THÀNH PHẦN
Clopidogrel (dang clopidogrel bisulfate): 75 mg.
Tá dược (Cellulose vi tinh thể 101, tinh bột ngô, povidon K30, talc, magnesi stearat, opadry AMB red, silic dioxyd keo, crospovidone, ): vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VD-31847-19
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Ðiều trị dự phòng bậc hai làm giảm nguy cơ tai biến tim mạch sau nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh lý động mach ngoại biên.
Điều trị hội chứng mạch vành cấp (đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên và nhồi máu cơ tim có ST chênh lên).
Điều trị hội chứng đau thắt ngực ổn định mạn tính: Clopidogrel được sử dụng thay thế aspirin ở người bệnh có đau thắt ngực ổn định mạn tính không thể dung nạp aspirin. Những người bệnh bị bệnh mach vành có triệu chứng với nguy cơ cao dẫn tới biến cố tim mạch nên phối hợp aspirin với clopidogrel. Các tình trạng vữa xơ động mạch và thiếu máu cơ tim khác clopidogrel được khuyến cáo sử dụng như một thuốc chống kết tập tiểu cầu thay thế hoặc phối hợp với aspirin trong dự phòng huyết khối ở nguời bệnh sau phẫu thuật bắc cầu mạch vành sử dụng tĩnh mạch hiển ghép nối. Phối hợp với aspirin để dự phòng tái hẹp mạch sau can thiệp mạch qua da và stent mạch, vành. Clopidogrel có thể được lựa chọn trong liệu pháp kháng tiểu cầu ở những người bệnh thay van tim nhân tạo mà không thế dùng aspirin hoặc dùng aspirin nhưng có biển chứng huyết khối.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cách dùng
Thuốc Dogrel SaVi 75mg sẽ được sử dụng bằng đường uống, có thể uống trong hoặc sau khi ăn đều được.
Liều dùng
Dogrel SaVi 75mg khuyến cáo người trưởng thành sử dụng liều duy nhất 1 viên/lần/ngày.
Đối với bệnh nhân đang bị mắc hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh nên sử dụng với liều khởi đầu là 4 viên ở ngày đầu, sau đó sử dụng liều 1 viên/ngày.
Đối với bệnh nhân đang bị mắc hội chứng mạch vành cấp có đoạn ST chênh, có thể sử dụng liều đầu tiên là 4 - 8 viên/ngày, sau đó sử dụng liều 1 viên/ngày.
Bệnh nhân lớn tuổi: Sử dụng liều lượng như trên và không cần thay đổi.
Đối với bệnh nhân đang bị suy gan, suy thận: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng thuốc Dogrel SaVi 75mg cho bệnh nhân bị mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong thuốc.
Chống chỉ định cho bệnh nhân bị suy gan ở mức độ nặng.
Bệnh nhân bị chảy máu do bệnh lý như chảy máu nội sọ, loét ở hệ tiêu hóa,...
TÁC DỤNG PHỤ
Rất thường gặp
Tiêu hóa bị rối loạn gây đau bụng, táo bón, nôn, táo bón, dạ dày bị viêm,...
Đau ngực, phù mạch và huyết áp tăng.
Bị đau đầu, chóng mặt, người mệt mỏi.
Da bị ngứa, ban đỏ.
Cholesterol trong máu tăng.
Tiết niệu bị nhiễm khuẩn.
Ban đỏ, chảy máu cam; Chức năng của gan bị bất thường; Đau lưng, đau khớp; Hệ hô hấp trên bị nhiễm trùng,khó thở, viêm phế quản, viêm mũi,..
Thường gặp
Suy tim, ngất, nhịp nhanh.
Chóng mặt, lo âu, mất ngủ.
Da bị chàm.
Uric máu tăng lên, bị gout.
Nôn, táo bón, chảy máu tiêu hóa.
Bàng quang bị viêm.
Thiếu máu, chảy máu.
Dây thần kinh bị đau, cơ yếu, chuột rút.
Mắt bị đục tinh thể, viêm kết mạc.
TƯƠNG TÁC THUỐC
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Đối với bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính thì không nên sử dụng clopidogrel để điều trị trong một vài ngày đầu sau khi bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim.
Tương tự như những loại thuốc kháng tiểu cầu khác, cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel đối với những bệnh tăng nguy cơ bị chảy máu do phẫu thuật, do bị chấn thương hoặc do các tình trạng bệnh lý khác. Trường hợp bệnh nhân chuẩn bị tiến hành phẫu thuật mà không muốn ảnh hưởng kháng tiểu cầu thì nên ngưng sử dụng thuốc clopidogrel trước khi phẫu thuật khoảng 7 ngày.
Clopidogrel sẽ có khả năng gây kéo dài thời gian bị chảy máu, chính vì vậy cần thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho bệnh nhân có tổn thương có khả năng gây chảy máu như loét đường tiêu hóa,...
Cần phải thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho các bệnh nhân đang bị suy gan, suy thận.
Trường hợp bệnh nhân sử dụng thuốc trong thời gian dài hơn bình thường mà có xuất hiện tình trạng bị chảy máu thì cần ngưng sử dụng thuốc lại và thông báo cho bác sĩ về những bất thường xảy ra.
Thời kỳ mang thai: Chưa có một nghiên cứu đầy đủ nào khi sử dụng clopidogrel ở phụ nữ đang có thai về mức độ an toàn cũng như hiệu quả mang lại của thuốc. Vậy nên không khuyến cáo sử dụng Dogrel SaVi 75mg cho đối tượng này.
Thời kỳ cho con bú: Hiện tại vẫn chưa xác định được hoạt chất clopidogrel có bài tiết được qua sữa mẹ không. Chính vì vậy không nên sử dụng clopidogrel cho đối tượng này, nếu trường hợp bắt buộc phải sử dụng thuốc để điều trị thì nên dừng cho em bé bú.
Thuốc gây ảnh hưởng không đáng kể cho đối tượng này.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.