợp trong liệu pháp diệt trừ Helicobacter pylori.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD): Liều 1 viên/lần/ngày, điều trị trong 4 tuần, và có thể kéo thêm 4 tuần khi các triệu chứng chưa khỏi hẳn.
Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Khởi đầu liều 1 viên/lần, ngày sử dụng 2 lần. Liều có thể được tăng lên tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Thực tế cho thấy, đa số người bệnh dùng ở mức liều từ 80-160/ngày là các triệu chứng đã được kiểm soát tốt. Với mức liều trên 80 mg thì chia làm 2 lần dùng mỗi ngày.
Trẻ dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc trên nhóm đối tượng này.
Bệnh nhân suy thận: Liều không cần hiệu chỉnh liều trên nhóm bệnh nhân này.
Bệnh nhân suy gan: Trên bệnh nhân bị suy gan mức độ từ nhẹ tới vừa thì không cần hiệu chỉnh liều. Liều tối đa trên bệnh nhân suy gan nặng không vượt quá 20 mg/ngày.
Cách dùng
Dùng thuốc Arazol-Tab 40 theo hướng dẫn và liều mà bác sĩ chỉ định.
Uống thuốc với khoảng 150ml nước, chú ý nên nuốt cả viên và không nhai hay làm nhỏ viên thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc Arazol-Tab 40 cho đối tượng bị mẫn cảm với esomeprazol hay bất kì thành phần của thuốc.
Người đang điều trị bằng thuốc nelfinavir.
TÁC DỤNG PHỤ
TƯƠNG TÁC THUỐC
Thuốc có sinh khả dụng phụ thuộc vào pH dạ dày: Esomeprazol làm thay đổi sinh khả dụng của nhóm thuốc này.
Methotrexat: Esomeprazol làm tăng nồng độ của methotrexat.
Tacrolimus: Nồng độ của Tacrolimus trong huyết thanh tăng.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Cần loại khả năng bị bệnh ác tính đường tiêu hóa vì thuốc sẽ che giấu đi các triệu chứng và khó cho việc chẩn đoán.
Trường hợp điều trị trên 1 năm thì có khả năng cao gặp các tác dụng ngoài ý muốn, cần theo dõi thường xuyên.
Điều trị kéo dài có thể dẫn đến tình trạng nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter.
Thuốc có thể làm giảm sự hấp thu của Vitamin B12.
Dùng thuốc kéo dài có thể dẫn đến tình trạng loãng xương, gãy xương do giảm khả năng hấp thu Canxi.
Phụ nữ có thai
Chỉ sử dụng thuốc Arazol-Tab 40 trong thai kì khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ. Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc trên người, tuy nhiên có bằng chứng ảnh hưởng trên xương khi nghiên cứu trên động vật.
Mẹ đang cho con bú
Thuốc có bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ. Không khuyên cáo sử dụng thuốc Arazol-Tab 40 trên đối tượng đang cho con bú trừ khi thật cần thiết và nên cho trẻ ngừng bú trong quá trình điều trị [3].
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Arazol-Tab 40 có thể gây nên các triệu chứng như nhìn mờ, chóng mặt ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc nên cần thận trọng trên nhóm đối tượng này.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.