COPEDINA

THÀNH PHẦN
Clopidogrel bisulfat: 75mg.
Tá dược: vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký
VN-19317-15
CÔNG DỤNG
Chỉ định
Thuốc Copedina 75mg được sử dụng cho người trưởng thành nhằm dự phòng tắc nghẽn mạch, bao gồm:
Nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến < 35 ngày), đột quỵ (từ 7 ngày đến < 6 tháng), bệnh ngoại vi xác định.
Hội chứng mạch vành cấp, bao gồm cả không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không sóng Q, đang được đặt stent sau can thiệp qua da, kết hợp với acid acetylsalicylic) và nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, kết hợp với Acid Acetylsalicylic (aspirin) trong sử dụng liệu pháp tan huyết khối.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Liều dùng
Người trưởng thành, người cao tuổi: 1 viên mỗi ngày
Bệnh nhân có hội chứng mạch vành cấp: Không có đoạn ST chênh lên: Liều khởi đầu 300mg, liều duy trì 1 viên mỗi ngày, kết hợp với Aspirin 75-325mg mỗi ngày. Thời gian điều trị lên tới 12 tháng. Nhồi máu cấp có đoạn ST chênh lên: Liều khởi đầu 300mg kết hợp với aspirin có hoặc không kèm theo thuốc tan huyết khối. Với người trên 75 tuổi không nên dùng liều khởi đầu. Thời gian điều trị ít nhất 4 tuần, dùng càng sớm càng tốt.
Bệnh nhân có hoạt tính CYP2C19 yếu: Giảm đáp ứng với clopidogrel, chưa rõ liều tối ưu
Bệnh nhi, bệnh nhân suy gan và thận: Chưa có kinh nghiệm sử dụng
Cách dùng
Thuốc Copedina 75mg được dùng bằng đường uống, nên uống cùng nước lọc hoặc nước đun sôi để nguội.
Thời điểm sử dụng là trong hoặc ngoài bữa ăn đều được vì thức ăn không ảnh hưởng nhiều tới hấp thu của clopidogrel.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với clopidogrel hoặc bất cứ thành phần nào khác trong thuốc.
Suy gan nặng.
Xuất huyết bệnh lý như chảy máu dạ dày, chảy máu não.
TÁC DỤNG PHỤ

TƯƠNG TÁC THUỐC
Thuốc chống đông đường uống: Không phối hợp clopidogrel với các thuốc này vì làm tăng mức độ xuất huyết. Thận trọng khi dùng thuốc Copedina 75mg cho người có nguy cơ xuất huyết sau chấn thương, phẫu thuật hoặc các tình trạng khác mà được điều trị với thuốc ức chế glycoprotein IIb/IIIa.
Aspirin: Khi dùng đồng thời với clopidogrel có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết vì clopidogrel làm thay đổi tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu qua Collagen của aspirin, nên sử dụng với liều phù hợp.
Heparin: Tương tự như aspirin, khi dùng kết hợp clopidogrel với Heparin có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết mặc dù chúng không ảnh hưởng tác dụng lẫn nhau, nên điều chỉnh liều sao cho phù hợp.
Thuốc chống viêm không steroid: Nghiên cứu cho thấy khi dùng đồng thời clopidogrel với naproxen là tăng mất máu; vì vậy cần thận trọng khi dùng các NSAID cùng với thuốc Copedina 75mg.
Thuốc ức chế CYP2C19: Tránh dùng đồng thời omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemide, Ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, chloramphenicol… với clopidogrel vì có thể làm giảm nồng độ các dẫn chất thiol của clopidogrel và làm giảm hiệu quả.
Thuốc ức chế bơm proton: Không nên dùng thuốc Copedina 75mg chung với các chất ức chế bơm proton vì có thể thay đổi tác dụng kháng tiểu cầu của clopidogrel.
Atenolol, nifedipin, Phenobarbital, cimetidin, oestrogen: Không có tương tác dược lực đáng kể với clopidogrel.
Digoxin, theophylin, antacid: Không làm thay đổi dược động học của clopidogrel.
Thuốc chuyển hóa qua CYP2C9: Khi dùng đồng thời với clopidogrel có thể làm tăng nồng độ Phenytoin, tolbutamid, NSAID.
LƯU Ý KHI SỬ DỤNG
Dùng clopidogrel làm tăng nguy cơ xuất huyết, do đó cần theo dõi số lượng tế bào máu khi có dấu hiệu xuất huyết trên lâm sàng. Thận trọng khi dùng thuốc Copedina 75mg cho bệnh nhân có nguy cơ tăng xuất huyết và người đang dùng aspirin, heparin, NSAID, thuốc ức chế glycoprotein IIb/IIIa. Tránh phối hợp thuốc Copedina 75mg với các thuốc chống đông đường uống.
Nếu cần phẫu thuật, nên tạm ngừng thuốc Copedina 75mg ít nhất 7 ngày trước khi phẫu thuật. Bệnh nhân cần được biết về thời gian chảy máu kéo dài và nên thông báo cho bác sĩ khi gặp bất kỳ biểu hiện xuất huyết nào.
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã được báo cáo, có thể gây tử vong, cần tiến hành lọc để xử trí thích hợp.
Thận trọng khi dùng thuốc Copedina 75mg với các thuốc ức chế CYP2C19 như thuốc ức chế bơm proton.
Chưa có kinh nghiệm điều trị clopidogrel cho người suy thận và suy gan mức độ trung bình có chảy máu nội tạng, vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc Copedina 75mg cho đối tượng này.
Thuốc Copedina 75mg có chứa Lactose, không nên sử dụng cho người rối loạn dung nạp lactose.
Ngoài ra, thuốc Copedina 75mg còn chứa dầu thầu dầu, có thể gây khó chịu trong bụng và tiêu chảy.
Không nên dùng thuốc Copedina 75mg cho người lái xe và vận hành máy móc nếu gặp các dấu hiệu như đau đầu, chóng mặt, chảy máu…
Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu về sử dụng clopidogrel trên phụ nữ mang thai, do đó không nên dùng thuốc Copedina 75mg trong thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu về việc bài tiết vào sữa mẹ của clopidogrel, tuy nhiên đã biết có thể tiết vào sữa động vật; vì vậy không nên dùng thuốc Copedina 75mg cho đối tượng này.
BẢO QUẢN
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ ưu tiên từ 25 - 30 độ C. Không để thuốc ở nơi ẩm ướt hoặc có ánh nắng chiếu trực tiếp vào.